Exploração de biomarcadores diagnósticos de câncer de mama a partir de soro e urina
20 de outubro de 2023 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
O objetivo deste estudo observacional é encontrar os biomarcadores diagnósticos no soro e na urina de pacientes com câncer de mama em estágio inicial. As principais questões que pretende responder são:
- comparar os diferentes biomarcadores no soro e na urina de pacientes com câncer de mama, lesões benignas e população saudável.
- construir o melhor modelo de diagnóstico por aprendizado de máquina para distinguir pacientes com câncer de mama e pacientes sem câncer de mama.
Os participantes, incluindo pacientes com câncer de mama e não mamários, serão solicitados a fornecer sangue e urina durante o processo de diagnóstico e tratamento, sem alterar o tratamento original. Quando necessário, as amostras serão coletadas durante a cirurgia, sem afetar o diagnóstico anatomopatológico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jieqiong Liu Ph.D.
- Número de telefone: 13922272706
- E-mail: liujieqiong01@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Jieqiong Liu
- Número de telefone: 020-34078091
- E-mail: liujieqiong01@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
câncer de mama precoce (Tis,T1-3N0-1M0)
Descrição
Critério de inclusão:
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- Pacientes com massa mamária que necessitam de cirurgia após exame;
- A ultrassonografia cardíaca indica que o escore sanguíneo do coração está dentro da faixa normal;
- ECOG≤0-2 pontos;
- A função de oversure é aceitável.
Critério de exclusão:
- Mesclar outros tumores malignos, como oncologia ginecológica;
- Após avaliação, os órgãos internos não estão adequados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer de mama
Nenhuma intervenção.
Os pacientes que são diagnosticados como câncer de mama por pós-operatório patológico.
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Use tubo anticoagulante EDTA para coletar todo o sangue 2ml e coletar 3ml de urina com tubo de ensaio estéril
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Pacientes com lesões mamárias benignas
Nenhuma intervenção.
Os pacientes que são diagnosticados como lesões mamárias benignas por patologia pós-operatória.
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Use tubo anticoagulante EDTA para coletar todo o sangue 2ml e coletar 3ml de urina com tubo de ensaio estéril
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População saudável
Nenhuma intervenção.
Os voluntários.
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Use tubo anticoagulante EDTA para coletar todo o sangue 2ml e coletar 3ml de urina com tubo de ensaio estéril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os diferentes biomarcadores nas doenças mamárias malignas e benignas
Prazo: A previsão é de um a dois anos.
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Ao analisar as diferenças (ex: PCA, FC e et al.) na composição das proteínas do sangue e da urina, serão obtidos biomarcadores com diferenças significativas entre os dois grupos.
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A previsão é de um a dois anos.
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Modelos de diagnóstico usaram diferentes biomarcadores por aprendizado de máquina
Prazo: Dentro de meio ano após a conclusão do teste.
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Uso de biomarcadores que detectam discrepâncias, combinados com aprendizado de máquina para construir modelos de diagnóstico precoce de câncer de mama.
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Dentro de meio ano após a conclusão do teste.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2022-149-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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