- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06102265
Effekten af at genbruge de operationelle forsyninger på kataraktkirurgi og klimaændringer
Selvom postoperativ infektiøs endophthalmitis og toksisk anterior segmentsyndrom (TASS) sjældent forekommer, kan de true synet og betragtes som komplikationer af intraokulær operation og kataraktkirurgi1.
Genbrug af kirurgiske forsyninger under grå stærkirurgi, især i udviklingslande, vil have en tredobbelt indvirkning på at sænke de økonomiske omkostninger ved kirurgi, emissionerne af drivhusgasser og miljøaffald. Næsten halvdelen af affaldet fra grå stærkirurgi kan genbruges, som rapporteret af en prospektiv malaysisk undersøgelse 8.
På trods af de stigende beviser for genbrug af de operative forsyninger, kan adskillige sundhedsprofessionelle være tilbageholdende med at overveje det på grund af bekymringer om krydskontaminering blandt patienter2.
Ifølge Aravind Eye Care System (AECS) i Tamil Nadu, Indien, vurderede endophthalmitis 0,02 % i over en million på hinanden følgende katarakttilfælde på trods af den observation, at kanyler, skylle-/aspirationsslanger, kjoler, operationshandsker, skylleflasker såvel som aktuelle og intraokulære lægemidler genanvendes normalt for at reducere omkostninger og spild3,4.
På den anden side spiller sundhedsvæsenet en nøglerolle i klimaændringer samt økonomisk og miljømæssigt affald2. Grå stær er den førende årsag til blindhed og synsnedsættelse på verdensplan, hvilket gør operation for grå stær til en af de mest udførte kirurgiske indgreb5. Kulstofaftrykket fra kataraktkirurgi, især phacoemulsification, er et væsentligt forskningsfelt6-8.
I Det Forenede Kongerige frigiver kataraktkirurgi 180 kg CO2-ækvivalenter pr. øje, hvilket forårsager over halvdelen af emissionerne på grund af indkøb af stort medicinsk engangsudstyr9. I ACES genererede phacoemulgering 5,9 kg kulstofemission4.
Sammenlignet med Det Forenede Kongerige og USA blev kataraktkirurgiens lave infektionsrater i AECS opnået med 1/10 forsyningsomkostninger og 1/20 udledninger af global opvarmning6.
Da de er den mest udførte operation, kan grå stærkirurgi og oftalmologi generelt set have en meningsfuld indflydelse på sænkning af miljømæssigt og økonomisk affald i deres kirurgiske tjenester1.
Formålet med dette arbejde er at vise, om genbrug af de operative forsyninger til at reducere økonomiske omkostninger, især i udviklingslande, og for at sænke den globale opvarmning og klimaændringer vil påvirke antallet af postoperativ endophthalmitis efter kataraktkirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selvom postoperativ infektiøs endophthalmitis og toksisk anterior segmentsyndrom (TASS) sjældent forekommer, kan de true synet og betragtes som komplikationer af intraokulær operation og kataraktkirurgi1.
Genbrug af kirurgiske forsyninger under grå stærkirurgi, især i udviklingslande, vil have en tredobbelt indvirkning på at sænke de økonomiske omkostninger ved kirurgi, emissionerne af drivhusgasser og miljøaffald. Næsten halvdelen af affaldet fra grå stærkirurgi kan genbruges, som rapporteret af en prospektiv malaysisk undersøgelse 8.
På trods af de stigende beviser for genbrug af de operative forsyninger, kan adskillige sundhedsprofessionelle være tilbageholdende med at overveje det på grund af bekymringer om krydskontaminering blandt patienter2.
Ifølge Aravind Eye Care System (AECS) i Tamil Nadu, Indien, vurderede endophthalmitis 0,02 % i over en million på hinanden følgende katarakttilfælde på trods af den observation, at kanyler, skylle-/aspirationsslanger, kjoler, operationshandsker, skylleflasker såvel som aktuelle og intraokulære lægemidler genanvendes normalt for at reducere omkostninger og spild3,4.
På den anden side spiller sundhedsvæsenet en nøglerolle i klimaændringer samt økonomisk og miljømæssigt affald2. Grå stær er den førende årsag til blindhed og synsnedsættelse på verdensplan, hvilket gør operation for grå stær til en af de mest udførte kirurgiske indgreb5. Kulstofaftrykket fra kataraktkirurgi, især phacoemulsification, er et væsentligt forskningsfelt6-8.
I Det Forenede Kongerige frigiver kataraktkirurgi 180 kg CO2-ækvivalenter pr. øje, hvilket forårsager over halvdelen af emissionerne på grund af indkøb af stort medicinsk engangsudstyr9. I ACES genererede phacoemulgering 5,9 kg kulstofemission4.
Sammenlignet med Det Forenede Kongerige og USA blev kataraktkirurgiens lave infektionsrater i AECS opnået med 1/10 forsyningsomkostninger og 1/20 udledninger af global opvarmning6.
Da de er den mest udførte operation, kan grå stærkirurgi og oftalmologi generelt set have en meningsfuld indflydelse på sænkning af miljømæssigt og økonomisk affald i deres kirurgiske tjenester1.
Formålet med dette arbejde er at vise, om genbrug af de operative forsyninger til at reducere økonomiske omkostninger, især i udviklingslande, og for at sænke den globale opvarmning og klimaændringer vil påvirke frekvensen af postoperativ endophthalmitis efter kataraktkirurgi. Præoperativt gennemgik alle patienter rutinemæssige systemiske undersøgelser, såsom blodtryks- og blodsukkerniveaumålinger, EKG og hepatitismarkører.
Der blev ikke beskrevet præoperativ topikal antibiotikaprofylakse for alle patienter. Retrobulbar og peribulbar anæstesi blev brugt til alle patienter. Under udførelse af bedøvelsen blev der installeret en dråbe topisk bedøvelse, en dråbe povidon-jod 5 % og en dråbe Moxifloxacin (Vigamox) i den bindehinde blind vej umiddelbart før operationen. Topisk povidon-jod blev anvendt umiddelbart før operationen for at forberede det periorbitale område (10%). Efter åbning af ansigtsafdækningen blev en dråbe povidon-jod 5% også installeret i bindesækken og vasket grundigt inden operationen påbegyndtes.
Topiske Gatifloxacin (Tymer) og Prednisolon (Optipred) dråber blev dryppet fire gange dagligt i de første 10 dage efter operationen. Derudover blev en topisk kombinationsopløsning af Ofloxacin, dexamethason (Dexaflox) og et smøremiddel (Systane) brugt tre gange dagligt i de næste fire uger.
Håndsterilisering af kirurgen og assistenten blev udført én gang, før man startede det første tilfælde med povidon-jod og alkohol.
I den ene arm af studiegruppen skiftede kirurgen kjole og handsken mellem hvert tilfælde med håndsterilisering med alkohol før og efter brug af den næste handske.
Hvert keratom og MVR blev brugt til flere patienter, indtil de blev stumpe. Vi brugte den samme IOL-patron for hvert tredje tilfælde og den samme OVD hos flere patienter. Vi nedsænkede keratom, MVR, IOL-patron og OVD-kanyler i alkohol mellem tilfældene.
Med hensyn til phaco-maskinen brugte vi Alcon Infiniti og Alcon Centurion og samme tip til alle sager. Spidsen blev nedsænket i et testkammer fyldt med alkohol mellem tilfældene og ikke ændret, før vi bemærkede en morfologisk ændring, eller de blev stumpe. Den samme kassette blev også brugt i flere operationer og skiftet efter at have samlet plastikposen fuld af væske.
Vi brugte rutinemæssigt intracameral Moxifloxacin (Vigamox) som antibiotikaprofylakse. Flasken med 5 ml blev trukket ud, sat i skylleflasken med phacoemulsification, brugt under hele operationen og brugt til flere patienter, indtil flasken blev tom.
I en anden arm brugte vi de samme trin, bortset fra at kirurgen kun skiftede handsken og brugte alkohol til håndsterilisering før og efter at have brugt den næste handske. Der blev brugt én kjole til alle sagerne. Med hensyn til den intrakamerale antibiotikaprofylakse blev en flaske Vigamox, 5 ml, trukket ud, og hver 1 ml blev fortyndet med 5 ml saltvand. Ved anvendelse af denne fortynding blev 0,1 ml injiceret intrakameraalt ved afslutningen af operationen. Til sidst lavede vi hornhindehydrering af hovedsåret og sideportene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Hany Mahmoud
-
Kontakt:
- Hany Mahmoud, MD
- Telefonnummer: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne med grå stær ikke diabetikere ikke hypertensive
Ekskluderingskriterier:
unge diabetikere hypertensive
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
I den ene arm af studiegruppen skiftede kirurgen kjole og handsken mellem hvert tilfælde med håndsterilisering med alkohol før og efter brug af den næste handske. Hvert keratom og MVR blev brugt til flere patienter, indtil de blev stumpe. Vi brugte den samme IOL-patron for hvert tredje tilfælde og den samme OVD hos flere patienter. Vi nedsænkede keratom, MVR, IOL-patron og OVD-kanyler i alkohol mellem tilfældene. Med hensyn til phaco-maskinen brugte vi Alcon Infiniti og Alcon Centurion og samme tip til alle sager. Spidsen blev nedsænket i et testkammer fyldt med alkohol mellem tilfældene og ikke ændret, før vi bemærkede en morfologisk ændring, eller de blev stumpe. Den samme kassette blev også brugt i flere operationer og skiftet efter at have samlet plastikposen fuld af væske. |
brugen af steriliseringsmetoder og genbrug af kjoler
|
|
gruppe 2
I en anden arm brugte vi de samme trin, bortset fra at kirurgen kun skiftede handsken og brugte alkohol til håndsterilisering før og efter at have brugt den næste handske.
Der blev brugt én kjole til alle sagerne.
Med hensyn til den intrakamerale antibiotikaprofylakse blev en flaske Vigamox, 5 ml, trukket ud, og hver 1 ml blev fortyndet med 5 ml saltvand.
Ved anvendelse af denne fortynding blev 0,1 ml injiceret intrakameraalt ved afslutningen af operationen.
Til sidst lavede vi hornhindehydrering af hovedsåret og sideportene.
|
brugen af steriliseringsmetoder og genbrug af kjoler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
|
hastigheden for forekomst af infektion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-23-10-06PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .