- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06102265
Effect van hergebruik van de operatiebenodigdheden op cataractchirurgie en klimaatverandering
Hoewel postoperatieve infectieuze endoftalmitis en het toxisch voorste segmentsyndroom (TASS) zelden voorkomen, kunnen ze het gezichtsvermogen bedreigen en worden ze beschouwd als complicaties van intraoculaire en cataractchirurgie1.
Het hergebruiken van chirurgische benodigdheden tijdens cataractoperaties, vooral in ontwikkelingslanden, zal een drievoudige impact hebben op het verlagen van de financiële kosten van operaties, de uitstoot van broeikasgassen en milieuafval. Bijna de helft van het afval bij cataractoperaties is recyclebaar, zo blijkt uit een prospectief Maleisisch onderzoek8.
Ondanks het toenemende bewijs van hergebruik van de operatiebenodigdheden, zijn veel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wellicht terughoudend om dit te overwegen vanwege zorgen over kruisbesmetting onder patiënten2.
Volgens het Aravind Eye Care System (AECS) in Tamil Nadu, India, bedroeg endoftalmitis 0,02% in meer dan een miljoen opeenvolgende gevallen van cataract, ondanks de waarneming dat canules, irrigatie-/aspiratieslangen, schorten, chirurgische handschoenen, irrigatieflessen en plaatselijke en intraoculaire geneesmiddelen worden normaal gesproken gerecycled om kosten en afval te besparen3,4.
Aan de andere kant speelt de gezondheidszorg een sleutelrol bij de klimaatverandering, evenals bij financiële en ecologische verspilling2. Cataract is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van blindheid en slechtziendheid, waardoor cataractchirurgie een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen is5. De CO2-voetafdruk van cataractchirurgie, vooral faco-emulsificatie, is een belangrijk onderzoeksveld6-8.
In Groot-Brittannië komt bij cataractchirurgie 180 kg CO2-equivalent per oog vrij, wat ruim de helft van de uitstoot veroorzaakt door de aanschaf van grote medische wegwerpapparatuur9. In ACES genereerde faco-emulsificatie 5,9 kg koolstofemissies4.
In vergelijking met het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten van Amerika werden de lage infectiepercentages van de cataractoperatie in AECS bereikt met 1/10 leveringskosten en 1/20 uitstoot van de opwarming van de aarde6.
Omdat cataractchirurgie en oogheelkunde de meest uitgevoerde operatie zijn, kunnen ze in het algemeen een betekenisvolle invloed uitoefenen op het terugdringen van de ecologische en economische verspilling in hun chirurgische diensten1.
Het doel van dit werk is om aan te tonen of het hergebruik van de operatieve voorraden om de financiële kosten te verlagen, vooral in ontwikkelingslanden, en om de opwarming van de aarde en de klimaatverandering te verminderen, het aantal postoperatieve endoftalmitis na een cataractoperatie zal beïnvloeden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel postoperatieve infectieuze endoftalmitis en het toxisch voorste segmentsyndroom (TASS) zelden voorkomen, kunnen ze het gezichtsvermogen bedreigen en worden ze beschouwd als complicaties van intraoculaire en cataractchirurgie1.
Het hergebruiken van chirurgische benodigdheden tijdens cataractoperaties, vooral in ontwikkelingslanden, zal een drievoudige impact hebben op het verlagen van de financiële kosten van operaties, de uitstoot van broeikasgassen en milieuafval. Bijna de helft van het afval bij cataractoperaties is recyclebaar, zo blijkt uit een prospectief Maleisisch onderzoek8.
Ondanks het toenemende bewijs van hergebruik van de operatiebenodigdheden, zijn veel beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wellicht terughoudend om dit te overwegen vanwege zorgen over kruisbesmetting onder patiënten2.
Volgens het Aravind Eye Care System (AECS) in Tamil Nadu, India, bedroeg endoftalmitis 0,02% in meer dan een miljoen opeenvolgende gevallen van cataract, ondanks de waarneming dat canules, irrigatie-/aspiratieslangen, schorten, chirurgische handschoenen, irrigatieflessen en plaatselijke en intraoculaire geneesmiddelen worden normaal gesproken gerecycled om kosten en afval te besparen3,4.
Aan de andere kant speelt de gezondheidszorg een sleutelrol bij de klimaatverandering, evenals bij financiële en ecologische verspilling2. Cataract is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van blindheid en slechtziendheid, waardoor cataractchirurgie een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen is5. De CO2-voetafdruk van cataractchirurgie, vooral faco-emulsificatie, is een belangrijk onderzoeksveld6-8.
In Groot-Brittannië komt bij cataractchirurgie 180 kg CO2-equivalent per oog vrij, wat ruim de helft van de uitstoot veroorzaakt door de aanschaf van grote medische wegwerpapparatuur9. In ACES genereerde faco-emulsificatie 5,9 kg koolstofemissies4.
In vergelijking met het Verenigd Koninkrijk en de Verenigde Staten van Amerika werden de lage infectiepercentages van de cataractoperatie in AECS bereikt met 1/10 leveringskosten en 1/20 uitstoot van de opwarming van de aarde6.
Omdat cataractchirurgie en oogheelkunde de meest uitgevoerde operatie zijn, kunnen ze in het algemeen een betekenisvolle invloed uitoefenen op het terugdringen van de ecologische en economische verspilling in hun chirurgische diensten1.
Het doel van dit werk is om aan te tonen of het hergebruik van de operatieve benodigdheden om de financiële kosten te verlagen, vooral in ontwikkelingslanden, en om de opwarming van de aarde en de klimaatverandering te verminderen, het aantal postoperatieve endoftalmitis na een cataractoperatie zal beïnvloeden. Preoperatief ondergingen alle patiënten routinematige systemische onderzoeken, zoals bloeddruk- en bloedsuikerspiegelmetingen, ECG en hepatitis-markers.
Er werd geen preoperatieve topische antibioticaprofylaxe voor alle patiënten beschreven. Bij alle patiënten werd retrobulbaire en peribulbaire anesthesie toegepast. Tijdens het uitvoeren van de anesthesie werden onmiddellijk voorafgaand aan de operatie een druppel plaatselijke anesthesie, een druppel povidonjood 5% en een druppel moxifloxacine (Vigamox) in de conjunctivale doodlopende straat geïnstalleerd. Topisch povidonjood werd onmiddellijk voorafgaand aan de operatie gebruikt om het periorbitale gebied voor te bereiden (10%). Na het openen van het gezichtslaken werd ook een druppel povidonjood 5% in de conjunctivale zak aangebracht en grondig gewassen voordat de operatie werd gestart.
Topische druppels Gatifloxacine (Tymer) en Prednisolon (Optipred) werden viermaal daags toegediend in de eerste 10 dagen na de operatie. Bovendien werd gedurende de volgende vier weken driemaal daags een plaatselijke combinatieoplossing van Ofloxacine, dexamethason (Dexaflox) en een glijmiddel (Systane) gebruikt.
Handsterilisatie van de chirurg en de assistent werd één keer gedaan voordat de eerste casus met povidonjodium en alcohol werd gestart.
In één arm van de onderzoeksgroep verwisselde de chirurg tussen elk geval de jas en de handschoen door handsterilisatie met alcohol voor en na het dragen van de volgende handschoen.
Elke keratoom en MVR werden bij meerdere patiënten gebruikt totdat ze bot werden. We gebruikten dezelfde IOL-cartridge voor elke drie gevallen en dezelfde OVD bij meerdere patiënten. Tussen de gevallen dompelden we keratoom, MVR, IOL-cartridge en canules van OVD onder in alcohol.
Wat de phaco-machine betreft, hebben we Alcon Infiniti en Alcon Centurion en voor alle gevallen dezelfde tip gebruikt. De punt werd tussen de gevallen ondergedompeld in een testkamer gevuld met alcohol en niet veranderd totdat we een morfologische verandering opmerkten of ze bot werden. Ook werd dezelfde cassette bij meerdere operaties gebruikt en vervangen nadat de plastic zak vol vloeistof was opgevangen.
We gebruikten routinematig intracameraal moxifloxacine (Vigamox) als antibioticaprofylaxe. Het flesje van 5 ml werd eruit gehaald, in de irrigatiefles met phaco-emulsificatie gedaan, gedurende de hele operatie gebruikt en bij meerdere patiënten gebruikt totdat het flesje leeg was.
In een andere arm gebruikten we dezelfde stappen, behalve dat de chirurg alleen de handschoen verwisselde en alcohol gebruikte voor handsterilisatie voor en na het dragen van de volgende handschoen. Voor alle gevallen werd één japon gebruikt. Wat de intracamerale antibiotische profylaxe betreft, werd een fles Vigamox, 5 ml, uit de fles gehaald, en elke 1 ml werd verdund met 5 ml zoutoplossing. Met behulp van deze verdunning werd aan het einde van de operatie 0,1 ml intracameraal geïnjecteerd. Tenslotte deden we corneale hydratatie van de hoofdwond en de zijpoorten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hany Mahmoud
- Telefoonnummer: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Werving
- Sohag University
-
Contact:
- Hany Mahmoud
- Telefoonnummer: 01024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Hany Mahmoud
-
Contact:
- Hany Mahmoud, MD
- Telefoonnummer: 00201024368111
- E-mail: drhanymahmoud@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met cataract, geen diabetes, niet hypertensie
Uitsluitingscriteria:
jongeren met diabetes hypertensie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
In één arm van de onderzoeksgroep verwisselde de chirurg tussen elk geval de jas en de handschoen door handsterilisatie met alcohol voor en na het dragen van de volgende handschoen. Elke keratoom en MVR werden bij meerdere patiënten gebruikt totdat ze bot werden. We gebruikten dezelfde IOL-cartridge voor elke drie gevallen en dezelfde OVD bij meerdere patiënten. Tussen de gevallen dompelden we keratoom, MVR, IOL-cartridge en canules van OVD onder in alcohol. Wat de phaco-machine betreft, hebben we Alcon Infiniti en Alcon Centurion en voor alle gevallen dezelfde tip gebruikt. De punt werd tussen de gevallen ondergedompeld in een testkamer gevuld met alcohol en niet veranderd totdat we een morfologische verandering opmerkten of ze bot werden. Ook werd dezelfde cassette bij meerdere operaties gebruikt en vervangen nadat de plastic zak vol vloeistof was opgevangen. |
het gebruik van sterilisatiemethoden en het hergebruik van jassen
|
|
groep 2
In een andere arm gebruikten we dezelfde stappen, behalve dat de chirurg alleen de handschoen verwisselde en alcohol gebruikte voor handsterilisatie voor en na het dragen van de volgende handschoen.
Voor alle gevallen werd één japon gebruikt.
Wat de intracamerale antibiotische profylaxe betreft, werd een fles Vigamox, 5 ml, uit de fles gehaald, en elke 1 ml werd verdund met 5 ml zoutoplossing.
Met behulp van deze verdunning werd aan het einde van de operatie 0,1 ml intracameraal geïnjecteerd.
Tenslotte deden we corneale hydratatie van de hoofdwond en de zijpoorten.
|
het gebruik van sterilisatiemethoden en het hergebruik van jassen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
frequentie van voorkomen van infectie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-med-23-10-06PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .