Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ponownego wykorzystania materiałów operacyjnych na operację zaćmy i zmiany klimatyczne

22 października 2023 zaktualizowane przez: Hany Mahmoud,MD, Sohag University

Chociaż pooperacyjne zakaźne zapalenie wnętrza gałki ocznej i toksyczny zespół przedniego odcinka oka (TASS) zdarzają się rzadko, mogą zagrażać wzroku i są uważane za powikłania operacji wewnątrzgałkowej i operacji zaćmy1.

Ponowne wykorzystanie materiałów chirurgicznych podczas operacji zaćmy, szczególnie w krajach rozwijających się, będzie miało potrójny wpływ na obniżenie kosztów finansowych operacji, emisji gazów cieplarnianych i odpadów środowiskowych. Jak wykazało prospektywne badanie malezyjskie, prawie połowa odpadów powstałych podczas operacji zaćmy nadaje się do recyklingu8.

Pomimo coraz większej liczby dowodów potwierdzających możliwość ponownego wykorzystania materiałów operacyjnych wielu pracowników służby zdrowia może niechętnie rozważać takie rozwiązanie ze względu na obawy związane z zanieczyszczeniem krzyżowym pacjentów2.

Według systemu Aravind Eye Care System (AECS) w Tamil Nadu w Indiach wskaźnik zapalenia wnętrza gałki ocznej wynosił 0,02% w ponad milionie kolejnych przypadków zaćmy pomimo obserwacji, że kaniule, rurki do irygacji/aspiracji, fartuchy, rękawice chirurgiczne, butelki do irygacji, a także leki do stosowania miejscowego a leki wewnątrzgałkowe są zwykle poddawane recyklingowi, aby obniżyć koszty i zmniejszyć ilość odpadów3,4.

Z drugiej strony opieka zdrowotna odgrywa kluczową rolę w zmianie klimatu oraz marnotrawieniu finansów i środowiska2. Zaćma jest główną przyczyną ślepoty i zaburzeń widzenia na całym świecie, co sprawia, że ​​operacja zaćmy jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur chirurgicznych5. Znaczącym obszarem badań jest ślad węglowy operacji zaćmy, zwłaszcza fakoemulsyfikacji6-8.

W Wielkiej Brytanii operacja zaćmy powoduje uwolnienie 180 kg ekwiwalentu CO2 na oko, co stanowi ponad połowę emisji w wyniku uzyskania dużego jednorazowego sprzętu medycznego9. W badaniu ACES fakoemulsyfikacja wygenerowała 5,9 kg emisji dwutlenku węgla4.

W porównaniu z Wielką Brytanią i Stanami Zjednoczonymi Ameryki, niski wskaźnik infekcji podczas operacji zaćmy w AECS został osiągnięty przy 1/10 kosztów dostaw i 1/20 emisji gazów cieplarnianych6.

Chirurgia zaćmy i okulistyka, jako najczęściej wykonywane operacje, mogą znacząco wpłynąć na zmniejszenie strat środowiskowych i ekonomicznych w zakresie usług chirurgicznych1.

Celem tej pracy jest wykazanie, czy ponowne wykorzystanie materiałów operacyjnych w celu zmniejszenia kosztów finansowych, zwłaszcza w krajach rozwijających się, a także ograniczenia globalnego ocieplenia i zmian klimatycznych, wpłynie na częstość występowania pooperacyjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej po operacji zaćmy

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż pooperacyjne zakaźne zapalenie wnętrza gałki ocznej i toksyczny zespół przedniego odcinka oka (TASS) zdarzają się rzadko, mogą zagrażać wzroku i są uważane za powikłania operacji wewnątrzgałkowej i operacji zaćmy1.

Ponowne wykorzystanie materiałów chirurgicznych podczas operacji zaćmy, szczególnie w krajach rozwijających się, będzie miało potrójny wpływ na obniżenie kosztów finansowych operacji, emisji gazów cieplarnianych i odpadów środowiskowych. Jak wykazało prospektywne badanie malezyjskie, prawie połowa odpadów powstałych podczas operacji zaćmy nadaje się do recyklingu8.

Pomimo coraz większej liczby dowodów potwierdzających możliwość ponownego wykorzystania materiałów operacyjnych wielu pracowników służby zdrowia może niechętnie rozważać takie rozwiązanie ze względu na obawy związane z zanieczyszczeniem krzyżowym pacjentów2.

Według systemu Aravind Eye Care System (AECS) w Tamil Nadu w Indiach wskaźnik zapalenia wnętrza gałki ocznej wynosił 0,02% w ponad milionie kolejnych przypadków zaćmy pomimo obserwacji, że kaniule, rurki do irygacji/aspiracji, fartuchy, rękawice chirurgiczne, butelki do irygacji, a także leki do stosowania miejscowego a leki wewnątrzgałkowe są zwykle poddawane recyklingowi, aby obniżyć koszty i zmniejszyć ilość odpadów3,4.

Z drugiej strony opieka zdrowotna odgrywa kluczową rolę w zmianie klimatu oraz marnotrawieniu finansów i środowiska2. Zaćma jest główną przyczyną ślepoty i zaburzeń widzenia na całym świecie, co sprawia, że ​​operacja zaćmy jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur chirurgicznych5. Znaczącym obszarem badań jest ślad węglowy operacji zaćmy, zwłaszcza fakoemulsyfikacji6-8.

W Wielkiej Brytanii operacja zaćmy powoduje uwolnienie 180 kg ekwiwalentu CO2 na oko, co stanowi ponad połowę emisji w wyniku uzyskania dużego jednorazowego sprzętu medycznego9. W badaniu ACES fakoemulsyfikacja wygenerowała 5,9 kg emisji dwutlenku węgla4.

W porównaniu z Wielką Brytanią i Stanami Zjednoczonymi Ameryki, niski wskaźnik infekcji podczas operacji zaćmy w AECS został osiągnięty przy 1/10 kosztów dostaw i 1/20 emisji gazów cieplarnianych6.

Chirurgia zaćmy i okulistyka, jako najczęściej wykonywane operacje, mogą znacząco wpłynąć na zmniejszenie strat środowiskowych i ekonomicznych w zakresie usług chirurgicznych1.

Celem tej pracy jest wykazanie, czy ponowne wykorzystanie materiałów operacyjnych w celu zmniejszenia kosztów finansowych, zwłaszcza w krajach rozwijających się, a także ograniczenia globalnego ocieplenia i zmian klimatycznych, wpłynie na częstość występowania pooperacyjnego zapalenia wnętrza gałki ocznej po operacji zaćmy. Przed operacją wszyscy pacjenci przeszli rutynowe badania ogólnoustrojowe, takie jak pomiary ciśnienia krwi i poziomu glukozy we krwi, EKG i markery zapalenia wątroby.

Nie opisano żadnej przedoperacyjnej profilaktyki antybiotykowej stosowanej miejscowo u wszystkich chorych. U wszystkich pacjentów stosowano znieczulenie pozagałkowe i okołogałkowe. Podczas wykonywania znieczulenia bezpośrednio przed zabiegiem w zaułku spojówkowym zaaplikowano kroplę środka znieczulającego miejscowo, kroplę powidonu jodowanego 5% oraz kroplę moksyfloksacyny (Vigamox). Bezpośrednio przed operacją stosowano miejscowo powidon jodowany w celu przygotowania okolicy okołooczodołowej (10%). Po otwarciu serwety twarzowej do worka spojówkowego zaaplikowano także kroplę 5% jodopowidonu, który przed przystąpieniem do operacji dokładnie przemyto.

Miejscowe krople Gatifloksacyny (Tymer) i Prednizolonu (Optipred) wkraplano cztery razy dziennie w ciągu pierwszych 10 dni po operacji. Dodatkowo, trzy razy dziennie przez następne cztery tygodnie stosowano miejscowo złożony roztwór ofloksacyny, deksametazonu (Dexaflox) i środka nawilżającego (Systane).

Sterylizację rąk chirurga i asystenta przeprowadzono jednorazowo przed rozpoczęciem pierwszego przypadku za pomocą powidonu jodowanego i alkoholu.

W jednym ramieniu grupy badanej chirurg zmieniał fartuch i rękawiczkę pomiędzy każdym przypadkiem, przeprowadzając sterylizację rąk alkoholem przed i po założeniu kolejnej rękawicy.

Każdy keratom i MVR stosowano u wielu pacjentów, aż stały się tępe. Użyliśmy tego samego wkładu IOL w każdych trzech przypadkach i tego samego OVD u wielu pacjentów. Pomiędzy przypadkami zanurzyliśmy keratom, MVR, wkład do soczewki IOL i kaniule OVD w alkoholu.

Jeśli chodzi o maszynę phaco, zastosowaliśmy Alcon Infiniti i Alcon Centurion i tę samą końcówkę we wszystkich przypadkach. Końcówki pomiędzy przypadkami zanurzano w komorze testowej wypełnionej alkoholem i nie zmieniano ich do czasu, aż zauważyliśmy zmianę morfologiczną lub stępiły się. Ponadto ta sama kaseta była używana podczas wielu operacji i wymieniana po zebraniu plastikowego worka wypełnionego płynem.

Rutynowo stosowaliśmy do komory przedniej oka moksyfloksacynę (Vigamox) w ramach profilaktyki antybiotykowej. Pobrano butelkę o pojemności 5 ml, umieszczono w butelce do irygacji fakoemulsyfikacji, używanej podczas operacji i stosowanej u wielu pacjentów, aż butelka się opróżniła.

W przypadku drugiego ramienia wykonaliśmy te same czynności, z tą różnicą, że chirurg zmienił tylko rękawiczkę i użył alkoholu do sterylizacji rąk przed i po założeniu kolejnej rękawicy. Do wszystkich przypadków użyto jednej sukni. W ramach profilaktyki antybiotykowej podawanej do komory przedniej oka, pobrano butelkę Vigamoxu o pojemności 5 ml i każdy 1 ml rozcieńczono 5 ml soli fizjologicznej. Za pomocą tego rozcieńczenia pod koniec operacji wstrzyknięto do komory przedniej oka 0,1 ml. Na koniec wykonaliśmy nawilżenie rogówki rany głównej i portów bocznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82524
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Hany Mahmoud
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów z zaćmą poddawanych fkoemulsyfikacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli z zaćmą, nie diabetycy, nie nadciśnienie

Kryteria wyłączenia:

młodzi diabetycy z nadciśnieniem

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1

W jednym ramieniu grupy badanej chirurg zmieniał fartuch i rękawiczkę pomiędzy każdym przypadkiem, przeprowadzając sterylizację rąk alkoholem przed i po założeniu kolejnej rękawicy.

Każdy keratom i MVR stosowano u wielu pacjentów, aż stały się tępe. Użyliśmy tego samego wkładu IOL w każdych trzech przypadkach i tego samego OVD u wielu pacjentów. Pomiędzy przypadkami zanurzyliśmy keratom, MVR, wkład do soczewki IOL i kaniule OVD w alkoholu.

Jeśli chodzi o maszynę phaco, zastosowaliśmy Alcon Infiniti i Alcon Centurion i tę samą końcówkę we wszystkich przypadkach. Końcówki pomiędzy przypadkami zanurzano w komorze testowej wypełnionej alkoholem i nie zmieniano ich do czasu, aż zauważyliśmy zmianę morfologiczną lub stępiły się. Ponadto ta sama kaseta była używana podczas wielu operacji i wymieniana po zebraniu plastikowego worka wypełnionego płynem.

stosowanie metod sterylizacji i ponowne użycie fartuchów
grupa 2
W przypadku drugiego ramienia wykonaliśmy te same czynności, z tą różnicą, że chirurg zmienił tylko rękawiczkę i użył alkoholu do sterylizacji rąk przed i po założeniu kolejnej rękawicy. Do wszystkich przypadków użyto jednej sukni. W ramach profilaktyki antybiotykowej podawanej do komory przedniej oka, pobrano butelkę Vigamoxu o pojemności 5 ml i każdy 1 ml rozcieńczono 5 ml soli fizjologicznej. Za pomocą tego rozcieńczenia pod koniec operacji wstrzyknięto do komory przedniej oka 0,1 ml. Na koniec wykonaliśmy nawilżenie rogówki rany głównej i portów bocznych.
stosowanie metod sterylizacji i ponowne użycie fartuchów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
częstość występowania infekcji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-med-23-10-06PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj