Диагностические биомаркеры: исследование рака молочной железы по сыворотке и моче
20 октября 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Цель этого обсервационного исследования — найти диагностические биомаркеры в сыворотке и моче больных раком молочной железы на ранних стадиях. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- сравнить различные биомаркеры в сыворотке и моче больных раком молочной железы, доброкачественных образований и здорового населения.
- с помощью машинного обучения создайте лучшую диагностическую модель, чтобы различать пациентов с раком молочной железы и пациентов, не страдающих раком молочной железы.
Участникам, в том числе пациентам с раком молочной железы и другими заболеваниями, будет предложено сдать кровь и мочу во время диагностики и лечения без изменения исходного лечения. При необходимости образцы будут собраны во время операции, не влияя на патологоанатомический диагноз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jieqiong Liu Ph.D.
- Номер телефона: 13922272706
- Электронная почта: liujieqiong01@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Jieqiong Liu
- Номер телефона: 020-34078091
- Электронная почта: liujieqiong01@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ранний рак молочной железы (Tis,T1-3N0-1M0)
Описание
Критерии включения:
- Подписание согласия на информированность;
- Пациентки с образованием молочной железы, которым после обследования необходима операция;
- УЗИ сердца показывает, что показатели крови сердца находятся в пределах нормы;
- ECOG≤0-2 балла;
- Функция Oversure приемлема.
Критерий исключения:
- Слияние других злокачественных опухолей, например, гинекологической онкологии;
- После оценки внутренние органы не пригодны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком молочной железы
Никакого вмешательства.
Больные, у которых диагностирован рак молочной железы по послеоперационной патологии.
|
Используйте трубку с антикоагулянтом ЭДТА, чтобы собрать 2 мл всей крови, и соберите 3 мл мочи в стерильную пробирку.
|
|
Пациенты с доброкачественными образованиями молочной железы
Никакого вмешательства.
Пациентки, у которых послеоперационно патологоанатомические образования молочной железы диагностированы как доброкачественные.
|
Используйте трубку с антикоагулянтом ЭДТА, чтобы собрать 2 мл всей крови, и соберите 3 мл мочи в стерильную пробирку.
|
|
Здоровое население
Никакого вмешательства.
Волонтёры.
|
Используйте трубку с антикоагулянтом ЭДТА, чтобы собрать 2 мл всей крови, и соберите 3 мл мочи в стерильную пробирку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различные биомаркеры злокачественных и доброкачественных заболеваний молочной железы
Временное ограничение: Ожидается, что это займет один-два года.
|
Путем анализа различий (например: PCA, FC и др.) в составе белков крови и мочи будут получены биомаркеры со значительными различиями между двумя группами.
|
Ожидается, что это займет один-два года.
|
|
В диагностических моделях использовались различные биомаркеры с помощью машинного обучения
Временное ограничение: В течение полугода после завершения испытаний.
|
Использование биомаркеров, выявляющих несоответствия, в сочетании с машинным обучением для создания моделей ранней диагностики рака молочной железы.
|
В течение полугода после завершения испытаний.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2022-149-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .