- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06102265
Effekten av gjenbruk av operasjonsutstyret på kataraktkirurgi og klimaendringer
Selv om postoperativ infeksiøs endoftalmitt og toksisk fremre segmentsyndrom (TASS) sjelden forekommer, kan de true synet og anses som komplikasjoner av intraokulær og kataraktkirurgi1.
Gjenbruk av kirurgiske forsyninger under kataraktkirurgi, spesielt i utviklingsland, vil ha en tredobbel innvirkning på å redusere de økonomiske kostnadene ved kirurgi, utslipp av klimagasser og miljøavfall. Nesten halvparten av avfallet fra kataraktkirurgi er resirkulerbart, som rapportert av en prospektiv malaysisk studie 8.
Til tross for det økende beviset på gjenbruk av operative forsyninger, kan mange helsepersonell være motvillige til å vurdere det på grunn av bekymringer om krysskontaminering blant pasienter2.
I følge Aravind Eye Care System (AECS) i Tamil Nadu, India, vurderte endoftalmitt til 0,02 % i over en million påfølgende grå stærtilfeller til tross for observasjonen at kanyler, irrigasjons-/aspirasjonsslanger, kjoler, kirurgiske hansker, irrigasjonsflasker, så vel som aktuelle og intraokulære legemidler resirkuleres normalt for å kutte kostnader og avfall3,4.
På den annen side spiller helsevesenet en nøkkelrolle i klimaendringene, så vel som økonomisk og miljømessig avfall2. Grå stær er den ledende årsaken til blindhet og synshemming over hele verden, noe som gjør kataraktkirurgi til en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene5. Karbonfotavtrykket til kataraktkirurgi, spesielt fakoemulsifisering, er et betydelig forskningsfelt6-8.
I Storbritannia frigjør kataraktkirurgi 180 kg CO2-ekvivalenter per øye, noe som forårsaker over halvparten av utslippene på grunn av å skaffe stort medisinsk engangsutstyr9. I ACES genererte fakoemulgering 5,9 kg karbonutslipp4.
Sammenlignet med Storbritannia og USA, ble kataraktkirurgiens lave infeksjonsrater i AECS oppnådd med 1/10 forsyningskostnader og 1/20 globale oppvarmingsutslipp6.
Å være den mest utførte operasjonen, kan grå stærkirurgi og oftalmologi generelt påvirke reduksjon av miljømessig og økonomisk avfall i deres kirurgiske tjenester1.
Målet med dette arbeidet er å vise om gjenbruk av operative forsyninger for å redusere økonomiske kostnader, spesielt i utviklingsland, og for å redusere global oppvarming og klimaendringer vil påvirke frekvensen av postoperativ endoftalmitt etter kataraktkirurgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om postoperativ infeksiøs endoftalmitt og toksisk fremre segmentsyndrom (TASS) sjelden forekommer, kan de true synet og anses som komplikasjoner av intraokulær og kataraktkirurgi1.
Gjenbruk av kirurgiske forsyninger under kataraktkirurgi, spesielt i utviklingsland, vil ha en tredobbel innvirkning på å redusere de økonomiske kostnadene ved kirurgi, utslipp av klimagasser og miljøavfall. Nesten halvparten av avfallet fra kataraktkirurgi er resirkulerbart, som rapportert av en prospektiv malaysisk studie 8.
Til tross for det økende beviset på gjenbruk av operative forsyninger, kan mange helsepersonell være motvillige til å vurdere det på grunn av bekymringer om krysskontaminering blant pasienter2.
I følge Aravind Eye Care System (AECS) i Tamil Nadu, India, vurderte endoftalmitt til 0,02 % i over en million påfølgende grå stærtilfeller til tross for observasjonen at kanyler, irrigasjons-/aspirasjonsslanger, kjoler, kirurgiske hansker, irrigasjonsflasker, så vel som aktuelle og intraokulære legemidler resirkuleres normalt for å kutte kostnader og avfall3,4.
På den annen side spiller helsevesenet en nøkkelrolle i klimaendringene, så vel som økonomisk og miljømessig avfall2. Grå stær er den ledende årsaken til blindhet og synshemming over hele verden, noe som gjør kataraktkirurgi til en av de mest utførte kirurgiske prosedyrene5. Karbonfotavtrykket til kataraktkirurgi, spesielt fakoemulsifisering, er et betydelig forskningsfelt6-8.
I Storbritannia frigjør kataraktkirurgi 180 kg CO2-ekvivalenter per øye, noe som forårsaker over halvparten av utslippene på grunn av å skaffe stort medisinsk engangsutstyr9. I ACES genererte fakoemulgering 5,9 kg karbonutslipp4.
Sammenlignet med Storbritannia og USA, ble kataraktkirurgiens lave infeksjonsrater i AECS oppnådd med 1/10 forsyningskostnader og 1/20 globale oppvarmingsutslipp6.
Å være den mest utførte operasjonen, kan grå stærkirurgi og oftalmologi generelt påvirke reduksjon av miljømessig og økonomisk avfall i deres kirurgiske tjenester1.
Målet med dette arbeidet er å vise om gjenbruk av operative forsyninger for å redusere økonomiske kostnader, spesielt i utviklingsland, og for å redusere global oppvarming og klimaendringer vil påvirke frekvensen av postoperativ endoftalmitt etter kataraktkirurgi. Preoperativt gjennomgikk alle pasienter rutinemessige systemiske undersøkelser, som blodtrykks- og blodsukkernivåmålinger, EKG og hepatittmarkører.
Ingen preoperativ topikal antibiotikaprofylakse ble beskrevet for alle pasienter. Retrobulbar og peribulbar anestesi ble brukt for alle pasienter. Mens bedøvelsen ble utført, ble en dråpe lokalbedøvelse, en dråpe povidon-jod 5 % og en dråpe Moxifloxacin (Vigamox) installert i blindveien i konjunktival rett før operasjonen. Aktuelt povidon-jod ble brukt rett før operasjonen for å forberede periorbitalområdet (10%). Etter åpning av ansiktsduken ble det også installert en dråpe povidon-jod 5 % i konjunktivalsekken og vasket grundig før operasjonen startet.
Aktuelle Gatifloxacin (Tymer) og Prednisolon (Optipred) dråper ble dryppet inn fire ganger daglig i løpet av de første 10 dagene etter operasjonen. I tillegg ble en aktuell kombinasjonsløsning av Ofloxacin, deksametason (Dexaflox) og et smøremiddel (Systane) brukt tre ganger daglig i de neste fire ukene.
Håndsterilisering av kirurgen og assistenten ble utført én gang før man startet det første tilfellet med povidon-jod og alkohol.
I den ene armen av studiegruppen skiftet kirurgen kjole og hansken mellom hvert tilfelle med håndsterilisering med alkohol før og etter bruk av neste hanske.
Hvert keratom og MVR ble brukt til flere pasienter til de ble sløve. Vi brukte samme IOL-kassett for hvert tredje tilfelle og samme OVD hos flere pasienter. Vi senket keratom, MVR, IOL-patron og kanyler av OVD i alkohol mellom tilfellene.
Når det gjelder phaco-maskinen, brukte vi Alcon Infiniti og Alcon Centurion og samme tips for alle tilfeller. Spissen ble nedsenket i et testkammer fylt med alkohol mellom tilfellene og ikke endret før vi la merke til en morfologisk endring eller de ble sløve. Den samme kassetten ble også brukt i flere operasjoner og skiftet etter å ha samlet plastposen full av væske.
Vi brukte rutinemessig intrakameral Moxifloxacin (Vigamox) som antibiotikaprofylakse. Flasken på 5 ml ble trukket opp, satt i skylleflasken med phacoemulsification, brukt gjennom hele operasjonen og brukt til flere pasienter til flasken ble tom.
I en annen arm brukte vi de samme trinnene bortsett fra at kirurgen bare byttet hansken og brukte alkohol til håndsterilisering før og etter bruk av neste hanske. En kjole ble brukt til alle sakene. Når det gjelder den intrakamerale antibiotikaprofylaksen, ble en flaske Vigamox, 5 ml, trukket ut, og hver 1 ml ble fortynnet med 5 ml saltvann. Ved å bruke denne fortynningen ble 0,1 ml injisert intrakameraalt ved slutten av operasjonen. Til slutt gjorde vi hornhinnehydrering av hovedsåret og sideportene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Rekruttering
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Hany Mahmoud
- Telefonnummer: 01024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Hany Mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Hany Mahmoud, MD
- Telefonnummer: 00201024368111
- E-post: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne med grå stær ikke diabetikere ikke hypertensive
Ekskluderingskriterier:
unge diabetikere hypertensive
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
I den ene armen av studiegruppen skiftet kirurgen kjole og hansken mellom hvert tilfelle med håndsterilisering med alkohol før og etter bruk av neste hanske. Hvert keratom og MVR ble brukt til flere pasienter til de ble sløve. Vi brukte samme IOL-kassett for hvert tredje tilfelle og samme OVD hos flere pasienter. Vi senket keratom, MVR, IOL-patron og kanyler av OVD i alkohol mellom tilfellene. Når det gjelder phaco-maskinen, brukte vi Alcon Infiniti og Alcon Centurion og samme tips for alle tilfeller. Spissen ble nedsenket i et testkammer fylt med alkohol mellom tilfellene og ikke endret før vi la merke til en morfologisk endring eller de ble sløve. Den samme kassetten ble også brukt i flere operasjoner og skiftet etter å ha samlet plastposen full av væske. |
bruk av steriliseringsmetoder og gjenbruk av kjoler
|
|
gruppe 2
I en annen arm brukte vi de samme trinnene bortsett fra at kirurgen bare byttet hansken og brukte alkohol til håndsterilisering før og etter bruk av neste hanske.
En kjole ble brukt til alle sakene.
Når det gjelder den intrakamerale antibiotikaprofylaksen, ble en flaske Vigamox, 5 ml, trukket ut, og hver 1 ml ble fortynnet med 5 ml saltvann.
Ved å bruke denne fortynningen ble 0,1 ml injisert intrakameraalt ved slutten av operasjonen.
Til slutt gjorde vi hornhinnehydrering av hovedsåret og sideportene.
|
bruk av steriliseringsmetoder og gjenbruk av kjoler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
forekomst av infeksjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-med-23-10-06PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .