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手術用品の再利用が白内障手術と気候変動に及ぼす影響

2023年10月22日 更新者:Hany Mahmoud,MD、Sohag University

術後の感染性眼内炎や中毒性前眼部症候群(TASS)が起こることはほとんどありませんが、視力を脅かす可能性があり、眼内手術や白内障手術の合併症と考えられています1。

特に発展途上国において、白内障手術中に手術用品を再利用することは、手術にかかる経済的コスト、温室効果ガスの排出、環境廃棄物の削減に3倍の効果をもたらします。 マレーシアの前向き研究で報告されているように、白内障手術の廃棄物のほぼ半分はリサイクル可能です8。

手術用品の再利用に関する証拠が増えているにもかかわらず、多くの医療専門家は、患者間の相互汚染を懸念して、再利用の検討に消極的である可能性があります2。

インドのタミル・ナドゥ州にあるアラビンド・アイ・ケア・システム(AECS)によると、カニューレ、洗浄/吸引チューブ、ガウン、手術用手袋、洗浄ボトル、および局所薬が使用されていたにもかかわらず、100万件以上の連続白内障症例において眼内炎の発生率は0.02%でした。また、眼内薬は通常、コストと廃棄物を削減するためにリサイクルされます3,4。

一方で、医療は財政的および環境的浪費と同様に、気候変動において重要な役割を果たしています2。 白内障は世界中で失明や視覚障害の主な原因となっており、白内障手術は最も行われている外科手術の 1 つとなっています5。 白内障手術、特に水晶体超音波乳化吸引術の二酸化炭素排出量は重要な研究分野です6-8。

英国では、白内障手術により片目あたり 180 kg の CO2 相当量が放出され、排出量の半分以上は大型の使い捨て医療機器の入手によるものです9。 ACES では、超音波超音波乳化吸引術によって 5.9 kg の炭素排出が発生しました4。

英国や米国と比較して、AECS における白内障手術の感染率の低さは、1/10 の供給コストと 1/20 の地球温暖化排出量で実現されました6。

一般に、白内障手術と眼科は最も多く行われている手術であり、手術サービスにおける環境的および経済的無駄の削減に大きな影響を与える可能性があります1。

この研究の目的は、特に発展途上国において財政コストを削減し、地球温暖化と気候変動を抑制するために手術用品を再利用することが、白内障手術後の術後眼内炎の発生率に影響を与えるかどうかを示すことです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

術後の感染性眼内炎や中毒性前眼部症候群(TASS)が起こることはほとんどありませんが、視力を脅かす可能性があり、眼内手術や白内障手術の合併症と考えられています1。

特に発展途上国において、白内障手術中に手術用品を再利用することは、手術にかかる経済的コスト、温室効果ガスの排出、環境廃棄物の削減に3倍の効果をもたらします。 マレーシアの前向き研究で報告されているように、白内障手術の廃棄物のほぼ半分はリサイクル可能です8。

手術用品の再利用に関する証拠が増えているにもかかわらず、多くの医療専門家は、患者間の相互汚染を懸念して、再利用の検討に消極的である可能性があります2。

インドのタミル・ナドゥ州にあるアラビンド・アイ・ケア・システム(AECS)によると、カニューレ、洗浄/吸引チューブ、ガウン、手術用手袋、洗浄ボトル、および局所薬が使用されていたにもかかわらず、100万件以上の連続白内障症例において眼内炎の発生率は0.02%でした。また、眼内薬は通常、コストと廃棄物を削減するためにリサイクルされます3,4。

一方で、医療は財政的および環境的浪費と同様に、気候変動において重要な役割を果たしています2。 白内障は世界中で失明や視覚障害の主な原因となっており、白内障手術は最も行われている外科手術の 1 つとなっています5。 白内障手術、特に水晶体超音波乳化吸引術の二酸化炭素排出量は重要な研究分野です6-8。

英国では、白内障手術により片目あたり 180 kg の CO2 相当量が放出され、排出量の半分以上は大型の使い捨て医療機器の入手によるものです9。 ACES では、超音波超音波乳化吸引術によって 5.9 kg の炭素排出が発生しました4。

英国や米国と比較して、AECS における白内障手術の感染率の低さは、1/10 の供給コストと 1/20 の地球温暖化排出量で実現されました6。

一般に、白内障手術と眼科は最も多く行われている手術であり、手術サービスにおける環境的および経済的無駄の削減に大きな影響を与える可能性があります1。

この研究の目的は、特に発展途上国において財政コストを削減し、地球温暖化と気候変動を抑制するために手術用品を再利用することが、白内障手術後の術後眼内炎の発生率に影響を与えるかどうかを示すことです。 術前に、すべての患者は定期的な全身検査を受けました。血圧や血糖値の測定、心電図、肝炎マーカーなど。

すべての患者に対して、術前の局所抗生物質による予防措置は記載されていませんでした。 すべての患者に眼球後麻酔と球周囲麻酔を使用した。 麻酔を実行する間、手術の直前に、局所麻酔の1滴、ポビドンヨード5%の1滴、およびモキシフロキサシン(Vigamox)の1滴が結膜盲嚢に設置された。 眼窩周囲領域を準備するために、手術の直前に局所ポビドンヨードを使用しました (10%)。 フェイスドレープを開いた後、結膜嚢内にもポビドンヨード 5% を 1 滴滴下し、十分に洗浄してから手術を開始しました。

手術後の最初の 10 日間は、局所ガチフロキサシン (Tymer) およびプレドニゾロン (Optipred) 点滴を 1 日 4 回点滴しました。 さらに、オフロキサシン、デキサメタゾン (Dexaflox)、および潤滑剤 (Systane) の局所混合溶液を、次の 4 週間毎日 3 回使用しました。

外科医と助手の手指消毒は、最初の症例を開始する前に一度行われ、ポビドンヨードとアルコールが使用されました。

研究グループの一方の部門では、外科医は次の手袋を着用する前後にアルコールで手を消毒し、症例ごとにガウンと手袋を交換した。

各ケラトームと MVR は、鈍くなるまで複数の患者に使用されました。 私たちは 3 つの症例ごとに同じ IOL カートリッジを使用し、複数の患者に同じ OVD を使用しました。 ケース間にケラトーム、MVR、IOLカートリッジ、OVDのカニューレをアルコールに浸しました。

フェイコマシンに関しては、Alcon Infiniti と Alcon Centurion を使用し、すべてのケースで同じチップを使用しました。 チップはケースごとにアルコールで満たされたテストチャンバーに浸され、形態学的変化に気づくか鈍くなるまで交換されませんでした。 また、同じカセットが複数の手術で使用され、液体で満たされたビニール袋を回収した後に交換されました。

私たちは抗生物質による予防として前房内モキシフロキサシン(Vigamox)を日常的に使用しました。 5mlのボトルを取り出し、水晶体超音波乳化吸引術の洗浄ボトルに入れ、手術中ずっと使用し、ボトルが空になるまで複数の患者に使用しました。

別の腕では、外科医が手袋のみを交換し、次の手袋を着用する前後に手の消毒にアルコールを使用したことを除いて、同じ手順を使用しました。 すべてのケースで 1 枚のガウンが使用されました。 前房内抗生物質予防に関しては、Vigamox のボトル ​​5ml を取り出し、各 1ml を 5ml の生理食塩水で希釈しました。 この希釈液を使用して、手術の最後に0.1mlを前房内に注射した。 最後に、主傷とサイドポートの角膜水和を行いました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sohag、エジプト、82524
        • 募集
        • Sohag University
        • コンタクト:
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Hany Mahmoud
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

水晶体乳化吸引術を受けた白内障患者

説明

包含基準:

  • 白内障のある成人、糖尿病でない、高血圧でない

除外基準:

若者の糖尿病患者、高血圧患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1

研究グループの一方の部門では、外科医は次の手袋を着用する前後にアルコールで手を消毒し、症例ごとにガウンと手袋を交換した。

各ケラトームと MVR は、鈍くなるまで複数の患者に使用されました。 私たちは 3 つの症例ごとに同じ IOL カートリッジを使用し、複数の患者に同じ OVD を使用しました。 ケース間にケラトーム、MVR、IOLカートリッジ、OVDのカニューレをアルコールに浸しました。

フェイコマシンに関しては、Alcon Infiniti と Alcon Centurion を使用し、すべてのケースで同じチップを使用しました。 チップはケースごとにアルコールで満たされたテストチャンバーに浸され、形態学的変化に気づくか鈍くなるまで交換されませんでした。 また、同じカセットが複数の手術で使用され、液体で満たされたビニール袋を回収した後に交換されました。

滅菌方法の使用とガウンの再利用
グループ2
別の腕では、外科医が手袋のみを交換し、次の手袋を着用する前後に手の消毒にアルコールを使用したことを除いて、同じ手順を使用しました。 すべてのケースで 1 枚のガウンが使用されました。 前房内抗生物質予防に関しては、Vigamox のボトル ​​5ml を取り出し、各 1ml を 5ml の生理食塩水で希釈しました。 この希釈液を使用して、手術の最後に0.1mlを前房内に注射した。 最後に、主傷とサイドポートの角膜水和を行いました。
滅菌方法の使用とガウンの再利用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:6ヵ月
感染の発生率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月22日

最初の投稿 (実際)

2023年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月22日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-med-23-10-06PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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