Relevância e eficiência da avaliação de segunda linha para uVEíte (RESOLVE)
25 de outubro de 2023 atualizado por: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
A investigação etiológica de primeira linha é atualmente mal codificada e alguns pacientes são submetidos a investigações sequenciais.
No entanto, o motivo que levou o clínico a realizar exames subsequentes e a relevância de tais exames ainda não foram determinados.
O principal objetivo do estudo foi avaliar a relevância de uma investigação de segunda linha de pacientes com uveíte.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação etiológica de primeira linha está atualmente mal codificada, com alguns patinetes sendo submetidos a investigações extensas e outras investigações etiológicas mínimas.
Além disso, alguns pacientes são submetidos a investigações sequenciais.
No entanto, o motivo que leva o médico a realizar exames subsequentes e a relevância das investigações realizadas após uma investigação de primeira linha ainda não foram determinados.
O objetivo principal do estudo foi avaliar a relevância de uma propedêutica de segunda linha de pacientes com uveíte. Os objetivos secundários foram descrever as razões dessas propedêuticas de segunda linha e determinar quais exames foram mais relevantes e os determinantes de sua realização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Moulinet, MD
- Número de telefone: +3383155304
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos com uveíte que requerem pelo menos uma investigação etiológica.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- pelo menos uma investigação etiológica em nosso centro
Critério de exclusão:
- único episódio de uveíte anterior aguda que responde rapidamente aos tratamentos tópicos
- diagnóstico oftalmologicamente óbvio
- oposição à recolha de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com apenas uma investigação etiológica
pacientes que realizaram apenas uma série de exames para investigação etiológica de uveíte
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Investigações biológicas, radiológicas ou histológicas realizadas após uma investigação etiológica de primeira linha.
As investigações realizadas na sequência de resultados anormais de exames de primeira linha não foram consideradas como exames de segunda linha (ex.
: broncoscopia realizada após tomografia computadorizada anormal).
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Pacientes sem modificação diagnóstica posteriormente à segunda investigação etiológica
Pacientes submetidos a uma segunda investigação etiológica, independentemente dos resultados das investigações de primeira linha, e cujo diagnóstico não foi modificado pelas investigações de segunda linha.
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Investigações biológicas, radiológicas ou histológicas realizadas após uma investigação etiológica de primeira linha.
As investigações realizadas na sequência de resultados anormais de exames de primeira linha não foram consideradas como exames de segunda linha (ex.
: broncoscopia realizada após tomografia computadorizada anormal).
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Pacientes com modificação diagnóstica posteriormente à segunda investigação etiológica
Pacientes submetidos a uma segunda investigação etiológica, independentemente dos resultados das investigações de primeira linha, e cujo diagnóstico foi modificado pelas investigações de segunda linha.
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Investigações biológicas, radiológicas ou histológicas realizadas após uma investigação etiológica de primeira linha.
As investigações realizadas na sequência de resultados anormais de exames de primeira linha não foram consideradas como exames de segunda linha (ex.
: broncoscopia realizada após tomografia computadorizada anormal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pacientes submetidos a uma investigação etiológica de segunda linha
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
porcentagem de pacientes submetidos a uma investigação etiológica de segunda linha
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até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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