Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické biomarkery Průzkum rakoviny prsu ze séra a moči

20. října 2023 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Cílem této observační studie je nalézt diagnostické biomarkery v séru a moči pacientek s časným karcinomem prsu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • porovnat různé biomarkery v séru a moči pacientů s rakovinou prsu, benigních lézí a zdravé populace.
  • vytvořit nejlepší diagnostický model pomocí strojového učení k rozlišení pacientek s rakovinou prsu a pacientek bez rakoviny prsu.

Účastníci, včetně pacientů s rakovinou prsu a bez rakoviny prsu, budou požádáni, aby poskytli krev a moč během procesu diagnózy a léčby, aniž by změnili původní léčbu. V případě potřeby budou během operace odebrány vzorky, aniž by to ovlivnilo patologickou diagnózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

časná rakovina prsu (Tis,T1-3N0-1M0)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podepsání souhlasu informovanosti;
  2. Pacientky s hmotou prsu, které po vyšetření potřebují operaci;
  3. Srdeční ultrazvuk ukazuje, že krevní skóre srdce je v normálním rozmezí;
  4. ECOG≤0-2 body;
  5. Funkce oversure je přijatelná.

Kritéria vyloučení:

  1. Sloučit další maligní nádory, jako je gynekologická onkologie;
  2. Po vyhodnocení nejsou vnitřní orgány vhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou prsu
Žádný zásah. Pacientky, které jsou diagnostikovány jako karcinom prsu pooperační patologií.
Diagnostický test: Odeberte krev a moč, v případě potřeby patologické vzorky
Použijte EDTA antikoagulační hadičku k odběru všech 2 ml krve a 3 ml moči sterilní zkumavkou
Pacientky s benigními lézemi prsu
Žádný zásah. Pacientky, u kterých jsou diagnostikovány asbenigní léze prsu pooperační patologií.
Diagnostický test: Odeberte krev a moč, v případě potřeby patologické vzorky
Použijte EDTA antikoagulační hadičku k odběru všech 2 ml krve a 3 ml moči sterilní zkumavkou
Zdravá populace
Žádný zásah. Dobrovolníci.
Diagnostický test: Odeberte krev a moč, v případě potřeby patologické vzorky
Použijte EDTA antikoagulační hadičku k odběru všech 2 ml krve a 3 ml moči sterilní zkumavkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Různé biomarkery u maligních a benigních onemocnění prsu
Časové okno: Předpokládá se, že to bude jeden až dva roky.
Analýzou rozdílů (např.: PCA, FC a kol.) ve složení proteinů v krvi a moči budou získány biomarkery s významnými rozdíly mezi těmito dvěma skupinami.
Předpokládá se, že to bude jeden až dva roky.
Diagnostické modely využívaly různé biomarkery pomocí strojového učení
Časové okno: Do půl roku po dokončení testu.
Použití biomarkerů, které detekují nesrovnalosti, v kombinaci se strojovým učením k vytvoření modelů pro diagnostiku časného karcinomu prsu.
Do půl roku po dokončení testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2022-149-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu u ženy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit