Diagnostiska biomarkörer Utforskning av bröstcancer från serum och urin
20 oktober 2023 uppdaterad av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Målet med denna observationsstudie är att hitta de diagnostiska biomarkörerna i serum och urin från tidiga bröstcancerpatienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- jämför de olika biomarkörerna i serum och urin från bröstcancerpatienter, benigna lesioner och frisk befolkning.
- konstruera den bästa diagnostiska modellen genom maskininlärning för att skilja bröstcancer och icke-bröstcancerpatienter åt.
Deltagare, inklusive bröst- och icke-bröstcancerpatienter, kommer att bli ombedda att ge blod och urin under sin diagnos och behandlingsprocess utan att ändra den ursprungliga behandlingen. Vid behov kommer prover att samlas in under operationen, utan att påverka patologisk diagnos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jieqiong Liu Ph.D.
- Telefonnummer: 13922272706
- E-post: liujieqiong01@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekrytering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Jieqiong Liu
- Telefonnummer: 020-34078091
- E-post: liujieqiong01@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
tidig bröstcancer (Tis,T1-3N0-1M0)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Underteckna samtycke av informeradhet;
- Patienter med bröstmassa som behöver opereras efter undersökning;
- Hjärtultraljud indikerar att hjärtats blodpoäng ligger inom det normala intervallet;
- ECOG≤0-2 poäng;
- Översäkringsfunktion är acceptabel.
Exklusions kriterier:
- Slå samman andra maligna tumörer såsom gynekologisk onkologi;
- Efter utvärdering är de inre organen inte lämpliga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancerpatienter
Inget ingripande.
De patienter som diagnostiseras som bröstcancer av postoperativ patologisk.
|
Använd EDTA antikoagulantrör för att samla upp allt blod 2 ml och samla upp 3 ml urin med sterilt provrör
|
|
Patienter med benigna bröstskador
Inget ingripande.
De patienter som diagnostiseras asbenigna bröstlesioner av postoperativ patologisk.
|
Använd EDTA antikoagulantrör för att samla upp allt blod 2 ml och samla upp 3 ml urin med sterilt provrör
|
|
Frisk befolkning
Inget ingripande.
Volontärerna.
|
Använd EDTA antikoagulantrör för att samla upp allt blod 2 ml och samla upp 3 ml urin med sterilt provrör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De olika biomarkörerna vid maligna och godartade bröstsjukdomar
Tidsram: Det beräknas bli ett till två år.
|
Genom att analysera skillnaderna (t.ex.: PCA, FC och et al.) i sammansättningen av proteiner i blod och urin kommer biomarkörer med signifikanta skillnader mellan de två grupperna att erhållas.
|
Det beräknas bli ett till två år.
|
|
Diagnostiska modeller använde olika biomarkörer genom maskininlärning
Tidsram: Inom ett halvår efter avslutat test.
|
Använda biomarkörer som upptäcker avvikelser, kombinerat med maskininlärning för att bygga tidiga diagnostiska modeller för bröstcancer.
|
Inom ett halvår efter avslutat test.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2022-149-02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .