- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06102408
Znaczenie i skuteczność badań drugiej linii w leczeniu zapalenia uVE (RESOLVE)
25 października 2023 zaktualizowane przez: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
Badania etiologiczne pierwszego rzutu są obecnie słabo skodyfikowane i u niektórych pacjentów przeprowadza się badania sekwencyjne.
Jednakże przyczyny, które skłaniają klinicystę do wykonywania kolejnych badań, a także znaczenie takich badań, pozostają do ustalenia.
Głównym celem badania była ocena przydatności badań drugiego rzutu pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie etiologiczne pierwszego rzutu jest obecnie słabo skodyfikowane, a niektórzy pacjenci poddawani są szeroko zakrojonym badaniom, a innym – minimalnym badaniom etiologicznym.
Ponadto niektórzy pacjenci przechodzą badania sekwencyjne.
Jednakże przyczyny, które skłaniają klinicystę do wykonywania kolejnych badań, oraz znaczenie badań przeprowadzonych po badaniach pierwszego rzutu pozostają do ustalenia.
Głównym celem badania była ocena przydatności badań drugiego rzutu pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka. Celem drugorzędnym było opisanie przyczyn badań drugiego rzutu oraz określenie, które badania były najodpowiedniejsze, a także czynników determinujących jego realizacja.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Moulinet, MD
- Numer telefonu: +3383155304
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci dorośli z zapaleniem błony naczyniowej oka wymagający co najmniej jednego badania etiologicznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent
- przynajmniej jedno badanie etiologiczne w naszym ośrodku
Kryteria wyłączenia:
- jedyny epizod ostrego zapalenia przedniego błony naczyniowej szybko reagujący na leczenie miejscowe
- diagnostyczne okulistycznie oczywiste
- sprzeciw wobec gromadzenia danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z tylko jednym badaniem etiologicznym
pacjentów, którzy przeszli tylko jeden zestaw badań w celu ustalenia etiologii zapalenia błony naczyniowej oka
|
Badania biologiczne, radiologiczne lub histologiczne przeprowadzane po badaniu etiologicznym pierwszego rzutu.
Do badań drugiego rzutu nie zaliczano badań prowadzonych po nieprawidłowych wynikach badań pierwszego rzutu (np.
: bronchoskopia wykonywana po abromalnej tomografii komputerowej).
|
|
Pacjenci bez modyfikacji diagnostycznych po drugiej diagnostyce etiologicznej
Pacjenci, u których wykonano drugą diagnostykę etiologiczną niezależnie od wyników badań pierwszej linii i których rozpoznanie nie zostało zmodyfikowane badaniami drugiej linii.
|
Badania biologiczne, radiologiczne lub histologiczne przeprowadzane po badaniu etiologicznym pierwszego rzutu.
Do badań drugiego rzutu nie zaliczano badań prowadzonych po nieprawidłowych wynikach badań pierwszego rzutu (np.
: bronchoskopia wykonywana po abromalnej tomografii komputerowej).
|
|
Pacjenci, u których dokonano modyfikacji diagnostycznej po drugiej diagnostyce etiologicznej
Pacjenci, u których przeprowadzono drugą diagnostykę etiologiczną, niezależnie od wyników badań pierwszej linii, i których rozpoznanie zostało zmodyfikowane w wyniku badań drugiej linii.
|
Badania biologiczne, radiologiczne lub histologiczne przeprowadzane po badaniu etiologicznym pierwszego rzutu.
Do badań drugiego rzutu nie zaliczano badań prowadzonych po nieprawidłowych wynikach badań pierwszego rzutu (np.
: bronchoskopia wykonywana po abromalnej tomografii komputerowej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pacjentów poddawanych badaniu etiologicznemu drugiego rzutu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
odsetek pacjentów poddawanych badaniu etiologicznemu drugiego rzutu
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka
-
University of NebraskaWycofaneJaskra | UVeitisStany Zjednoczone