Diagnosztikai biomarkerek A mellrák feltárása szérumból és vizeletből
2023. október 20. frissítette: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a diagnosztikai biomarkerek megtalálása a korai emlőrákos betegek szérumában és vizeletében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- hasonlítsa össze a különböző biomarkereket emlőrákos betegek szérumában és vizeletében, jóindulatú elváltozásokban és egészséges populációban.
- a legjobb diagnosztikai modell megalkotása gépi tanulással az emlőrákos és a nem emlőrákos betegek megkülönböztetésére.
A résztvevőket, beleértve az emlőrákos és nem emlőrákos betegeket is, vért és vizeletet kell adniuk a diagnózis és a kezelés során az eredeti kezelés megváltoztatása nélkül. Szükség esetén a műtét során mintákat vesznek, anélkül, hogy ez befolyásolná a kóros diagnózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jieqiong Liu Ph.D.
- Telefonszám: 13922272706
- E-mail: liujieqiong01@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Toborzás
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jieqiong Liu
- Telefonszám: 020-34078091
- E-mail: liujieqiong01@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
korai emlőrák (Tis, T1-3N0-1M0)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozódási hozzájárulás aláírása;
- Melltömegű betegek, akiknek a vizsgálat után műtétre van szükségük;
- A szív ultrahang azt jelzi, hogy a szív vérértéke a normál tartományon belül van;
- ECOG≤0-2 pont;
- Az oversure funkció elfogadható.
Kizárási kritériumok:
- Más rosszindulatú daganatok egyesítése, például nőgyógyászati onkológia;
- Az értékelés után a belső szervek nem megfelelőek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellrákos betegek
Nincs beavatkozás.
Azok a betegek, akiknél posztoperatív patológiás emlőrákot diagnosztizáltak.
|
EDTA véralvadásgátló csövet használjon 2 ml vér összegyűjtéséhez, és 3 ml vizeletet steril kémcsővel.
|
|
Jóindulatú emlőelváltozásokban szenvedő betegek
Nincs beavatkozás.
Azok a betegek, akiknél posztoperatív patológiás emlőelváltozást diagnosztizáltak.
|
EDTA véralvadásgátló csövet használjon 2 ml vér összegyűjtéséhez, és 3 ml vizeletet steril kémcsővel.
|
|
Egészséges lakosság
Nincs beavatkozás.
Az önkéntesek.
|
EDTA véralvadásgátló csövet használjon 2 ml vér összegyűjtéséhez, és 3 ml vizeletet steril kémcsővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző biomarkerek rosszindulatú és jóindulatú emlőbetegségekben
Időkeret: Várhatóan egy-két év lesz.
|
A vérben és a vizeletben lévő fehérjék összetételében mutatkozó különbségek (pl. PCA, FC és et al.) elemzésével olyan biomarkereket kapunk, amelyek jelentős eltéréseket mutatnak a két csoport között.
|
Várhatóan egy-két év lesz.
|
|
A diagnosztikai modellek különböző biomarkereket használtak gépi tanulással
Időkeret: A teszt befejezése után fél éven belül.
|
Az eltéréseket észlelő biomarkerek használata gépi tanulással kombinálva a korai mellrákdiagnosztikai modellek felépítéséhez.
|
A teszt befejezése után fél éven belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSKY-2022-149-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .