Rilevanza ed efficienza del workup di seconda linea per l'uVEite (RESOLVE)
25 ottobre 2023 aggiornato da: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
L’iter eziologico di prima linea è attualmente scarsamente codificato e alcuni pazienti vengono sottoposti ad indagini sequenziali.
Restano tuttavia da determinare il motivo che spinge il clinico ad eseguire esami successivi e la rilevanza di tali esami.
L'obiettivo principale dello studio era valutare la rilevanza di un workup di seconda linea di pazienti con uveite.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il workup eziologico di prima linea è attualmente scarsamente codificato, con alcuni pazienti sottoposti a indagini approfondite e altri workup eziologici minimi.
Inoltre, alcuni pazienti vengono sottoposti ad indagini sequenziali.
Tuttavia, restano da determinare il motivo che spinge il medico a eseguire esami successivi e la rilevanza delle indagini eseguite dopo un esame di prima linea.
L'obiettivo principale dello studio era valutare la rilevanza di un esame di seconda linea di pazienti con uveite. Gli obiettivi secondari erano descrivere le ragioni di questi accertamenti di seconda linea e determinare quali esami fossero i più rilevanti e i determinanti di la sua realizzazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas Moulinet, MD
- Numero di telefono: +3383155304
- Email: t.moulinet@chru-nancy.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti con uveite che richiedono almeno un accertamento eziologico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto
- almeno un accertamento eziologico nel nostro centro
Criteri di esclusione:
- unico episodio di uveite anteriore acuta che risponde rapidamente ai trattamenti topici
- diagnostico oftalmologicamente evidente
- opposizione alla raccolta dei dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con un solo workup eziologico
pazienti sottoposti a un solo set di esami per indagini eziologiche sull'uveite
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Indagini biologiche, radiologiche o istologiche eseguite dopo un accertamento eziologico di prima linea.
Non sono stati considerati esami di seconda linea gli accertamenti condotti a seguito di risultati anomali degli esami di prima linea (es.
: broncoscopia eseguita dopo TC abrnomale).
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Pazienti senza modificazioni diagnostiche successive al secondo workup eziologico
Pazienti sottoposti ad un secondo accertamento eziologico, indipendentemente dai risultati delle indagini di prima linea, e la cui diagnosi non è stata modificata dalle indagini di seconda linea.
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Indagini biologiche, radiologiche o istologiche eseguite dopo un accertamento eziologico di prima linea.
Non sono stati considerati esami di seconda linea gli accertamenti condotti a seguito di risultati anomali degli esami di prima linea (es.
: broncoscopia eseguita dopo TC abrnomale).
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Pazienti con modificazione diagnostica successiva al secondo workup eziologico
Pazienti sottoposti ad un secondo accertamento eziologico, indipendentemente dai risultati delle indagini di prima linea, e la cui diagnosi è stata modificata dalle indagini di seconda linea.
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Indagini biologiche, radiologiche o istologiche eseguite dopo un accertamento eziologico di prima linea.
Non sono stati considerati esami di seconda linea gli accertamenti condotti a seguito di risultati anomali degli esami di prima linea (es.
: broncoscopia eseguita dopo TC abrnomale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pazienti sottoposti ad un accertamento eziologico di seconda linea
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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percentuale di pazienti sottoposti a un accertamento eziologico di seconda linea
|
fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
25 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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