Biomarkery diagnostyczne Badanie raka piersi z surowicy i moczu
20 października 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Celem tego badania obserwacyjnego jest znalezienie biomarkerów diagnostycznych w surowicy i moczu pacjentów z wczesnym rakiem piersi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- porównać różne biomarkery w surowicy i moczu chorych na raka piersi, zmian łagodnych i zdrowej populacji.
- skonstruować najlepszy model diagnostyczny za pomocą uczenia maszynowego, aby odróżnić pacjentów z rakiem piersi od pacjentów bez raka piersi.
Uczestnicy, w tym pacjenci nie chorujący na raka piersi i piersi, zostaną poproszeni o oddanie krwi i moczu na czas diagnozy i procesu leczenia, bez zmiany pierwotnego leczenia. W razie potrzeby próbki zostaną pobrane podczas operacji, bez wpływu na diagnozę patologiczną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jieqiong Liu Ph.D.
- Numer telefonu: 13922272706
- E-mail: liujieqiong01@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Jieqiong Liu
- Numer telefonu: 020-34078091
- E-mail: liujieqiong01@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wczesny rak piersi (Tis, T1-3N0-1M0)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisanie zgody na świadomość;
- Pacjenci z masą piersi, którzy wymagają operacji po badaniu;
- USG serca wskazuje, że wynik krwi serca mieści się w normalnym zakresie;
- ECOG≤0-2 punkty;
- Funkcja oversure jest akceptowalna.
Kryteria wyłączenia:
- Połącz inne nowotwory złośliwe, takie jak onkologia ginekologiczna;
- Po ocenie narządy wewnętrzne nie nadają się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem piersi
Żadnej interwencji.
U pacjentów, u których rozpoznano raka piersi na podstawie patologii pooperacyjnej.
|
Użyj rurki z antykoagulantem EDTA, aby pobrać całą 2 ml krwi i pobierz 3 ml moczu za pomocą sterylnej probówki
|
|
Pacjenci z łagodnymi zmianami w piersiach
Żadnej interwencji.
U pacjentów, u których rozpoznano łagodne zmiany w piersiach na podstawie patologii pooperacyjnej.
|
Użyj rurki z antykoagulantem EDTA, aby pobrać całą 2 ml krwi i pobierz 3 ml moczu za pomocą sterylnej probówki
|
|
Zdrowa populacja
Żadnej interwencji.
Wolontariusze.
|
Użyj rurki z antykoagulantem EDTA, aby pobrać całą 2 ml krwi i pobierz 3 ml moczu za pomocą sterylnej probówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różne biomarkery w złośliwych i łagodnych chorobach piersi
Ramy czasowe: Oczekuje się, że będzie to rok do dwóch lat.
|
Analizując różnice (np. PCA, FC i in.) w składzie białek krwi i moczu, uzyskane zostaną biomarkery wykazujące istotne różnice pomiędzy obiema grupami.
|
Oczekuje się, że będzie to rok do dwóch lat.
|
|
Modele diagnostyczne wykorzystywały różne biomarkery w oparciu o uczenie maszynowe
Ramy czasowe: W ciągu pół roku od zakończenia testu.
|
Wykorzystanie biomarkerów wykrywających rozbieżności w połączeniu z uczeniem maszynowym do tworzenia wczesnych modeli diagnostycznych raka piersi.
|
W ciągu pół roku od zakończenia testu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSKY-2022-149-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór piersi Kobieta
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone