혈청 및 소변을 통한 유방암 진단 바이오마커 탐색
2023년 10월 20일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
이번 관찰연구의 목적은 초기 유방암 환자의 혈청과 소변에서 진단용 바이오마커를 찾는 것이다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 유방암 환자, 양성 병변 및 건강한 인구의 혈청과 소변의 다양한 바이오마커를 비교합니다.
- 유방암 환자와 비유방암 환자를 구별하기 위해 머신러닝을 통해 최상의 진단 모델을 구축합니다.
유방암 및 비유방암 환자를 포함한 참가자들은 원래의 치료법을 변경하지 않고 진단 및 치료 과정에서 혈액과 소변을 제공해야 합니다. 필요한 경우 병리학적 진단에 영향을 주지 않고 수술 중에 검체를 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jieqiong Liu Ph.D.
- 전화번호: 13922272706
- 이메일: liujieqiong01@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Jieqiong Liu
- 전화번호: 020-34078091
- 이메일: liujieqiong01@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기유방암(Tis,T1-3N0-1M0)
설명
포함 기준:
- 정보 제공 동의에 서명합니다.
- 검진 후 수술이 필요한 유방종양 환자
- 심장 초음파는 심장의 혈액 점수가 정상 범위 내에 있음을 나타냅니다.
- ECOG≤0-2점;
- Oversure 기능이 허용됩니다.
제외 기준:
- 부인과 종양과 같은 다른 악성 종양을 병합합니다.
- 평가 결과 내부 장기가 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유방암 환자
개입이 없습니다.
수술 후 병리학적 소견으로 유방암으로 진단된 환자.
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EDTA 항응고제 파이프를 사용하여 혈액 2ml를 모두 채취하고, 멸균 시험관으로 소변 3ml를 채취합니다.
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양성 유방 병변이 있는 환자
개입이 없습니다.
수술 후 병리학적 검사를 통해 유방 양성 병변으로 진단된 환자.
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EDTA 항응고제 파이프를 사용하여 혈액 2ml를 모두 채취하고, 멸균 시험관으로 소변 3ml를 채취합니다.
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건강한 인구
개입이 없습니다.
자원봉사자들.
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EDTA 항응고제 파이프를 사용하여 혈액 2ml를 모두 채취하고, 멸균 시험관으로 소변 3ml를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 유방 질환과 양성 유방 질환의 다양한 바이오마커
기간: 1~2년 정도 걸릴 것으로 예상됩니다.
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혈액과 소변 내 단백질 구성의 차이(예: PCA, FC 및 et al.)를 분석함으로써 두 그룹 간에 유의미한 차이가 있는 바이오마커를 얻을 수 있습니다.
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1~2년 정도 걸릴 것으로 예상됩니다.
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머신러닝을 통해 다양한 바이오마커를 활용한 진단 모델
기간: 시험 종료 후 반년 이내.
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불일치를 감지하는 바이오마커를 기계 학습과 결합하여 조기 유방암 진단 모델을 구축합니다.
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시험 종료 후 반년 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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