Exploration des biomarqueurs diagnostiques du cancer du sein à partir du sérum et de l'urine
20 octobre 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Le but de cette étude observationnelle est de trouver les biomarqueurs diagnostiques dans le sérum et l'urine de patientes atteintes d'un cancer du sein précoce. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- comparer les différents biomarqueurs présents dans le sérum et l'urine de patientes atteintes d'un cancer du sein, de lésions bénignes et d'une population en bonne santé.
- construire le meilleur modèle de diagnostic par apprentissage automatique pour distinguer les patientes atteintes d'un cancer du sein et celles non atteintes d'un cancer du sein.
Les participants, y compris les patientes atteintes d'un cancer du sein ou non, seront invités à fournir du sang et de l'urine pendant leur processus de diagnostic et de traitement sans modifier le traitement d'origine. Si nécessaire, des échantillons seront prélevés pendant l'intervention chirurgicale, sans affecter le diagnostic pathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jieqiong Liu Ph.D.
- Numéro de téléphone: 13922272706
- E-mail: liujieqiong01@163.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Jieqiong Liu
- Numéro de téléphone: 020-34078091
- E-mail: liujieqiong01@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cancer du sein précoce (Tis, T1-3N0-1M0)
La description
Critère d'intégration:
- Signer le consentement d'information ;
- Patientes présentant une masse mammaire qui nécessitent une intervention chirurgicale après examen ;
- L'échographie cardiaque indique que le score sanguin du cœur se situe dans la plage normale ;
- ECOG≤0-2 points ;
- La fonction de surpression est acceptable.
Critère d'exclusion:
- Fusionner d'autres tumeurs malignes telles que l'oncologie gynécologique ;
- Après évaluation, les organes internes ne conviennent pas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patientes atteintes d'un cancer du sein
Aucune intervention.
Les patientes chez lesquelles un cancer du sein est diagnostiqué par pathologie postopératoire.
|
Utilisez un tube anticoagulant EDTA pour collecter tout le sang 2 ml et collectez 3 ml d'urine avec un tube à essai stérile
|
|
Patientes présentant des lésions mammaires bénignes
Aucune intervention.
Les patientes qui sont diagnostiquées comme étant des lésions mammaires bénignes par pathologie postopératoire.
|
Utilisez un tube anticoagulant EDTA pour collecter tout le sang 2 ml et collectez 3 ml d'urine avec un tube à essai stérile
|
|
Population en bonne santé
Aucune intervention.
Les bénévoles.
|
Utilisez un tube anticoagulant EDTA pour collecter tout le sang 2 ml et collectez 3 ml d'urine avec un tube à essai stérile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les différents biomarqueurs des maladies malignes et bénignes du sein
Délai: Cela devrait durer un à deux ans.
|
En analysant les différences (ex : PCA, FC et et al.) dans la composition des protéines dans le sang et l'urine, des biomarqueurs présentant des différences significatives entre les deux groupes seront obtenus.
|
Cela devrait durer un à deux ans.
|
|
Les modèles de diagnostic ont utilisé différents biomarqueurs par apprentissage automatique
Délai: Dans les six mois suivant la fin du test.
|
Utiliser des biomarqueurs qui détectent les écarts, combinés à l’apprentissage automatique pour créer des modèles de diagnostic précoce du cancer du sein.
|
Dans les six mois suivant la fin du test.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2022-149-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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