Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diagnostiset biomarkkerit Rintasyövän tutkiminen seerumista ja virtsasta

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on löytää diagnostiset biomarkkerit varhaisten rintasyöpäpotilaiden seerumista ja virtsasta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • vertailla rintasyöpäpotilaiden, hyvänlaatuisten leesioiden ja terveen väestön seerumin ja virtsan erilaisia ​​biomarkkereita.
  • rakentaa paras diagnostinen malli koneoppimisen avulla erottamaan rintasyöpäpotilaat ja muut potilaat.

Osallistujia, mukaan lukien rintasyöpäpotilaat ja muut kuin rintasyöpäpotilaat, pyydetään antamaan verta ja virtsaa diagnoosin ja hoitoprosessin aikana muuttamatta alkuperäistä hoitoa. Tarvittaessa näytteitä otetaan leikkauksen aikana, vaikuttamatta patologiseen diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

varhainen rintasyöpä (Tis, T1-3N0-1M0)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietosuojan suostumuksen allekirjoittaminen;
  2. Potilaat, joilla on rintamassaa ja jotka tarvitsevat leikkausta tutkimuksen jälkeen;
  3. Sydämen ultraääni osoittaa, että sydämen veren pistemäärä on normaalialueella;
  4. ECOG≤0-2 pistettä;
  5. Oversure-toiminto on hyväksyttävä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yhdistä muut pahanlaatuiset kasvaimet, kuten gynekologinen onkologia;
  2. Arvioinnin jälkeen sisäelimet eivät ole sopivia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyöpäpotilaat
Ei väliintuloa. Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä postoperatiivisen patologian perusteella.
Diagnostinen testi: Kerää tarvittaessa verta ja virtsaa, patologisia näytteitä
Käytä EDTA antikoagulanttiputkea kerätäksesi kaikki 2 ml verta ja kerää 3 ml virtsaa steriilillä koeputkella
Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia rintavaurioita
Ei väliintuloa. Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuiset rintavauriot leikkauksen jälkeisen patologisen perusteella.
Diagnostinen testi: Kerää tarvittaessa verta ja virtsaa, patologisia näytteitä
Käytä EDTA antikoagulanttiputkea kerätäksesi kaikki 2 ml verta ja kerää 3 ml virtsaa steriilillä koeputkella
Terve väestö
Ei väliintuloa. Vapaaehtoiset.
Diagnostinen testi: Kerää tarvittaessa verta ja virtsaa, patologisia näytteitä
Käytä EDTA antikoagulanttiputkea kerätäksesi kaikki 2 ml verta ja kerää 3 ml virtsaa steriilillä koeputkella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaiset biomarkkerit pahanlaatuisissa ja hyvänlaatuisissa rintasairauksissa
Aikaikkuna: Sen odotetaan kestävän yhdestä kahteen vuotta.
Analysoimalla eroja (esim. PCA, FC ja et al.) veren ja virtsan proteiinien koostumuksessa saadaan biomarkkereita, joilla on merkittäviä eroja näiden kahden ryhmän välillä.
Sen odotetaan kestävän yhdestä kahteen vuotta.
Diagnostisissa malleissa käytettiin erilaisia ​​biomarkkereita koneoppimisen avulla
Aikaikkuna: Puolen vuoden sisällä testin suorittamisesta.
Käyttämällä biomarkkereita, jotka havaitsevat eroja, yhdistettynä koneoppimiseen varhaisten rintasyövän diagnostisten mallien rakentamiseen.
Puolen vuoden sisällä testin suorittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2022-149-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naisen rintojen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa