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Biomarcatori diagnostici Esplorazione del cancro al seno da siero e urina

20 ottobre 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è trovare i biomarcatori diagnostici nel siero e nelle urine di pazienti con cancro al seno in fase iniziale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • confrontare i diversi biomarcatori nel siero e nelle urine di pazienti con cancro al seno, lesioni benigne e popolazione sana.
  • costruire il miglior modello diagnostico mediante l’apprendimento automatico per distinguere i pazienti affetti da cancro al seno da quelli non affetti da cancro al seno.

Ai partecipanti, compresi i pazienti affetti da cancro al seno e non al seno, verrà chiesto di fornire sangue e urina durante il processo di diagnosi e trattamento senza modificare il trattamento originale. Se necessario, i campioni verranno raccolti durante l'intervento, senza influenzare la diagnosi patologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

cancro al seno in fase iniziale (Tis, T1-3N0-1M0)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sottoscrizione del consenso informato;
  2. Pazienti con massa mammaria che necessitano di un intervento chirurgico dopo l'esame;
  3. L'ecografia cardiaca indica che il punteggio del sangue del cuore rientra nell'intervallo normale;
  4. ECOG≤0-2 punti;
  5. La funzione di oversure è accettabile.

Criteri di esclusione:

  1. Unire altri tumori maligni come l'oncologia ginecologica;
  2. Dopo la valutazione, gli organi interni non sono idonei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno
Nessun intervento. I pazienti a cui viene diagnosticato un cancro al seno mediante patologia postoperatoria.
Test diagnostico: Raccogliere sangue e urina, campioni patologici se necessario
Utilizzare il tubo anticoagulante EDTA per raccogliere tutti i 2 ml di sangue e raccogliere 3 ml di urina con una provetta sterile
Pazienti con lesioni mammarie benigne
Nessun intervento. I pazienti a cui vengono diagnosticate lesioni mammarie benigne mediante patologia postoperatoria.
Test diagnostico: Raccogliere sangue e urina, campioni patologici se necessario
Utilizzare il tubo anticoagulante EDTA per raccogliere tutti i 2 ml di sangue e raccogliere 3 ml di urina con una provetta sterile
Popolazione sana
Nessun intervento. I volontari.
Test diagnostico: Raccogliere sangue e urina, campioni patologici se necessario
Utilizzare il tubo anticoagulante EDTA per raccogliere tutti i 2 ml di sangue e raccogliere 3 ml di urina con una provetta sterile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I diversi biomarcatori nelle patologie mammarie maligne e benigne
Lasso di tempo: Si prevede che dureranno uno o due anni.
Analizzando le differenze (es: PCA, FC et al.) nella composizione delle proteine ​​nel sangue e nelle urine, si otterranno biomarcatori con differenze significative tra i due gruppi.
Si prevede che dureranno uno o due anni.
I modelli diagnostici utilizzavano diversi biomarcatori mediante l’apprendimento automatico
Lasso di tempo: Entro sei mesi dal completamento del test.
Utilizzo di biomarcatori che rilevano discrepanze, combinato con l’apprendimento automatico per costruire modelli diagnostici precoci del cancro al seno.
Entro sei mesi dal completamento del test.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2022-149-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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