Relevans och effektivitet av SecOnd Line Workup för uVEitis (RESOLVE)
25 oktober 2023 uppdaterad av: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
Den första linjens etiologiska upparbetningen är för närvarande dåligt kodifierad, och vissa patienter genomgår sekventiella undersökningar.
Men orsaken till att läkaren gjorde efterföljande undersökningar, och relevansen av sådana undersökningar, återstår dock att fastställa.
Huvudsyftet med studien var att bedöma relevansen av en andra linjens uppföljning av patienter med uveit.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den första linjens etiologiska upparbetningen är för närvarande dåligt kodifierad, med vissa patinetter som genomgår omfattande undersökningar och andra minimala etiologiska upparbetningar.
Dessutom genomgår vissa patienter sekventiella undersökningar.
Det återstår dock att fastställa orsaken till att läkaren utförde efterföljande undersökningar och relevansen av undersökningar som utförts efter en första linjens upparbetning.
Huvudsyftet med studien var att bedöma relevansen av en andra linjens uppföljning av patienter med uveit. Sekundära mål var att beskriva orsakerna till dessa andra linjens upparbetningar och att bestämma vilka undersökningar som var mest relevanta och bestämningsfaktorerna för dess förverkligande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas Moulinet, MD
- Telefonnummer: +3383155304
- E-post: t.moulinet@chru-nancy.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna pateints med uveit som kräver minst en etiologisk behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen patient
- minst en etiologisk undersökning i vårt centrum
Exklusions kriterier:
- enda episod av akut främre uveit som snabbt svarar på topikala behandlingar
- diagnostiskt oftalmologiskt uppenbart
- motstånd mot insamling av data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med endast en etiologisk genomgång
patienter som endast genomgick en uppsättning undersökningar för etiologiska undersökningar av uveit
|
Biologiska, radiologiska eller histologiska undersökningar utförda efter en första etiologisk upparbetning.
Undersökningar som utfördes efter onormala resultat av första linjens prov betraktades inte som andra linjens prov (t.ex.
: bronkoskopi utförd efter abrnomal datortomografi).
|
|
Patienter utan diagnostisk modifiering efter den andra etiologiska upparbetningen
Patienter som genomgick en andra etiologisk upparbetning, oberoende av resultaten från första linjeundersökningarna, och vars diagnos inte modifierades av andra linjens undersökningar.
|
Biologiska, radiologiska eller histologiska undersökningar utförda efter en första etiologisk upparbetning.
Undersökningar som utfördes efter onormala resultat av första linjens prov betraktades inte som andra linjens prov (t.ex.
: bronkoskopi utförd efter abrnomal datortomografi).
|
|
Patienter med diagnostisk modifiering efter den andra etiologiska bearbetningen
Patienter som genomgick en andra etiologisk upparbetning, oberoende av resultaten från första linjens undersökningar, och vars diagnos modifierades av andra linjens undersökningar.
|
Biologiska, radiologiska eller histologiska undersökningar utförda efter en första etiologisk upparbetning.
Undersökningar som utfördes efter onormala resultat av första linjens prov betraktades inte som andra linjens prov (t.ex.
: bronkoskopi utförd efter abrnomal datortomografi).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patienter som genomgår en andra linjens etiologisk behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
procent av patienter som genomgår en andra linjens etiologisk behandling
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
25 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .