- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06102265
수술용품 재사용이 백내장 수술과 기후변화에 미치는 영향
수술 후 감염성 안내염 및 독성전안부증후군(TASS)은 거의 발생하지 않지만 시력을 위협할 수 있으며 안구내 수술 및 백내장 수술의 합병증으로 간주됩니다1.
특히 개발도상국에서 백내장 수술 중 수술용품을 재사용하면 수술에 드는 재정적 비용, 온실가스 배출, 환경 폐기물을 줄이는 데 세 배의 영향을 미칠 것입니다. 말레이시아의 한 연구에 따르면 백내장 수술로 인한 폐기물의 거의 절반이 재활용 가능하다고 합니다8.
수술 용품을 재사용한다는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고, 많은 의료 전문가들은 환자 간 교차 오염에 대한 우려 때문에 이를 고려하기를 꺼릴 수 있습니다2.
인도 타밀나두(Tamil Nadu)의 Aravind Eye Care System(AECS)에 따르면, 캐뉼라, 세척/흡인 튜브, 가운, 수술용 장갑, 세척용 병 및 국소 안약이 관찰되었음에도 불구하고 안내염은 백만 건이 넘는 연속 백내장 사례에서 0.02%로 나타났습니다. 안구 내 약물은 일반적으로 비용과 폐기물을 줄이기 위해 재활용됩니다3,4.
반면, 의료는 기후 변화뿐 아니라 재정 및 환경 낭비에도 핵심적인 역할을 합니다2. 백내장은 전 세계적으로 실명 및 시각 장애의 주요 원인이므로 백내장 수술은 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다5. 백내장 수술, 특히 수정체 유화술의 탄소 발자국은 중요한 연구 분야입니다6-8.
영국에서 백내장 수술은 눈당 180kg의 CO2 상당량을 방출하며, 대형 일회용 의료 장비 구입으로 인해 배출량의 절반 이상이 발생합니다9. ACES에서 수정체유화술은 5.9kg의 탄소 배출을 발생시켰습니다4.
영국과 미국에 비해 AECS에서 백내장 수술의 낮은 감염률은 공급 비용의 1/10과 지구 온난화 배출량의 1/20로 달성되었습니다6.
가장 많이 시행되는 수술인 백내장 수술과 안과 분야는 일반적으로 수술 서비스에서 환경적, 경제적 낭비를 줄이는 데 의미 있는 영향을 미칠 수 있습니다1.
이 연구의 목적은 특히 개발도상국에서 재정적 비용을 줄이고 지구 온난화와 기후 변화를 낮추기 위해 수술 용품을 재사용하는 것이 백내장 수술 후 수술 후 안내염 비율에 영향을 미치는지 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 감염성 안내염 및 독성전안부증후군(TASS)은 거의 발생하지 않지만 시력을 위협할 수 있으며 안구내 수술 및 백내장 수술의 합병증으로 간주됩니다1.
특히 개발도상국에서 백내장 수술 중 수술용품을 재사용하면 수술에 드는 재정적 비용, 온실가스 배출, 환경 폐기물을 줄이는 데 세 배의 영향을 미칠 것입니다. 말레이시아의 한 연구에 따르면 백내장 수술로 인한 폐기물의 거의 절반이 재활용 가능하다고 합니다8.
수술 용품을 재사용한다는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고, 많은 의료 전문가들은 환자 간 교차 오염에 대한 우려 때문에 이를 고려하기를 꺼릴 수 있습니다2.
인도 타밀나두(Tamil Nadu)의 Aravind Eye Care System(AECS)에 따르면, 캐뉼라, 세척/흡인 튜브, 가운, 수술용 장갑, 세척용 병 및 국소 안약이 관찰되었음에도 불구하고 안내염은 백만 건이 넘는 연속 백내장 사례에서 0.02%로 나타났습니다. 안구 내 약물은 일반적으로 비용과 폐기물을 줄이기 위해 재활용됩니다3,4.
반면, 의료는 기후 변화뿐 아니라 재정 및 환경 낭비에도 핵심적인 역할을 합니다2. 백내장은 전 세계적으로 실명 및 시각 장애의 주요 원인이므로 백내장 수술은 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다5. 백내장 수술, 특히 수정체 유화술의 탄소 발자국은 중요한 연구 분야입니다6-8.
영국에서 백내장 수술은 눈당 180kg의 CO2 상당량을 방출하며, 대형 일회용 의료 장비 구입으로 인해 배출량의 절반 이상이 발생합니다9. ACES에서 수정체유화술은 5.9kg의 탄소 배출을 발생시켰습니다4.
영국과 미국에 비해 AECS에서 백내장 수술의 낮은 감염률은 공급 비용의 1/10과 지구 온난화 배출량의 1/20로 달성되었습니다6.
가장 많이 시행되는 수술인 백내장 수술과 안과 분야는 일반적으로 수술 서비스에서 환경적, 경제적 낭비를 줄이는 데 의미 있는 영향을 미칠 수 있습니다1.
이 연구의 목적은 특히 개발도상국에서 재정적 비용을 줄이고 지구 온난화와 기후 변화를 낮추기 위해 수술 용품을 재사용하는 것이 백내장 수술 후 수술 후 안내염 비율에 영향을 미치는지 보여주는 것입니다. 수술 전, 모든 환자는 정기적인 전신 검사를 받았습니다. 혈압, 혈당 수치 측정, 심전도, 간염 지표 등이 있습니다.
