- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06102265
Efeito da reutilização de materiais cirúrgicos na cirurgia de catarata e nas mudanças climáticas
Embora a endoftalmite infecciosa pós-operatória e a síndrome tóxica do segmento anterior (TASS) raramente ocorram, elas podem ameaçar a visão e são consideradas complicações da cirurgia intraocular e de catarata1.
A reutilização de materiais cirúrgicos durante a cirurgia da catarata, especialmente nos países em desenvolvimento, terá um impacto triplo na redução dos custos financeiros da cirurgia, das emissões de gases com efeito de estufa e dos resíduos ambientais. Quase metade dos resíduos da cirurgia de catarata é reciclável, conforme relatado por um estudo prospectivo na Malásia 8.
Apesar da crescente evidência de reutilização de materiais operatórios, numerosos profissionais de saúde podem estar relutantes em considerá-lo devido a preocupações com a contaminação cruzada entre os pacientes2.
De acordo com o Aravind Eye Care System (AECS) em Tamil Nadu, Índia, a endoftalmite foi classificada como 0,02% em mais de um milhão de casos consecutivos de catarata, apesar da observação de que cânulas, tubos de irrigação/aspiração, batas, luvas cirúrgicas, frascos de irrigação, bem como produtos tópicos e os medicamentos intraoculares são normalmente reciclados para reduzir custos e desperdícios3,4.
Por outro lado, os cuidados de saúde desempenham um papel fundamental nas alterações climáticas, bem como no desperdício financeiro e ambiental2. A catarata é a principal causa de cegueira e deficiência visual em todo o mundo, tornando a cirurgia de catarata um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados5. A pegada de carbono da cirurgia de catarata, especialmente a facoemulsificação, é um campo de pesquisa significativo6-8.
No Reino Unido, a cirurgia de catarata libera 180 kg de equivalentes de CO2 por olho, causando mais da metade das emissões devido à obtenção de grandes equipamentos médicos descartáveis9. No ACES, a facoemulsificação gerou 5,9 kg de emissões de carbono4.
Em comparação com o Reino Unido e os Estados Unidos da América, as baixas taxas de infecção da cirurgia de catarata em AECS foram realizadas com 1/10 dos custos de abastecimento e 1/20 das emissões do aquecimento global6.
Sendo a operação mais realizada, a cirurgia de catarata e a oftalmologia, em geral, podem influenciar significativamente a redução do desperdício ambiental e econômico em seus serviços cirúrgicos1.
O objetivo deste trabalho é mostrar se a reutilização dos insumos operatórios para reduzir custos financeiros, especialmente nos países em desenvolvimento, e para diminuir o aquecimento global e as mudanças climáticas afetará a taxa de endoftalmite pós-operatória após cirurgia de catarata.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Embora a endoftalmite infecciosa pós-operatória e a síndrome tóxica do segmento anterior (TASS) raramente ocorram, elas podem ameaçar a visão e são consideradas complicações da cirurgia intraocular e de catarata1.
A reutilização de materiais cirúrgicos durante a cirurgia da catarata, especialmente nos países em desenvolvimento, terá um impacto triplo na redução dos custos financeiros da cirurgia, das emissões de gases com efeito de estufa e dos resíduos ambientais. Quase metade dos resíduos da cirurgia de catarata é reciclável, conforme relatado por um estudo prospectivo na Malásia 8.
Apesar da crescente evidência de reutilização de materiais operatórios, numerosos profissionais de saúde podem estar relutantes em considerá-lo devido a preocupações com a contaminação cruzada entre os pacientes2.
De acordo com o Aravind Eye Care System (AECS) em Tamil Nadu, Índia, a endoftalmite foi classificada como 0,02% em mais de um milhão de casos consecutivos de catarata, apesar da observação de que cânulas, tubos de irrigação/aspiração, batas, luvas cirúrgicas, frascos de irrigação, bem como produtos tópicos e os medicamentos intraoculares são normalmente reciclados para reduzir custos e desperdícios3,4.
Por outro lado, os cuidados de saúde desempenham um papel fundamental nas alterações climáticas, bem como no desperdício financeiro e ambiental2. A catarata é a principal causa de cegueira e deficiência visual em todo o mundo, tornando a cirurgia de catarata um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados5. A pegada de carbono da cirurgia de catarata, especialmente a facoemulsificação, é um campo de pesquisa significativo6-8.
No Reino Unido, a cirurgia de catarata libera 180 kg de equivalentes de CO2 por olho, causando mais da metade das emissões devido à obtenção de grandes equipamentos médicos descartáveis9. No ACES, a facoemulsificação gerou 5,9 kg de emissões de carbono4.
Em comparação com o Reino Unido e os Estados Unidos da América, as baixas taxas de infecção da cirurgia de catarata em AECS foram realizadas com 1/10 dos custos de abastecimento e 1/20 das emissões do aquecimento global6.
Sendo a operação mais realizada, a cirurgia de catarata e a oftalmologia, em geral, podem influenciar significativamente a redução do desperdício ambiental e econômico em seus serviços cirúrgicos1.
O objetivo deste trabalho é mostrar se a reutilização de insumos operatórios para reduzir custos financeiros especialmente em países em desenvolvimento e para diminuir o aquecimento global e as mudanças climáticas afetará a taxa de endoftalmite pós-operatória após cirurgia de catarata No pré-operatório todos os pacientes foram submetidos a exames sistêmicos de rotina como medições de pressão arterial e nível de glicose no sangue, ECG e marcadores de hepatite.
Nenhuma profilaxia antibiótica tópica pré-operatória foi descrita para todos os pacientes. Anestesia retrobulbar e peribulbar foram utilizadas em todos os pacientes. Durante a realização da anestesia, uma gota de anestesia tópica, uma gota de iodopovidona 5% e uma gota de moxifloxacina (Vigamox) foram instaladas no fundo de saco conjuntival imediatamente antes da cirurgia. Iodopovidona tópica foi utilizada imediatamente antes da cirurgia para preparar a área periorbital (10%). Após a abertura do campo facial, uma gota de iodopovidona 5% também foi instalada no saco conjuntival e bem lavada antes do início da operação.
Gotas tópicas de gatifloxacina (Tymer) e prednisolona (Optipred) foram instiladas quatro vezes ao dia nos primeiros 10 dias após a cirurgia. Além disso, uma solução tópica combinada de ofloxacina, dexametasona (Dexaflox) e um lubrificante (Systane) foi usada três vezes ao dia durante as quatro semanas seguintes.
A esterilização das mãos do cirurgião e do auxiliar foi feita uma vez antes do início do primeiro caso com iodopovidona e álcool.
Em um braço do grupo de estudo, o cirurgião trocou a bata e a luva entre cada caso com esterilização das mãos com álcool antes e depois de usar a próxima luva.
Cada ceratomo e MVR foram usados para vários pacientes até se tornarem cegos. Usamos o mesmo cartucho de LIO para cada três casos e o mesmo OVD em vários pacientes. Mergulhamos o ceratomo, o MVR, o cartucho da LIO e as cânulas de OVD em álcool entre os casos.
No que diz respeito à máquina faco, utilizamos Alcon Infiniti e Alcon Centurion e a mesma ponta para todos os casos. A ponta foi imersa em uma câmara de teste cheia de álcool entre os casos e não foi trocada até notarmos uma alteração morfológica ou se tornarem rombas. Além disso, o mesmo cassete foi utilizado em múltiplas cirurgias e trocado após a coleta do saco plástico cheio de líquido.
Usamos rotineiramente moxifloxacina intracameral (Vigamox) como profilaxia antibiótica. O frasco de 5ml foi retirado, colocado no frasco irrigador da facoemulsificação, utilizado durante toda a operação e utilizado em vários pacientes até o frasco ficar vazio.
Em outro braço, utilizamos os mesmos passos, exceto que o cirurgião trocou apenas a luva e usou álcool para esterilização das mãos antes e depois de usar a próxima luva. Um vestido foi usado para todos os casos. Quanto à profilaxia antibiótica intracameral, foi retirado um frasco de Vigamox, 5ml, e cada 1ml foi diluído em 5ml de soro fisiológico. Utilizando esta diluição, 0,1 ml foram injetados por via intracameral ao final da operação. Por fim, fizemos hidratação corneana da ferida principal e das portas laterais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hany Mahmoud
- Número de telefone: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Sohag University
-
Contato:
- Hany Mahmoud
- Número de telefone: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Hany Mahmoud
-
Contato:
- Hany Mahmoud, MD
- Número de telefone: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com catarata não diabéticos não hipertensos
Critério de exclusão:
jovens diabéticos hipertensos
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo 1
Em um braço do grupo de estudo, o cirurgião trocou a bata e a luva entre cada caso com esterilização das mãos com álcool antes e depois de usar a próxima luva. Cada ceratomo e MVR foram usados para vários pacientes até se tornarem cegos. Usamos o mesmo cartucho de LIO para cada três casos e o mesmo OVD em vários pacientes. Mergulhamos o ceratomo, o MVR, o cartucho da LIO e as cânulas de OVD em álcool entre os casos. No que diz respeito à máquina faco, utilizamos Alcon Infiniti e Alcon Centurion e a mesma ponta para todos os casos. A ponta foi imersa em uma câmara de teste cheia de álcool entre os casos e não foi trocada até notarmos uma alteração morfológica ou se tornarem rombas. Além disso, o mesmo cassete foi utilizado em múltiplas cirurgias e trocado após a coleta do saco plástico cheio de líquido. |
o uso de métodos de esterilização e a reutilização de aventais
|
grupo 2
Em outro braço, utilizamos os mesmos passos, exceto que o cirurgião trocou apenas a luva e usou álcool para esterilização das mãos antes e depois de usar a próxima luva.
Um vestido foi usado para todos os casos.
Quanto à profilaxia antibiótica intracameral, foi retirado um frasco de Vigamox, 5ml, e cada 1ml foi diluído em 5ml de soro fisiológico.
Utilizando esta diluição, 0,1 ml foram injetados por via intracameral ao final da operação.
Por fim, fizemos hidratação corneana da ferida principal e das portas laterais.
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o uso de métodos de esterilização e a reutilização de aventais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses
|
taxa de ocorrência de infecção
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-23-10-06PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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