- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06102265
Effet de la réutilisation des fournitures opératoires sur la chirurgie de la cataracte et le changement climatique
Bien que l'endophtalmie infectieuse postopératoire et le syndrome toxique du segment antérieur (TASS) surviennent rarement, ils peuvent menacer la vue et sont considérés comme des complications de la chirurgie intraoculaire et de la cataracte1.
La réutilisation du matériel chirurgical lors d’une opération de la cataracte, en particulier dans les pays en développement, aura un triple impact en réduisant les coûts financiers de l’opération, les émissions de gaz à effet de serre et les déchets environnementaux. Près de la moitié des déchets issus de la chirurgie de la cataracte sont recyclables, comme le rapporte une étude prospective malaisienne 8.
Malgré les preuves croissantes de la réutilisation du matériel opératoire, de nombreux professionnels de santé peuvent être réticents à l'envisager en raison des craintes de contamination croisée entre les patients2.
Selon l'Aravind Eye Care System (AECS) du Tamil Nadu, en Inde, l'endophtalmie a été évaluée à 0,02 % dans plus d'un million de cas consécutifs de cataracte, malgré l'observation que les canules, les tubes d'irrigation/aspiration, les blouses, les gants chirurgicaux, les flacons d'irrigation ainsi que les produits topiques. et les médicaments intraoculaires sont normalement recyclés pour réduire les coûts et les déchets3,4.
D’un autre côté, les soins de santé jouent un rôle clé dans le changement climatique, ainsi que dans le gaspillage financier et environnemental2. Les cataractes sont la principale cause de cécité et de déficience visuelle dans le monde, ce qui fait de la chirurgie de la cataracte l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées5. L’empreinte carbone de la chirurgie de la cataracte, notamment la phacoémulsification, constitue un domaine de recherche important6-8.
Au Royaume-Uni, la chirurgie de la cataracte libère 180 kg d'équivalent CO2 par œil, soit plus de la moitié des émissions dues à l'obtention de gros équipements médicaux jetables9. Dans ACES, la phacoémulsification a généré 5,9 kg d’émissions de carbone4.
En comparaison avec le Royaume-Uni et les États-Unis d'Amérique, les faibles taux d'infection de l'opération de la cataracte dans l'AECS ont été obtenus avec des coûts d'approvisionnement de 1/10 et des émissions de réchauffement climatique de 1/206.
Étant l’opération la plus pratiquée, la chirurgie de la cataracte et l’ophtalmologie, en général, peuvent influencer de manière significative la réduction des déchets environnementaux et économiques dans leurs services chirurgicaux1.
Le but de ce travail est de montrer si la réutilisation du matériel opératoire pour réduire les coûts financiers, notamment dans les pays en développement, et pour diminuer le réchauffement climatique et le changement climatique affectera le taux d'endophtalmie postopératoire après chirurgie de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Bien que l'endophtalmie infectieuse postopératoire et le syndrome toxique du segment antérieur (TASS) surviennent rarement, ils peuvent menacer la vue et sont considérés comme des complications de la chirurgie intraoculaire et de la cataracte1.
La réutilisation du matériel chirurgical lors d’une opération de la cataracte, en particulier dans les pays en développement, aura un triple impact en réduisant les coûts financiers de l’opération, les émissions de gaz à effet de serre et les déchets environnementaux. Près de la moitié des déchets issus de la chirurgie de la cataracte sont recyclables, comme le rapporte une étude prospective malaisienne 8.
Malgré les preuves croissantes de la réutilisation du matériel opératoire, de nombreux professionnels de santé peuvent être réticents à l'envisager en raison des craintes de contamination croisée entre les patients2.
Selon l'Aravind Eye Care System (AECS) du Tamil Nadu, en Inde, l'endophtalmie a été évaluée à 0,02 % dans plus d'un million de cas consécutifs de cataracte, malgré l'observation que les canules, les tubes d'irrigation/aspiration, les blouses, les gants chirurgicaux, les flacons d'irrigation ainsi que les produits topiques. et les médicaments intraoculaires sont normalement recyclés pour réduire les coûts et les déchets3,4.
D’un autre côté, les soins de santé jouent un rôle clé dans le changement climatique, ainsi que dans le gaspillage financier et environnemental2. Les cataractes sont la principale cause de cécité et de déficience visuelle dans le monde, ce qui fait de la chirurgie de la cataracte l'une des interventions chirurgicales les plus pratiquées5. L’empreinte carbone de la chirurgie de la cataracte, notamment la phacoémulsification, constitue un domaine de recherche important6-8.
Au Royaume-Uni, la chirurgie de la cataracte libère 180 kg d'équivalent CO2 par œil, soit plus de la moitié des émissions dues à l'obtention de gros équipements médicaux jetables9. Dans ACES, la phacoémulsification a généré 5,9 kg d’émissions de carbone4.
En comparaison avec le Royaume-Uni et les États-Unis d'Amérique, les faibles taux d'infection de l'opération de la cataracte dans l'AECS ont été obtenus avec des coûts d'approvisionnement de 1/10 et des émissions de réchauffement climatique de 1/206.
Étant l’opération la plus pratiquée, la chirurgie de la cataracte et l’ophtalmologie, en général, peuvent influencer de manière significative la réduction des déchets environnementaux et économiques dans leurs services chirurgicaux1.
Le but de ce travail est de montrer si la réutilisation du matériel opératoire pour réduire les coûts financiers, en particulier dans les pays en développement, et pour réduire le réchauffement climatique et le changement climatique affectera le taux d'endophtalmie postopératoire après une chirurgie de la cataracte. En préopératoire, tous les patients ont subi des examens systémiques de routine, tels que les mesures de la tension artérielle et de la glycémie, l'ECG et les marqueurs de l'hépatite.
Aucune prophylaxie antibiotique topique préopératoire n’a été décrite pour tous les patients. Une anesthésie rétrobulbaire et péribulbaire a été utilisée pour tous les patients. Lors de l'anesthésie, une goutte d'anesthésie topique, une goutte de povidone iodée à 5 % et une goutte de moxifloxacine (Vigamox) ont été installées dans le cul-de-sac conjonctival immédiatement avant l'intervention chirurgicale. De la povidone iodée topique a été utilisée immédiatement avant l'intervention chirurgicale afin de préparer la zone périorbitaire (10 %). Après ouverture du champ facial, une goutte de povidone iodée à 5 % a également été installée dans le sac conjonctival et soigneusement lavée avant de commencer l'opération.
Des gouttes topiques de gatifloxacine (Tymer) et de prednisolone (Optipred) ont été instillées quatre fois par jour au cours des 10 premiers jours suivant l'intervention chirurgicale. De plus, une solution combinée topique d'Ofloxacine, de dexaméthasone (Dexaflox) et d'un lubrifiant (Systane) a été utilisée trois fois par jour pendant les quatre semaines suivantes.
La stérilisation des mains du chirurgien et de l'assistant a été effectuée une fois avant de commencer le premier cas avec de la povidone iodée et de l'alcool.
Dans un bras du groupe d’étude, le chirurgien a changé la blouse et le gant entre chaque cas en stérilisant les mains à l’alcool avant et après le port du gant suivant.
Chaque kératome et MVR ont été utilisés pour plusieurs patients jusqu'à ce qu'ils deviennent émoussés. Nous avons utilisé la même cartouche LIO pour trois cas et le même OVD chez plusieurs patients. Nous avons immergé le kératome, le MVR, la cartouche IOL et les canules d'OVD dans de l'alcool entre les cas.
Concernant la machine phaco, nous avons utilisé Alcon Infiniti et Alcon Centurion et le même embout pour tous les cas. La pointe a été immergée dans une chambre de test remplie d'alcool entre les étuis et n'a pas été modifiée jusqu'à ce que nous remarquions un changement morphologique ou qu'elle devienne émoussée. De plus, la même cassette a été utilisée lors de plusieurs interventions chirurgicales et changée après avoir récupéré le sac en plastique rempli de liquide.
Nous avons régulièrement utilisé la moxifloxacine intracamérale (Vigamox) comme prophylaxie antibiotique. Le flacon de 5 ml a été retiré, mis dans le flacon irrigateur de phacoémulsification, utilisé tout au long de l'opération, et utilisé pour plusieurs patients jusqu'à ce que le flacon soit vide.
Dans un autre bras, nous avons utilisé les mêmes étapes sauf que le chirurgien a changé uniquement le gant et a utilisé de l'alcool pour la stérilisation des mains avant et après le port du gant suivant. Une blouse a été utilisée pour tous les cas. En ce qui concerne la prophylaxie antibiotique intracamérale, un flacon de Vigamox de 5 ml a été retiré et chaque ml a été dilué avec 5 ml de solution saline. A l'aide de cette dilution, 0,1 ml a été injecté par voie intracamérulaire en fin d'opération. Enfin, nous avons réalisé une hydratation cornéenne de la plaie principale et des orifices latéraux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hany Mahmoud
- Numéro de téléphone: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Recrutement
- Sohag University
-
Contact:
- Hany Mahmoud
- Numéro de téléphone: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Hany Mahmoud
-
Contact:
- Hany Mahmoud, MD
- Numéro de téléphone: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes atteints de cataracte, non diabétiques, non hypertendus
Critère d'exclusion:
jeunes diabétiques hypertendus
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
Dans un bras du groupe d’étude, le chirurgien a changé la blouse et le gant entre chaque cas en stérilisant les mains à l’alcool avant et après le port du gant suivant. Chaque kératome et MVR ont été utilisés pour plusieurs patients jusqu'à ce qu'ils deviennent émoussés. Nous avons utilisé la même cartouche LIO pour trois cas et le même OVD chez plusieurs patients. Nous avons immergé le kératome, le MVR, la cartouche IOL et les canules d'OVD dans de l'alcool entre les cas. Concernant la machine phaco, nous avons utilisé Alcon Infiniti et Alcon Centurion et le même embout pour tous les cas. La pointe a été immergée dans une chambre de test remplie d'alcool entre les étuis et n'a pas été modifiée jusqu'à ce que nous remarquions un changement morphologique ou qu'elle devienne émoussée. De plus, la même cassette a été utilisée lors de plusieurs interventions chirurgicales et changée après avoir récupéré le sac en plastique rempli de liquide. |
l'utilisation de méthodes de stérilisation et la réutilisation des blouses
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groupe 2
Dans un autre bras, nous avons utilisé les mêmes étapes sauf que le chirurgien a changé uniquement le gant et a utilisé de l'alcool pour la stérilisation des mains avant et après le port du gant suivant.
Une blouse a été utilisée pour tous les cas.
En ce qui concerne la prophylaxie antibiotique intracamérale, un flacon de Vigamox de 5 ml a été retiré et chaque ml a été dilué avec 5 ml de solution saline.
A l'aide de cette dilution, 0,1 ml a été injecté par voie intracamérulaire en fin d'opération.
Enfin, nous avons réalisé une hydratation cornéenne de la plaie principale et des orifices latéraux.
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l'utilisation de méthodes de stérilisation et la réutilisation des blouses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
complications postopératoires
Délai: 6 mois
|
taux d'apparition de l'infection
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-med-23-10-06PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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