모든 환자에 대해 수술 전 국소 항생제 예방 조치가 설명되지 않았습니다. 모든 환자에게 안구후 및 안구 주위 마취가 사용되었습니다. 마취를 시행하는 동안 수술 직전에 국소마취제 한 방울, 포비돈요오드 5% 한 방울, Moxifloxacin(Vigamox) 한 방울을 결막 막다른 골목에 주입하였다. 눈 주위 영역(10%)을 준비하기 위해 수술 직전에 국소 포비돈 요오드를 활용했습니다. 안면드레이프를 개봉한 후 결막낭에도 포비돈요오드 5% 한 방울을 떨어뜨리고 충분히 세척한 후 수술을 시작하였다.
수술 후 처음 10일 동안 국소 가티플록사신(Tymer)과 프레드니솔론(Optipred) 점안액을 매일 4회 점안했습니다. 추가적으로 Ofloxacin, dexamethasone(Dexaflox), 윤활제(Systane)의 국소 복합액을 4주 동안 하루 3회 사용하였다.
포비돈요오드와 알코올을 이용한 첫 번째 사례 시작 전 외과의사와 보조자의 손소독을 1회 실시하였다.
연구군의 한쪽 팔에서는 외과의사가 다음 장갑을 착용하기 전과 후에 알코올을 이용한 손 소독을 통해 각 케이스 사이에 가운과 장갑을 교체했습니다.
각각의 각막과 MVR은 무뎌질 때까지 여러 환자에게 사용되었습니다. 우리는 세 사례마다 동일한 IOL 카트리지를 사용했고 여러 환자에서 동일한 OVD를 사용했습니다. 케이스 사이에 각막, MVR, IOL 카트리지 및 OVD 캐뉼러를 알코올에 담갔습니다.
파코머신은 알콘 인피니티와 알콘 센츄리온을 사용하였으며, 모든 경우에 동일한 팁을 사용하였습니다. 팁은 케이스 사이에 알코올로 채워진 테스트 챔버에 담그고 형태학적 변화가 발견되거나 무뎌질 때까지 변경되지 않았습니다. 또한 동일한 카세트를 여러 차례 수술에 사용했고, 수액이 가득 찬 비닐봉지를 수거한 후 교체했습니다.
우리는 항생제 예방으로 전방내 Moxifloxacin(Vigamox)을 일상적으로 사용했습니다. 5ml 병을 빼서 수정체유화술 세척병에 넣고 수술 내내 사용하며 병이 빌 때까지 여러 환자에게 사용하였다.
다른 팔에서는 외과의사가 장갑만 교체하고 다음 장갑을 착용하기 전과 후에 손 소독을 위해 알코올을 사용했다는 점을 제외하고 동일한 단계를 사용했습니다. 모든 경우에 하나의 가운이 사용되었습니다. 전방내 항생제 예방은 비가목스(Vigamox) 5ml 한 병을 빼내고, 각 1ml를 식염수 5ml로 희석하였다. 이 희석액을 사용하여 수술이 끝날 때 0.1 ml를 전방 내 주사했습니다. 마지막으로 주요 상처와 측면 포트에 각막 수화를 실시했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hany Mahmoud
- 전화번호: 01024368111
- 이메일: drhanymahmoud@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 82524
- 모병
- Sohag University
-
연락하다:
- Hany Mahmoud
- 전화번호: 01024368111
- 이메일: drhanymahmoud@gmail.com
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Hany Mahmoud
-
연락하다:
- Hany Mahmoud, MD
- 전화번호: 00201024368111
- 이메일: drhanymahmoud@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 백내장을 앓고 있는 성인 당뇨병 환자 아님 고혈압 환자 아님
제외 기준:
젊은 당뇨병 고혈압 환자
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
연구군의 한쪽 팔에서는 외과의사가 다음 장갑을 착용하기 전과 후에 알코올을 이용한 손 소독을 통해 각 케이스 사이에 가운과 장갑을 교체했습니다. 각각의 각막과 MVR은 무뎌질 때까지 여러 환자에게 사용되었습니다. 우리는 세 사례마다 동일한 IOL 카트리지를 사용했고 여러 환자에서 동일한 OVD를 사용했습니다. 케이스 사이에 각막, MVR, IOL 카트리지 및 OVD 캐뉼러를 알코올에 담갔습니다. 파코머신은 알콘 인피니티와 알콘 센츄리온을 사용하였으며, 모든 경우에 동일한 팁을 사용하였습니다. 팁은 케이스 사이에 알코올로 채워진 테스트 챔버에 담그고 형태학적 변화가 발견되거나 무뎌질 때까지 변경되지 않았습니다. 또한 동일한 카세트를 여러 차례 수술에 사용했고, 수액이 가득 찬 비닐봉지를 수거한 후 교체했습니다. |
소독 방법의 사용 및 가운의 재사용
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그룹 2
다른 팔에서는 외과의사가 장갑만 교체하고 다음 장갑을 착용하기 전과 후에 손 소독을 위해 알코올을 사용했다는 점을 제외하고 동일한 단계를 사용했습니다.
모든 경우에 하나의 가운이 사용되었습니다.
전방내 항생제 예방은 비가목스(Vigamox) 5ml 한 병을 빼내고, 각 1ml를 식염수 5ml로 희석하였다.
이 희석액을 사용하여 수술이 끝날 때 0.1 ml를 전방 내 주사했습니다.
마지막으로 주요 상처와 측면 포트에 각막 수화를 실시했습니다.
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소독 방법의 사용 및 가운의 재사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 6 개월
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감염 발생률
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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