- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06102265
A műtéti kellékek újrafelhasználásának hatása a szürkehályog-műtétre és az éghajlatváltozásra
Bár a posztoperatív fertőző endoftalmitis és a toxikus elülső szegmens szindróma (TASS) ritkán fordul elő, fenyegethetik a látást, és az intraokuláris és szürkehályog-műtétek szövődményeinek számítanak1.
A sebészeti eszközök újrafelhasználása a szürkehályog műtét során, különösen a fejlődő országokban, háromszoros hatással lesz a műtét pénzügyi költségeire, az üvegházhatású gázok kibocsátására és a környezeti hulladék csökkentésére. Egy leendő malajziai tanulmány szerint a szürkehályog-műtétből származó hulladék közel fele újrahasznosítható.
Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték van az operatív kellékek újrafelhasználására, számos egészségügyi szakember vonakodhat elgondolkozni a betegek közötti keresztszennyeződés miatti aggodalmak miatt2.
Az indiai Tamil Naduban található Aravind Eye Care System (AECS) szerint az endoftalmitis 0,02%-os arányt mutatott több mint egymillió egymást követő szürkehályog-esetben, annak ellenére, hogy a megfigyelések szerint kanülök, öblítő-/szívócsövek, köpenyek, sebészeti kesztyűk, öntözőpalackok és helyileg használtak. és az intraokuláris gyógyszereket általában újrahasznosítják a költségek és a hulladék csökkentése érdekében3,4.
Másrészt az egészségügy kulcsszerepet játszik a klímaváltozásban, valamint a pénzügyi és környezeti pazarlásban2. A szürkehályog a vakság és látásromlás vezető oka világszerte, így a szürkehályog-műtét az egyik legtöbbet végzett sebészeti beavatkozás5. A szürkehályog műtét, különösen a fakoemulzifikáció szénlábnyoma jelentős kutatási terület6-8.
Az Egyesült Királyságban a szürkehályog-műtét során 180 kg CO2-egyenérték szabadul fel szemenként, ami a kibocsátás több mint felét okozza a nagy, eldobható orvosi berendezések beszerzésének9. Az ACES-ben a fakoemulzifikáció 5,9 kg szén-dioxid-kibocsátást eredményezett4.
Az Egyesült Királysághoz és az Amerikai Egyesült Államokhoz képest a szürkehályog-műtét alacsony fertőzési aránya az AECS-ben 1/10 ellátási költséggel és 1/20 globális felmelegedési kibocsátással valósult meg6.
Mivel a legtöbbet végzett műtét, a szürkehályog-sebészet és a szemészet általában véve érdemben befolyásolhatja a környezeti és gazdasági veszteség csökkentését sebészeti szolgáltatásaikban1.
A munka célja annak bemutatása, hogy a műtéti eszközök újrafelhasználása a pénzügyi költségek csökkentésére, különösen a fejlődő országokban, valamint a globális felmelegedés és a klímaváltozás mérséklésére hatással lesz-e a szürkehályog műtét utáni posztoperatív endoftalmitis arányára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bár a posztoperatív fertőző endoftalmitis és a toxikus elülső szegmens szindróma (TASS) ritkán fordul elő, fenyegethetik a látást, és az intraokuláris és szürkehályog-műtétek szövődményeinek számítanak1.
A sebészeti eszközök újrafelhasználása a szürkehályog műtét során, különösen a fejlődő országokban, háromszoros hatással lesz a műtét pénzügyi költségeire, az üvegházhatású gázok kibocsátására és a környezeti hulladék csökkentésére. Egy leendő malajziai tanulmány szerint a szürkehályog-műtétből származó hulladék közel fele újrahasznosítható.
Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték van az operatív kellékek újrafelhasználására, számos egészségügyi szakember vonakodhat elgondolkozni a betegek közötti keresztszennyeződés miatti aggodalmak miatt2.
Az indiai Tamil Naduban található Aravind Eye Care System (AECS) szerint az endoftalmitis 0,02%-os arányt mutatott több mint egymillió egymást követő szürkehályog-esetben, annak ellenére, hogy a megfigyelések szerint kanülök, öblítő-/szívócsövek, köpenyek, sebészeti kesztyűk, öntözőpalackok és helyileg használtak. és az intraokuláris gyógyszereket általában újrahasznosítják a költségek és a hulladék csökkentése érdekében3,4.
Másrészt az egészségügy kulcsszerepet játszik a klímaváltozásban, valamint a pénzügyi és környezeti pazarlásban2. A szürkehályog a vakság és látásromlás vezető oka világszerte, így a szürkehályog-műtét az egyik legtöbbet végzett sebészeti beavatkozás5. A szürkehályog műtét, különösen a fakoemulzifikáció szénlábnyoma jelentős kutatási terület6-8.
Az Egyesült Királyságban a szürkehályog-műtét során 180 kg CO2-egyenérték szabadul fel szemenként, ami a kibocsátás több mint felét okozza a nagy, eldobható orvosi berendezések beszerzésének9. Az ACES-ben a fakoemulzifikáció 5,9 kg szén-dioxid-kibocsátást eredményezett4.
Az Egyesült Királysághoz és az Amerikai Egyesült Államokhoz képest a szürkehályog-műtét alacsony fertőzési aránya az AECS-ben 1/10 ellátási költséggel és 1/20 globális felmelegedési kibocsátással valósult meg6.
Mivel a legtöbbet végzett műtét, a szürkehályog-sebészet és a szemészet általában véve érdemben befolyásolhatja a környezeti és gazdasági veszteség csökkentését sebészeti szolgáltatásaikban1.
A munka célja annak bemutatása, hogy a műtéti eszközök újrafelhasználása a pénzügyi költségek csökkentése érdekében, különösen a fejlődő országokban, valamint a globális felmelegedés és a klímaváltozás mérséklése befolyásolja-e a szürkehályog műtét utáni posztoperatív endophthalmitis arányát. mint például a vérnyomás és a vércukorszint mérése, az EKG és a hepatitis markerek.
Nem írtak le preoperatív helyi antibiotikum profilaxist minden betegnél. Retrobulbar és peribulbar érzéstelenítést alkalmaztunk minden betegnél. Az érzéstelenítés során a kötőhártya zsákutcába közvetlenül a műtét előtt egy csepp helyi érzéstelenítést, egy csepp povidon-jód 5%-ot és egy csepp Moxifloxacin (Vigamox) került behelyezésre. Közvetlenül a műtét előtt helyi povidon-jódot alkalmaztunk a periorbitális terület előkészítésére (10%). Az arckendő felnyitása után egy csepp povidon-jód 5%-ot is behelyeztünk a kötőhártyazsákba, és a műtét megkezdése előtt alaposan lemostuk.
A helyileg alkalmazott Gatifloxacin (Tymer) és Prednisolone (Optipred) cseppeket naponta négyszer csepegtették be a műtétet követő első 10 napban. Ezenkívül az Ofloxacin, a dexametazon (Dexaflox) és a kenőanyag (Systane) helyi kombinációs oldatát használták naponta háromszor a következő négy hétben.
A sebész és az asszisztens kézi sterilizálása egyszer megtörtént az első eset megkezdése előtt povidon-jóddal és alkohollal.
A vizsgálati csoport egyik karjában a sebész minden eset között kicserélte a köpenyt és a kesztyűt alkoholos kézi sterilizálással a következő kesztyű viselése előtt és után.
Mindegyik keratomot és MVR-t több betegnél alkalmaztak, amíg eltompultak. Minden három esetben ugyanazt az IOL-patront használtuk, és ugyanazt az OVD-t több betegnél. Az esetek között keratomot, MVR-t, IOL-patront és OVD kanülöket merítettünk alkoholba.
Ami a phaco gépet illeti, Alcon Infiniti és Alcon Centurion és minden esetben ugyanazt a hegyet használtuk. A hegyet az esetek között alkohollal töltött tesztkamrába merítettük, és addig nem változtattuk, amíg morfológiai változást nem észleltünk, vagy eltompultak. Ugyanezt a kazettát több műtétnél is használták, és a folyadékkal teli műanyag zacskó összegyűjtése után kicserélték.
Antibiotikus profilaxisként rutinszerűen intrakamerális Moxifloxacint (Vigamox) alkalmaztunk. Az 5 ml-es palackot kihúzták, a fakoemulzifikációs öntözőpalackba helyezték, az egész műtét során használták, és több betegnél használták, amíg az üveg ki nem ürült.
Egy másik karon ugyanazokat a lépéseket alkalmaztuk, kivéve, hogy a sebész csak a kesztyűt cserélte ki, és alkoholt használt a kézfertőtlenítéshez a következő kesztyű viselése előtt és után. Minden esethez egy ruhát használtak. Az intrakamerális antibiotikum-profilaxis tekintetében egy 5 ml-es Vigamox palackot vettünk ki, és minden 1 ml-t 5 ml sóoldattal hígítottunk. Ezzel a hígítással 0,1 ml-t injektáltunk intrakamerálisan a műtét végén. Végül szaruhártya hidratálást végeztünk a fő sebnél és az oldalsó nyílásoknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hany Mahmoud
- Telefonszám: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Toborzás
- Sohag University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hany Mahmoud
- Telefonszám: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Hany Mahmoud
-
Kapcsolatba lépni:
- Hany Mahmoud, MD
- Telefonszám: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szürkehályogban szenvedő felnőttek, nem cukorbetegek, nem magas vérnyomásban szenvedők
Kizárási kritériumok:
fiatalok cukorbetegek hipertóniás
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport 1
A vizsgálati csoport egyik karjában a sebész minden eset között kicserélte a köpenyt és a kesztyűt alkoholos kézi sterilizálással a következő kesztyű viselése előtt és után. Mindegyik keratomot és MVR-t több betegnél alkalmaztak, amíg eltompultak. Minden három esetben ugyanazt az IOL-patront használtuk, és ugyanazt az OVD-t több betegnél. Az esetek között keratomot, MVR-t, IOL-patront és OVD kanülöket merítettünk alkoholba. Ami a phaco gépet illeti, Alcon Infiniti és Alcon Centurion és minden esetben ugyanazt a hegyet használtuk. A hegyet az esetek között alkohollal töltött tesztkamrába merítettük, és addig nem változtattuk, amíg morfológiai változást nem észleltünk, vagy eltompultak. Ugyanezt a kazettát több műtétnél is használták, és a folyadékkal teli műanyag zacskó összegyűjtése után kicserélték. |
a sterilizációs módszerek alkalmazása és a köpenyek újrafelhasználása
|
|
2. csoport
Egy másik karon ugyanazokat a lépéseket alkalmaztuk, kivéve, hogy a sebész csak a kesztyűt cserélte ki, és alkoholt használt a kézfertőtlenítéshez a következő kesztyű viselése előtt és után.
Minden esethez egy ruhát használtak.
Az intrakamerális antibiotikum-profilaxis tekintetében egy 5 ml-es Vigamox palackot vettünk ki, és minden 1 ml-t 5 ml sóoldattal hígítottunk.
Ezzel a hígítással 0,1 ml-t injektáltunk intrakamerálisan a műtét végén.
Végül szaruhártya hidratálást végeztünk a fő sebnél és az oldalsó nyílásoknál.
|
a sterilizációs módszerek alkalmazása és a köpenyek újrafelhasználása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 6 hónap
|
fertőzés előfordulási aránya
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-med-23-10-06PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .