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Effetto del riutilizzo dei materiali operatori sulla chirurgia della cataratta e sui cambiamenti climatici

22 ottobre 2023 aggiornato da: Hany Mahmoud,MD, Sohag University

Sebbene l'endoftalmite infettiva postoperatoria e la sindrome del segmento anteriore tossico (TASS) si verifichino raramente, possono mettere a rischio la vista e sono considerate complicanze della chirurgia intraoculare e della cataratta1.

Il riutilizzo delle forniture chirurgiche durante l’intervento di cataratta, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, avrà un impatto triplo nel ridurre i costi finanziari dell’intervento, le emissioni di gas serra e i rifiuti ambientali. Quasi la metà dei rifiuti derivanti dagli interventi chirurgici alla cataratta è riciclabile, come riportato da uno studio prospettico malese 8.

Nonostante la crescente evidenza del riutilizzo delle forniture operatorie, numerosi operatori sanitari potrebbero essere riluttanti a prenderlo in considerazione a causa delle preoccupazioni sulla contaminazione crociata tra i pazienti2.

Secondo l'Aravind Eye Care System (AECS) nel Tamil Nadu, in India, l'endoftalmite è stata riscontrata nello 0,02% in oltre un milione di casi consecutivi di cataratta, nonostante l'osservazione che cannule, tubi di irrigazione/aspirazione, camici, guanti chirurgici, flaconi per irrigazione e prodotti topici e i farmaci intraoculari vengono normalmente riciclati per ridurre costi e sprechi3,4.

D’altro canto, l’assistenza sanitaria svolge un ruolo chiave nel cambiamento climatico, così come negli sprechi finanziari e ambientali2. La cataratta è la principale causa di cecità e disabilità visiva in tutto il mondo, rendendo la chirurgia della cataratta una delle procedure chirurgiche più eseguite5. L’impronta di carbonio della chirurgia della cataratta, in particolare della facoemulsificazione, rappresenta un campo di ricerca significativo6-8.

Nel Regno Unito, l’intervento di cataratta rilascia 180 kg di CO2 equivalenti per occhio, causando oltre la metà delle emissioni dovute all’ottenimento di grandi apparecchiature mediche monouso9. Nell'ACES, la facoemulsificazione ha generato 5,9 kg di emissioni di carbonio4.

Rispetto al Regno Unito e agli Stati Uniti d'America, i bassi tassi di infezione della chirurgia della cataratta nell'AECS sono stati raggiunti con 1/10 dei costi di fornitura e 1/20 delle emissioni di riscaldamento globale6.

Essendo l'intervento più eseguito, la chirurgia della cataratta e l'oftalmologia, in generale, possono influenzare significativamente la riduzione degli sprechi ambientali ed economici nei loro servizi chirurgici1.

Lo scopo di questo lavoro è mostrare se il riutilizzo delle forniture operatorie per ridurre i costi finanziari, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, e per ridurre il riscaldamento globale e il cambiamento climatico influenzerà il tasso di endoftalmite postoperatoria dopo l'intervento di cataratta

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'endoftalmite infettiva postoperatoria e la sindrome del segmento anteriore tossico (TASS) si verifichino raramente, possono mettere a rischio la vista e sono considerate complicanze della chirurgia intraoculare e della cataratta1.

Il riutilizzo delle forniture chirurgiche durante l’intervento di cataratta, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, avrà un impatto triplo nel ridurre i costi finanziari dell’intervento, le emissioni di gas serra e i rifiuti ambientali. Quasi la metà dei rifiuti derivanti dagli interventi chirurgici alla cataratta è riciclabile, come riportato da uno studio prospettico malese 8.

Nonostante la crescente evidenza del riutilizzo delle forniture operatorie, numerosi operatori sanitari potrebbero essere riluttanti a prenderlo in considerazione a causa delle preoccupazioni sulla contaminazione crociata tra i pazienti2.

Secondo l'Aravind Eye Care System (AECS) nel Tamil Nadu, in India, l'endoftalmite è stata riscontrata nello 0,02% in oltre un milione di casi consecutivi di cataratta, nonostante l'osservazione che cannule, tubi di irrigazione/aspirazione, camici, guanti chirurgici, flaconi per irrigazione e prodotti topici e i farmaci intraoculari vengono normalmente riciclati per ridurre costi e sprechi3,4.

D’altro canto, l’assistenza sanitaria svolge un ruolo chiave nel cambiamento climatico, così come negli sprechi finanziari e ambientali2. La cataratta è la principale causa di cecità e disabilità visiva in tutto il mondo, rendendo la chirurgia della cataratta una delle procedure chirurgiche più eseguite5. L’impronta di carbonio della chirurgia della cataratta, in particolare della facoemulsificazione, rappresenta un campo di ricerca significativo6-8.

Nel Regno Unito, l’intervento di cataratta rilascia 180 kg di CO2 equivalenti per occhio, causando oltre la metà delle emissioni dovute all’ottenimento di grandi apparecchiature mediche monouso9. Nell'ACES, la facoemulsificazione ha generato 5,9 kg di emissioni di carbonio4.

Rispetto al Regno Unito e agli Stati Uniti d'America, i bassi tassi di infezione della chirurgia della cataratta nell'AECS sono stati raggiunti con 1/10 dei costi di fornitura e 1/20 delle emissioni di riscaldamento globale6.

Essendo l'intervento più eseguito, la chirurgia della cataratta e l'oftalmologia, in generale, possono influenzare significativamente la riduzione degli sprechi ambientali ed economici nei loro servizi chirurgici1.

Lo scopo di questo lavoro è mostrare se il riutilizzo delle forniture operatorie per ridurre i costi finanziari, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, e per ridurre il riscaldamento globale e il cambiamento climatico influenzerà il tasso di endoftalmite postoperatoria dopo l'intervento di cataratta. Prima dell'intervento, tutti i pazienti sono stati sottoposti a esami sistemici di routine, come misurazioni della pressione sanguigna e del livello di glucosio nel sangue, ECG e marcatori dell'epatite.

Per tutti i pazienti non è stata descritta alcuna profilassi antibiotica topica preoperatoria. Per tutti i pazienti è stata utilizzata l'anestesia retrobulbare e peribulbare. Durante l'esecuzione dell'anestesia, una goccia di anestesia topica, una goccia di iodio povidone al 5% e una goccia di moxifloxacina (Vigamox) sono state installate nel cul-de-sac congiuntivale immediatamente prima dell'intervento. Immediatamente prima dell'intervento è stato utilizzato iodio povidone topico per preparare l'area periorbitale (10%). Dopo aver aperto il telo facciale, è stata installata anche una goccia di iodio povidone al 5% nel sacco congiuntivale e lavata accuratamente prima di iniziare l'intervento.

Gocce topiche di Gatifloxacina (Tymer) e Prednisolone (Optipred) sono state instillate quattro volte al giorno nei primi 10 giorni successivi all'intervento. Inoltre, una soluzione topica combinata di Ofloxacina, desametasone (Dexaflox) e un lubrificante (Systane) è stata utilizzata tre volte al giorno per le quattro settimane successive.

La sterilizzazione delle mani del chirurgo e dell'assistente è stata effettuata una volta prima di iniziare il primo caso con iodio povidone e alcol.

In un braccio del gruppo di studio, il chirurgo ha cambiato il camice e il guanto tra un caso e l'altro con la sterilizzazione delle mani con alcol prima e dopo aver indossato il guanto successivo.

Ciascun cheratomo e MVR sono stati utilizzati per più pazienti finché non sono diventati smussati. Abbiamo utilizzato la stessa cartuccia IOL ogni tre casi e lo stesso OVD in più pazienti. Abbiamo immerso il cheratomo, l'MVR, la cartuccia IOL e le cannule di OVD nell'alcol tra un caso e l'altro.

Per quanto riguarda la faco macchina, abbiamo utilizzato Alcon Infiniti e Alcon Centurion e la stessa punta per tutti i casi. La punta è stata immersa in una camera di prova riempita di alcol tra i bossoli e non è stata modificata finché non si è notato un cambiamento morfologico o non sono diventati smussati. Inoltre, la stessa cassetta è stata utilizzata in più interventi chirurgici e cambiata dopo aver raccolto la busta di plastica piena di liquido.

Abbiamo utilizzato abitualmente la Moxifloxacina intracamerale (Vigamox) come profilassi antibiotica. Il flacone da 5 ml è stato prelevato, inserito nel flacone di facoemulsificazione, utilizzato durante tutta l'operazione e utilizzato per più pazienti finché il flacone non si è svuotato.

In un altro braccio, abbiamo utilizzato gli stessi passaggi, tranne per il fatto che il chirurgo ha cambiato solo il guanto e ha utilizzato alcol per la sterilizzazione delle mani prima e dopo aver indossato il guanto successivo. Per tutti i casi è stato utilizzato un camice. Per quanto riguarda la profilassi antibiotica intracamerale, è stato prelevato un flacone di Vigamox, da 5 ml, e ogni ml è stato diluito con 5 ml di soluzione fisiologica. Utilizzando questa diluizione, al termine dell'operazione sono stati iniettati per via intracamerale 0,1 ml. Infine, abbiamo effettuato l'idratazione corneale della ferita principale e delle porte laterali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82524
        • Reclutamento
        • Sohag University
        • Contatto:
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Hany Mahmoud
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti affetti da cataratta sottoposti a fotoemulsificazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con cataratta non diabetici non ipertesi

Criteri di esclusione:

giovani diabetici ipertesi

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1

In un braccio del gruppo di studio, il chirurgo ha cambiato il camice e il guanto tra un caso e l'altro con la sterilizzazione delle mani con alcol prima e dopo aver indossato il guanto successivo.

Ciascun cheratomo e MVR sono stati utilizzati per più pazienti finché non sono diventati smussati. Abbiamo utilizzato la stessa cartuccia IOL ogni tre casi e lo stesso OVD in più pazienti. Abbiamo immerso il cheratomo, l'MVR, la cartuccia IOL e le cannule di OVD nell'alcol tra un caso e l'altro.

Per quanto riguarda la faco macchina, abbiamo utilizzato Alcon Infiniti e Alcon Centurion e la stessa punta per tutti i casi. La punta è stata immersa in una camera di prova riempita di alcol tra i bossoli e non è stata modificata finché non si è notato un cambiamento morfologico o non sono diventati smussati. Inoltre, la stessa cassetta è stata utilizzata in più interventi chirurgici e cambiata dopo aver raccolto la busta di plastica piena di liquido.

l’uso di metodi di sterilizzazione e il riutilizzo dei camici
gruppo 2
In un altro braccio, abbiamo utilizzato gli stessi passaggi, tranne per il fatto che il chirurgo ha cambiato solo il guanto e ha utilizzato alcol per la sterilizzazione delle mani prima e dopo aver indossato il guanto successivo. Per tutti i casi è stato utilizzato un camice. Per quanto riguarda la profilassi antibiotica intracamerale, è stato prelevato un flacone di Vigamox, da 5 ml, e ogni ml è stato diluito con 5 ml di soluzione fisiologica. Utilizzando questa diluizione, al termine dell'operazione sono stati iniettati per via intracamerale 0,1 ml. Infine, abbiamo effettuato l'idratazione corneale della ferita principale e delle porte laterali.
l’uso di metodi di sterilizzazione e il riutilizzo dei camici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
tasso di insorgenza dell’infezione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-med-23-10-06PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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