- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06102265
Effekt av återanvändning av operationstillbehör på kataraktkirurgi och klimatförändringar
Även om postoperativ infektiös endoftalmit och toxiskt främre segmentsyndrom (TASS) sällan inträffar, kan de hota synen och anses vara komplikationer av intraokulär operation och kataraktkirurgi1.
Återanvändning av kirurgiska förnödenheter under kataraktkirurgi, särskilt i utvecklingsländer, kommer att ha en tredubblad effekt för att sänka de ekonomiska kostnaderna för kirurgi, utsläppen av växthusgaser och miljöavfall. Nästan hälften av avfallet från kataraktkirurgi är återvinningsbart, enligt en prospektiv malaysisk studie 8.
Trots de ökande bevisen för återanvändning av operationsmaterial, kan många sjukvårdspersonal vara ovilliga att överväga det på grund av oro för korskontaminering bland patienter2.
Enligt Aravind Eye Care System (AECS) i Tamil Nadu, Indien, värderade endoftalmit 0,02 % i över en miljon på varandra följande kataraktfall trots observationen att kanyler, spolnings-/aspirationsslangar, klänningar, operationshandskar, spolningsflaskor, såväl som aktuella och intraokulära läkemedel återvinns normalt för att minska kostnader och avfall3,4.
Å andra sidan spelar hälso- och sjukvården en nyckelroll i klimatförändringarna, såväl som ekonomiskt och miljömässigt avfall2. Grå starr är den vanligaste orsaken till blindhet och synnedsättning i hela världen, vilket gör grå starrkirurgi till en av de mest utförda kirurgiska ingreppen5. Koldioxidavtrycket från kataraktkirurgi, särskilt fakoemulgering, är ett betydande forskningsområde6-8.
I Storbritannien släpper gråstarrkirurgi ut 180 kg CO2-ekvivalenter per öga, vilket orsakar över hälften av utsläppen på grund av att man skaffar stor medicinsk engångsutrustning9. I ACES genererade fakoemulgering 5,9 kg koldioxidutsläpp4.
I jämförelse med Storbritannien och USA uppnåddes kataraktkirurgins låga infektionsfrekvens i AECS med 1/10 leveranskostnader och 1/20 globala uppvärmningsutsläpp6.
Som den mest utförda operationen kan gråstarrskirurgi och oftalmologi i allmänhet på ett meningsfullt sätt påverka minskningen av miljömässigt och ekonomiskt avfall i deras kirurgiska tjänster1.
Syftet med detta arbete är att visa om återanvändning av operationsmaterial för att minska finansiella kostnader, särskilt i utvecklingsländer, och för att minska den globala uppvärmningen och klimatförändringarna kommer att påverka graden av postoperativ endoftalmit efter kataraktkirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Även om postoperativ infektiös endoftalmit och toxiskt främre segmentsyndrom (TASS) sällan inträffar, kan de hota synen och anses vara komplikationer av intraokulär operation och kataraktkirurgi1.
Återanvändning av kirurgiska förnödenheter under kataraktkirurgi, särskilt i utvecklingsländer, kommer att ha en tredubblad effekt för att sänka de ekonomiska kostnaderna för kirurgi, utsläppen av växthusgaser och miljöavfall. Nästan hälften av avfallet från kataraktkirurgi är återvinningsbart, enligt en prospektiv malaysisk studie 8.
Trots de ökande bevisen för återanvändning av operationsmaterial, kan många sjukvårdspersonal vara ovilliga att överväga det på grund av oro för korskontaminering bland patienter2.
Enligt Aravind Eye Care System (AECS) i Tamil Nadu, Indien, värderade endoftalmit 0,02 % i över en miljon på varandra följande kataraktfall trots observationen att kanyler, spolnings-/aspirationsslangar, klänningar, operationshandskar, spolningsflaskor, såväl som aktuella och intraokulära läkemedel återvinns normalt för att minska kostnader och avfall3,4.
Å andra sidan spelar hälso- och sjukvården en nyckelroll i klimatförändringarna, såväl som ekonomiskt och miljömässigt avfall2. Grå starr är den vanligaste orsaken till blindhet och synnedsättning i hela världen, vilket gör grå starrkirurgi till en av de mest utförda kirurgiska ingreppen5. Koldioxidavtrycket från kataraktkirurgi, särskilt fakoemulgering, är ett betydande forskningsområde6-8.
I Storbritannien släpper gråstarrkirurgi ut 180 kg CO2-ekvivalenter per öga, vilket orsakar över hälften av utsläppen på grund av att man skaffar stor medicinsk engångsutrustning9. I ACES genererade fakoemulgering 5,9 kg koldioxidutsläpp4.
I jämförelse med Storbritannien och USA uppnåddes kataraktkirurgins låga infektionsfrekvens i AECS med 1/10 leveranskostnader och 1/20 globala uppvärmningsutsläpp6.
Som den mest utförda operationen kan gråstarrskirurgi och oftalmologi i allmänhet på ett meningsfullt sätt påverka minskningen av miljömässigt och ekonomiskt avfall i deras kirurgiska tjänster1.
Syftet med detta arbete är att visa om återanvändning av operationsmaterial för att minska finansiella kostnader, särskilt i utvecklingsländer, och för att sänka den globala uppvärmningen och klimatförändringarna kommer att påverka graden av postoperativ endoftalmit efter kataraktoperation. Preoperativt genomgick alla patienter rutinmässiga systemiska undersökningar, såsom blodtrycks- och blodsockernivåmätningar, EKG och hepatitmarkörer.
Ingen preoperativ topikal antibiotikaprofylax beskrevs för alla patienter. Retrobulbar och peribulbar anestesi användes för alla patienter. Under bedövningen installerades en droppe topisk anestesi, en droppe povidon-jod 5 % och en droppe Moxifloxacin (Vigamox) i den konjunktivala cul-de-sac omedelbart före operationen. Topisk povidon-jod användes omedelbart före operationen för att förbereda det periorbitala området (10%). Efter att ansiktsduken öppnats, installerades även en droppe povidon-jod 5% i konjunktivalsäcken och tvättades noggrant innan operationen påbörjades.
Topiska Gatifloxacin (Tymer) och Prednisolon (Optipred) droppar instillerades fyra gånger dagligen under de första 10 dagarna efter operationen. Dessutom användes en topisk kombinationslösning av Ofloxacin, dexametason (Dexaflox) och ett smörjmedel (Systane) tre gånger dagligen under de kommande fyra veckorna.
Handsterilisering av kirurgen och assistenten gjordes en gång innan det första fallet påbörjades med povidon-jod och alkohol.
I ena armen av studiegruppen bytte kirurgen klänning och handske mellan varje fall med handsterilisering med alkohol före och efter nästa handske.
Varje keratom och MVR användes för flera patienter tills de blev trubbiga. Vi använde samma IOL-patron för vart tredje fall och samma OVD hos flera patienter. Vi sänkte ner keratom, MVR, IOL-patron och OVD-kanyler i alkohol mellan fallen.
När det gäller phaco-maskinen använde vi Alcon Infiniti och Alcon Centurion och samma spets för alla fall. Spetsen sänktes ned i en provkammare fylld med alkohol mellan fallen och ändrades inte förrän vi märkte en morfologisk förändring eller de blev trubbiga. Samma kassett användes också vid flera operationer och byttes efter att ha samlat upp plastpåsen full med vätska.
Vi använde rutinmässigt intrakameralt Moxifloxacin (Vigamox) som antibiotikaprofylax. Flaskan med 5 ml drogs upp, sattes i spolningsflaskan med fakoemulsifiering, användes under hela operationen och användes för flera patienter tills flaskan blev tom.
I en annan arm använde vi samma steg förutom att kirurgen bara bytte handske och använde alkohol för handsterilisering före och efter att ha bärt nästa handske. En klänning användes till alla fall. När det gäller den intrakamerala antibiotikaprofylaxen drogs en flaska Vigamox, 5 ml, upp och varje 1 ml späddes med 5 ml saltlösning. Med användning av denna utspädning injicerades 0,1 ml intrakameralt vid slutet av operationen. Slutligen gjorde vi hydrering av hornhinnan av huvudsåret och sidoportarna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekrytering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Hany Mahmoud
-
Kontakt:
- Hany Mahmoud, MD
- Telefonnummer: 00201024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna med grå starr inte diabetiker inte hypertensiva
Exklusions kriterier:
unga diabetiker hypertensiva
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
I ena armen av studiegruppen bytte kirurgen klänning och handske mellan varje fall med handsterilisering med alkohol före och efter nästa handske. Varje keratom och MVR användes för flera patienter tills de blev trubbiga. Vi använde samma IOL-patron för vart tredje fall och samma OVD hos flera patienter. Vi sänkte ner keratom, MVR, IOL-patron och OVD-kanyler i alkohol mellan fallen. När det gäller phaco-maskinen använde vi Alcon Infiniti och Alcon Centurion och samma spets för alla fall. Spetsen sänktes ned i en provkammare fylld med alkohol mellan fallen och ändrades inte förrän vi märkte en morfologisk förändring eller de blev trubbiga. Samma kassett användes också vid flera operationer och byttes efter att ha samlat upp plastpåsen full med vätska. |
användningen av steriliseringsmetoder och återanvändning av klänningar
|
|
grupp 2
I en annan arm använde vi samma steg förutom att kirurgen bara bytte handske och använde alkohol för handsterilisering före och efter att ha bärt nästa handske.
En klänning användes till alla fall.
När det gäller den intrakamerala antibiotikaprofylaxen drogs en flaska Vigamox, 5 ml, upp och varje 1 ml späddes med 5 ml saltlösning.
Med användning av denna utspädning injicerades 0,1 ml intrakameralt vid slutet av operationen.
Slutligen gjorde vi hydrering av hornhinnan av huvudsåret och sidoportarna.
|
användningen av steriliseringsmetoder och återanvändning av klänningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
graden av förekomst av infektion
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-med-23-10-06PD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .