ブドウ膜炎に対する二次検査の関連性と効率性 (RESOLVE)
2023年10月25日 更新者：Thomas MOULINET、Central Hospital, Nancy, France
現在、第一選択の病因学的精密検査は十分に体系化されておらず、一部の患者は逐次検査を受けています。
しかし、臨床医がその後の検査を行う理由や、そのような検査の関連性はまだ解明されていない。
この研究の主な目的は、ぶどう膜炎患者の二次検査の関連性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
第一選択の病因学的精密検査は現在十分に成文化されておらず、一部の患者は広範な調査を受けており、その他の最小限の病因学的精密検査は行われている。
さらに、一部の患者は順次検査を受けます。
しかし、臨床医がその後の検査を行う理由や、第一選択の精密検査後に行われる検査の関連性はまだ解明されていない。
この研究の主な目的は、ぶどう膜炎患者の二次検査の関連性を評価することでした。第二の目的は、これらの二次検査の理由を説明し、どの検査が最も関連性があり、その決定要因を判断することでした。その実現。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Moulinet, MD
- 電話番号：+3383155304
- メール：t.moulinet@chru-nancy.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ぶどう膜炎を患っている成人患者には、少なくとも 1 回の病因学的精密検査が必要です。
説明
包含基準:
- 成人患者
- 当センターでは少なくとも1回の病因精密検査が行われる
除外基準:
- 局所治療にすぐに反応する急性前ブドウ膜炎の唯一のエピソード
- 眼科学的に明らかな診断
- データ収集に反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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病因精密検査が1回のみの患者
ぶどう膜炎の病因調査のための検査を1セットだけ受けた患者
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生物学的、放射線学的、または組織学的検査は、第一線の病因学的精密検査後に実施されます。
一次検査の異常結果後に実施された調査は、二次検査とはみなされませんでした（例：
：異常CTスキャン後に行われる気管支鏡検査）。
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2回目の病因精密検査後に診断修正がなかった患者
1次検査の結果とは無関係に2回目の病因精密検査を受け、2次検査によって診断が修正されなかった患者。
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生物学的、放射線学的、または組織学的検査は、第一線の病因学的精密検査後に実施されます。
一次検査の異常結果後に実施された調査は、二次検査とはみなされませんでした（例：
：異常CTスキャン後に行われる気管支鏡検査）。
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2回目の病因精密検査後に診断が修正された患者
1次検査の結果とは無関係に2回目の病因学的精密検査を受け、2次検査によって診断が変更された患者。
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生物学的、放射線学的、または組織学的検査は、第一線の病因学的精密検査後に実施されます。
一次検査の異常結果後に実施された調査は、二次検査とはみなされませんでした（例：
：異常CTスキャン後に行われる気管支鏡検査）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次的病因精密検査を受けている患者
時間枠：学習完了まで、平均 18 か月
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二次治療の病因検査を受ける患者の割合
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学習完了まで、平均 18 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年11月15日
一次修了 (推定)
2023年12月15日
研究の完了 (推定)
2023年12月25日
試験登録日
最初に提出
2023年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月22日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。