Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaustarvikkeiden uudelleenkäytön vaikutus kaihileikkaukseen ja ilmastonmuutokseen

sunnuntai 22. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hany Mahmoud,MD, Sohag University

Vaikka leikkauksen jälkeistä tarttuvaa endoftalmiittia ja toksista anterior segmentin oireyhtymää (TASS) esiintyy harvoin, ne voivat uhata näköä ja niitä pidetään silmänsisäisen ja kaihileikkauksen komplikaatioina1.

Kirurgisten tarvikkeiden uudelleenkäytöllä kaihileikkauksen aikana, erityisesti kehitysmaissa, on kolminkertainen vaikutus leikkauksen taloudellisten kustannusten, kasvihuonekaasupäästöjen ja ympäristöjätteen alentamiseen. Lähes puolet kaihileikkauksen jätteestä on kierrätettävää, kuten malesialainen tuleva tutkimus 8 raportoi.

Huolimatta lisääntyvistä todisteista leikkaustarvikkeiden uudelleenkäytöstä, monet terveydenhuollon ammattilaiset saattavat olla haluttomia harkitsemaan sitä potilaiden välisen ristikontaminaation vuoksi2.

Intian Tamil Nadussa sijaitsevan Aravind Eye Care Systemin (AECS) mukaan endoftalmiitti on 0,02 % yli miljoonassa peräkkäisessä kaihitapauksessa huolimatta havainnosta, että kanyylit, huuhtelu-/imuletkut, kylpytakit, kirurgiset käsineet, kastelupullot sekä paikallisesti käytettävät ja silmänsisäiset lääkkeet kierrätetään yleensä kustannusten ja jätteen vähentämiseksi3,4.

Toisaalta terveydenhuollolla on keskeinen rooli ilmastonmuutoksessa sekä taloudellisessa ja ympäristön haaskauksessa2. Kaihi on johtava sokeuden ja näkövamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti, joten kaihileikkaus on yksi eniten suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä5. Kaihileikkauksen, erityisesti fakoemulsifikaation, hiilijalanjälki on merkittävä tutkimusala6-8.

Isossa-Britanniassa kaihileikkaus vapauttaa 180 kg CO2-ekvivalenttia silmää kohden, mikä aiheuttaa yli puolet päästöistä suurten kertakäyttöisten lääketieteellisten laitteiden hankinnan vuoksi9. ACES:ssä fakoemulsifikaatio aiheutti 5,9 kg hiilidioksidipäästöjä4.

Verrattuna Yhdistyneeseen kuningaskuntaan ja Amerikan yhdysvaltoihin kaihileikkauksen alhainen tartuntaprosentti AECS:ssä saavutettiin 1/10 toimituskustannuksilla ja 1/20 ilmaston lämpenemispäästöillä6.

Kaihikirurgia ja oftalmologia, koska ne ovat eniten suoritettu leikkaus, voivat vaikuttaa merkittävästi ympäristö- ja taloushäviön vähentämiseen kirurgisissa palveluissa1.

Tämän työn tavoitteena on osoittaa, vaikuttaako leikkaustarvikkeiden uudelleenkäyttö taloudellisten kustannusten vähentämiseen erityisesti kehitysmaissa sekä ilmaston lämpenemisen ja ilmastonmuutoksen hidastamiseen leikkauksen jälkeisen endoftalmiitin määrään kaihileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka leikkauksen jälkeistä tarttuvaa endoftalmiittia ja toksista anterior segmentin oireyhtymää (TASS) esiintyy harvoin, ne voivat uhata näköä ja niitä pidetään silmänsisäisen ja kaihileikkauksen komplikaatioina1.

Kirurgisten tarvikkeiden uudelleenkäytöllä kaihileikkauksen aikana, erityisesti kehitysmaissa, on kolminkertainen vaikutus leikkauksen taloudellisten kustannusten, kasvihuonekaasupäästöjen ja ympäristöjätteen alentamiseen. Lähes puolet kaihileikkauksen jätteestä on kierrätettävää, kuten malesialainen tuleva tutkimus 8 raportoi.

Huolimatta lisääntyvistä todisteista leikkaustarvikkeiden uudelleenkäytöstä, monet terveydenhuollon ammattilaiset saattavat olla haluttomia harkitsemaan sitä potilaiden välisen ristikontaminaation vuoksi2.

Intian Tamil Nadussa sijaitsevan Aravind Eye Care Systemin (AECS) mukaan endoftalmiitti on 0,02 % yli miljoonassa peräkkäisessä kaihitapauksessa huolimatta havainnosta, että kanyylit, huuhtelu-/imuletkut, kylpytakit, kirurgiset käsineet, kastelupullot sekä paikallisesti käytettävät ja silmänsisäiset lääkkeet kierrätetään yleensä kustannusten ja jätteen vähentämiseksi3,4.

Toisaalta terveydenhuollolla on keskeinen rooli ilmastonmuutoksessa sekä taloudellisessa ja ympäristön haaskauksessa2. Kaihi on johtava sokeuden ja näkövamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti, joten kaihileikkaus on yksi eniten suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä5. Kaihileikkauksen, erityisesti fakoemulsifikaation, hiilijalanjälki on merkittävä tutkimusala6-8.

Isossa-Britanniassa kaihileikkaus vapauttaa 180 kg CO2-ekvivalenttia silmää kohden, mikä aiheuttaa yli puolet päästöistä suurten kertakäyttöisten lääketieteellisten laitteiden hankinnan vuoksi9. ACES:ssä fakoemulsifikaatio aiheutti 5,9 kg hiilidioksidipäästöjä4.

Verrattuna Yhdistyneeseen kuningaskuntaan ja Amerikan yhdysvaltoihin kaihileikkauksen alhainen tartuntaprosentti AECS:ssä saavutettiin 1/10 toimituskustannuksilla ja 1/20 ilmaston lämpenemispäästöillä6.

Kaihikirurgia ja oftalmologia, koska ne ovat eniten suoritettu leikkaus, voivat vaikuttaa merkittävästi ympäristö- ja taloushäviön vähentämiseen kirurgisissa palveluissa1.

Tämän työn tavoitteena on osoittaa, vaikuttaako leikkaustarvikkeiden uudelleenkäyttö taloudellisten kustannusten vähentämiseen erityisesti kehitysmaissa sekä ilmaston lämpenemisen ja ilmastonmuutoksen hidastamiseen kaihileikkauksen jälkeisten leikkauksen jälkeisen endoftalmiitin määrään. Ennen leikkausta kaikille potilaille tehtiin rutiinijärjestelmätutkimukset kuten verenpaineen ja verensokeritason mittaukset, EKG ja hepatiittimarkkerit.

Kaikille potilaille ei kuvattu preoperatiivista paikallista antibioottien estohoitoa. Kaikille potilaille käytettiin retrobulbaari- ja peribulbaaripuudutusta. Anestesian aikana sidekalvon umpikujaan laitettiin tippa paikallispuudutusta, tippa povidoni-jodia 5 % ja tippa moksifloksasiinia (Vigamox) välittömästi ennen leikkausta. Välittömästi ennen leikkausta käytettiin paikallisesti povidoni-jodia periorbitaalialueen valmistukseen (10 %). Kasvoliinan avaamisen jälkeen myös pisara povidoni-jodi 5 % laitettiin sidekalvopussiin ja pestiin huolellisesti ennen leikkauksen aloittamista.

Paikallisia Gatifloxacin (Tymer) ja Prednisolone (Optipred) tippoja tiputettiin neljä kertaa päivässä ensimmäisten 10 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Lisäksi paikallista yhdistelmäliuosta, joka sisälsi Ofloksasiinia, deksametasonia (Dexaflox) ja voiteluainetta (Systane), käytettiin kolme kertaa päivässä seuraavien neljän viikon ajan.

Kirurgin ja avustajan käsisterilointi tehtiin kerran ennen ensimmäisen tapauksen aloittamista povidonijodilla ja alkoholilla.

Tutkimusryhmän toisessa käsivarressa kirurgi vaihtoi pukin ja käsineen jokaisen tapauksen välissä käsien steriloinnilla alkoholilla ennen seuraavan käsineen käyttöä ja sen jälkeen.

Jokaista keratomia ja MVR:ää käytettiin useille potilaille, kunnes ne muuttuivat tylsiksi. Käytimme samaa IOL-patruunaa joka kolmas tapaus ja samaa OVD:tä useilla potilailla. Upotimme keratomin, MVR:n, IOL-patruunan ja OVD-kanyylit alkoholiin tapausten välissä.

Phaco-koneen osalta käytimme Alcon Infinitiä ja Alcon Centurionia ja samaa kärkeä kaikkiin tapauksiin. Kärki upotettiin alkoholilla täytettyyn testikammioon tapausten välillä ja sitä ei muutettu ennen kuin havaitsimme morfologisen muutoksen tai ne tylsivät. Samaa kasettia käytettiin myös useissa leikkauksissa ja vaihdettiin, kun muovipussi oli kerätty täynnä nestettä.

Käytimme rutiininomaisesti intrakameraalista moksifloksasiinia (Vigamox) antibioottiprofylaksina. 5 ml:n pullo vedettiin pois, laitettiin fakoemulsifikaatiopulloon, käytettiin koko leikkauksen ajan ja sitä käytettiin useille potilaille, kunnes pullo tyhjeni.

Toisessa käsivarressa käytimme samoja vaiheita, paitsi että kirurgi vaihtoi vain käsineen ja käytti alkoholia käsien sterilointiin ennen ja jälkeen seuraavan käsineen. Yksi puku oli käytössä kaikissa tapauksissa. Mitä tulee intrakameraaliseen antibioottiprofylaksiin, 5 ml:n Vigamox-pullo otettiin pois ja jokainen 1 ml laimennettiin 5 ml:lla suolaliuosta. Tätä laimennusta käyttäen 0,1 ml injektoitiin kameransisäisesti leikkauksen lopussa. Lopuksi teimme päähaavan ja sivuporttien sarveiskalvon kosteutuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 82524
        • Rekrytointi
        • Sohag University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Hany Mahmoud
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

phkoemulsifikaatiolle altistetut kaihipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, joilla on kaihi, eivät diabeetikot, eivät hypertensiiviset

Poissulkemiskriteerit:

nuoret diabeetikot, verenpainetauti

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1

Tutkimusryhmän toisessa käsivarressa kirurgi vaihtoi pukin ja käsineen jokaisen tapauksen välissä käsien steriloinnilla alkoholilla ennen seuraavan käsineen käyttöä ja sen jälkeen.

Jokaista keratomia ja MVR:ää käytettiin useille potilaille, kunnes ne muuttuivat tylsiksi. Käytimme samaa IOL-patruunaa joka kolmas tapaus ja samaa OVD:tä useilla potilailla. Upotimme keratomin, MVR:n, IOL-patruunan ja OVD-kanyylit alkoholiin tapausten välissä.

Phaco-koneen osalta käytimme Alcon Infinitiä ja Alcon Centurionia ja samaa kärkeä kaikkiin tapauksiin. Kärki upotettiin alkoholilla täytettyyn testikammioon tapausten välillä ja sitä ei muutettu ennen kuin havaitsimme morfologisen muutoksen tai ne tylsivät. Samaa kasettia käytettiin myös useissa leikkauksissa ja vaihdettiin, kun muovipussi oli kerätty täynnä nestettä.

sterilointimenetelmien käyttö ja kylpytakkien uudelleenkäyttö
ryhmä 2
Toisessa käsivarressa käytimme samoja vaiheita, paitsi että kirurgi vaihtoi vain käsineen ja käytti alkoholia käsien sterilointiin ennen ja jälkeen seuraavan käsineen. Yksi puku oli käytössä kaikissa tapauksissa. Mitä tulee intrakameraaliseen antibioottiprofylaksiin, 5 ml:n Vigamox-pullo otettiin pois ja jokainen 1 ml laimennettiin 5 ml:lla suolaliuosta. Tätä laimennusta käyttäen 0,1 ml injektoitiin kameransisäisesti leikkauksen lopussa. Lopuksi teimme päähaavan ja sivuporttien sarveiskalvon kosteutuksen.
sterilointimenetelmien käyttö ja kylpytakkien uudelleenkäyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tartunnan esiintymisnopeus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • soh-med-23-10-06PD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa