Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostiske biomarkører Utforskning av brystkreft fra serum og urin

20. oktober 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Målet med denne observasjonsstudien er å finne de diagnostiske biomarkørene i serum og urin fra tidlige brystkreftpasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • sammenligne de ulike biomarkørene i serum og urin fra brystkreftpasienter, godartede lesjoner og frisk populasjon.
  • konstruere den beste diagnostiske modellen ved maskinlæring for å skille brystkreftpasienter og ikke-brystkreftpasienter.

Deltakere, inkludert bryst- og ikke-brystkreftpasienter, vil bli bedt om å gi blod og urin under diagnose- og behandlingsprosessen uten å endre den opprinnelige behandlingen. Når det er nødvendig, vil det bli tatt prøver under operasjonen, uten at det påvirker patologisk diagnose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tidlig brystkreft (Tis,T1-3N0-1M0)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signering av samtykket til informerthet;
  2. Pasienter med brystmasse som trenger operasjon etter undersøkelse;
  3. Hjerte-ultralyd indikerer at blodskåren til hjertet er innenfor normalområdet;
  4. ECOG≤0-2 poeng;
  5. Oversikringsfunksjon er akseptabel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Slå sammen andre ondartede svulster som gynekologisk onkologi;
  2. Etter evaluering er de indre organene ikke egnet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftpasienter
Ingen inngrep. Pasientene som er diagnostisert som brystkreft av postoperativ patologisk.
Diagnostisk test: Samle blod og urin, patologiske prøver om nødvendig
Bruk EDTA antikoagulasjonsrør for å samle opp alt blod 2ml, og samle 3ml urin med sterilt reagensrør
Pasienter med benigne brystlesjoner
Ingen inngrep. Pasientene som er diagnostisert asbenigne brystlesjoner av postoperativ patologisk.
Diagnostisk test: Samle blod og urin, patologiske prøver om nødvendig
Bruk EDTA antikoagulasjonsrør for å samle opp alt blod 2ml, og samle 3ml urin med sterilt reagensrør
Frisk befolkning
Ingen inngrep. De frivillige.
Diagnostisk test: Samle blod og urin, patologiske prøver om nødvendig
Bruk EDTA antikoagulasjonsrør for å samle opp alt blod 2ml, og samle 3ml urin med sterilt reagensrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De forskjellige biomarkørene i ondartede og godartede brystsykdommer
Tidsramme: Det forventes å være ett til to år.
Ved å analysere forskjellene (f.eks.:PCA, FC og et al.) i sammensetningen av proteiner i blod og urin, vil man få biomarkører med signifikante forskjeller mellom de to gruppene.
Det forventes å være ett til to år.
Diagnostiske modeller brukte forskjellige biomarkører ved maskinlæring
Tidsramme: Innen et halvt år etter gjennomføring av testen.
Bruk av biomarkører som oppdager avvik, kombinert med maskinlæring for å bygge tidlige brystkreftdiagnostiske modeller.
Innen et halvt år etter gjennomføring av testen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2022-149-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bryst Neoplasma Kvinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere