Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske biomarkører Udforskning af brystkræft fra serum og urin

20. oktober 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Målet med dette observationsstudie er at finde de diagnostiske biomarkører i serum og urin fra tidlige brystkræftpatienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • sammenligne de forskellige biomarkører i serum og urin fra brystkræftpatienter, benigne læsioner og sund befolkning.
  • konstruere den bedste diagnostiske model ved maskinlæring for at skelne mellem brystkræft og ikke-brystkræftpatienter.

Deltagere, herunder bryst- og ikke-brystkræftpatienter, vil blive bedt om at give blod og urin under deres diagnose og behandlingsproces uden at ændre den oprindelige behandling. Når det er nødvendigt, vil der blive indsamlet prøver under operationen, uden at det påvirker patologisk diagnose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tidlig brystkræft (Tis,T1-3N0-1M0)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrivelse af samtykket om informerethed;
  2. Patienter med brystmasse, der skal opereres efter undersøgelse;
  3. Hjerte-ultralyd indikerer, at hjertets blodscore er inden for normalområdet;
  4. ECOG≤0-2 point;
  5. Oversikringsfunktion er acceptabel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sammenflet andre maligne tumorer såsom gynækologisk onkologi;
  2. Efter evaluering er de indre organer ikke egnede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter
Ingen indgriben. De patienter, der er diagnosticeret som brystkræft ved postoperativ patologisk.
Diagnostisk test: Saml blod og urin, patologiske prøver om nødvendigt
Brug EDTA antikoagulerende rør til at opsamle alt blod 2 ml, og opsaml 3 ml urin med sterilt reagensglas
Patienter med godartede brystlæsioner
Ingen indgriben. De patienter, der er diagnosticeret asbenigne brystlæsioner af postoperativ patologisk.
Diagnostisk test: Saml blod og urin, patologiske prøver om nødvendigt
Brug EDTA antikoagulerende rør til at opsamle alt blod 2 ml, og opsaml 3 ml urin med sterilt reagensglas
Sund befolkning
Ingen indgriben. De frivillige.
Diagnostisk test: Saml blod og urin, patologiske prøver om nødvendigt
Brug EDTA antikoagulerende rør til at opsamle alt blod 2 ml, og opsaml 3 ml urin med sterilt reagensglas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De forskellige biomarkører i ondartede og godartede brystsygdomme
Tidsramme: Det forventes at være et til to år.
Ved at analysere forskellene (f.eks.:PCA, FC og et al.) i sammensætningen af ​​proteiner i blod og urin, vil man opnå biomarkører med signifikante forskelle mellem de to grupper.
Det forventes at være et til to år.
Diagnostiske modeller brugte forskellige biomarkører ved maskinlæring
Tidsramme: Inden for et halvt år efter afslutningen af ​​testen.
Brug af biomarkører, der registrerer uoverensstemmelser, kombineret med maskinlæring til at bygge tidlige brystkræftdiagnostiske modeller.
Inden for et halvt år efter afslutningen af ​​testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2022-149-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst Neoplasma Kvinde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner