Diagnostische biomarkers Onderzoek naar borstkanker uit serum en urine
20 oktober 2023 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Het doel van deze observationele studie is het vinden van diagnostische biomarkers in serum en urine van patiënten met vroege borstkanker. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- vergelijk de verschillende biomarkers in serum en urine van borstkankerpatiënten, goedaardige laesies en gezonde populaties.
- het beste diagnostische model construeren door middel van machinaal leren om borstkanker- en niet-borstkankerpatiënten te onderscheiden.
Deelnemers, inclusief borst- en niet-borstkankerpatiënten, zullen worden gevraagd om bloed en urine af te staan tijdens hun diagnose en behandelingsproces zonder de oorspronkelijke behandeling te veranderen. Indien nodig worden er tijdens de operatie monsters afgenomen, zonder dat dit de pathologische diagnose beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jieqiong Liu Ph.D.
- Telefoonnummer: 13922272706
- E-mail: liujieqiong01@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Jieqiong Liu
- Telefoonnummer: 020-34078091
- E-mail: liujieqiong01@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vroege borstkanker (Tis,T1-3N0-1M0)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondertekenen van de toestemming voor geïnformeerdheid;
- Patiënten met borstmassa die na onderzoek een operatie nodig hebben;
- Cardiale echografie geeft aan dat de bloedscore van het hart binnen het normale bereik ligt;
- ECOG≤0-2 punten;
- Oversure-functie is acceptabel.
Uitsluitingscriteria:
- Voeg andere kwaadaardige tumoren samen, zoals gynaecologische oncologie;
- Na evaluatie zijn de interne organen niet geschikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkankerpatiënten
Geen tussenkomst.
De patiënten bij wie de diagnose borstkanker wordt gesteld door postoperatief pathologisch.
|
Gebruik de EDTA-antistollingsbuis om al het bloed (2 ml) op te vangen en verzamel 3 ml urine met een steriele reageerbuis
|
|
Patiënten met goedaardige borstlaesies
Geen tussenkomst.
De patiënten bij wie postoperatief pathologisch de diagnose goedaardige borstlaesies wordt gesteld.
|
Gebruik de EDTA-antistollingsbuis om al het bloed (2 ml) op te vangen en verzamel 3 ml urine met een steriele reageerbuis
|
|
Gezonde bevolking
Geen tussenkomst.
De vrijwilligers.
|
Gebruik de EDTA-antistollingsbuis om al het bloed (2 ml) op te vangen en verzamel 3 ml urine met een steriele reageerbuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verschillende biomarkers bij kwaadaardige en goedaardige borstziekten
Tijdsspanne: De verwachting is dat dit één tot twee jaar zal duren.
|
Door de verschillen (bijv. PCA, FC en et al.) in de samenstelling van eiwitten in bloed en urine te analyseren, zullen biomarkers met significante verschillen tussen de twee groepen worden verkregen.
|
De verwachting is dat dit één tot twee jaar zal duren.
|
|
Diagnostische modellen gebruikten verschillende biomarkers door machine learning
Tijdsspanne: Binnen een half jaar na afronding van de toets.
|
Het gebruik van biomarkers die discrepanties detecteren, gecombineerd met machinaal leren om diagnostische modellen voor vroege borstkanker te bouwen.
|
Binnen een half jaar na afronding van de toets.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSKY-2022-149-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .