Relevance a efektivita zpracování druhé linie pro uVEitidu (RESOLVE)
25. října 2023 aktualizováno: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
Etiologické vyšetření první linie je v současnosti špatně kodifikováno a někteří pacienti podstupují sekvenční vyšetření.
Zbývá však určit důvod, který vedl lékaře k provedení následujících vyšetření, a relevanci takových vyšetření.
Hlavním cílem studie bylo zhodnotit relevanci druhé linie workupu pacientů s uveitidou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Etiologické vyšetření první linie je v současné době špatně kodifikováno, někteří pacienti podstupují rozsáhlá vyšetření a další minimální etiologické vyšetření.
Někteří pacienti navíc podstupují sekvenční vyšetření.
Zbývá však určit důvod, který vedl lékaře k provedení následujících vyšetření, a relevanci vyšetření provedených po zpracování první linie.
Hlavním cílem studie bylo posoudit relevanci vyšetření ve druhé linii u pacientů s uveitidou. Sekundárními cíli bylo popsat důvody těchto vyšetření ve druhé linii a určit, která vyšetření byla nejrelevantnější, a determinanty jeho realizace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Moulinet, MD
- Telefonní číslo: +3383155304
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti s uveitidou vyžadující alespoň jedno etiologické vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient
- alespoň jedno etiologické vyšetření v našem centru
Kritéria vyloučení:
- jediná epizoda akutní přední uveitidy rychle reagující na lokální léčbu
- diagnostické oftalmologicky zřejmé
- odpor ke sběru dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s pouze jedním etiologickým vyšetřením
pacientů, kteří podstoupili pouze jednu sadu vyšetření pro etiologická vyšetření uveitidy
|
Biologická, radiologická nebo histologická vyšetření prováděná po etiologickém vyšetření první linie.
Vyšetření prováděná po abnormálních výsledcích vyšetření první linie nebyla považována za vyšetření druhé linie (např.
: bronchoskopie provedená po abrnomálním CT vyšetření).
|
|
Pacienti bez diagnostické modifikace po druhém etiologickém vyšetření
Pacienti, kteří podstoupili druhé etiologické vyšetření nezávisle na výsledcích vyšetření v první linii a jejichž diagnóza nebyla vyšetřeními druhé linie změněna.
|
Biologická, radiologická nebo histologická vyšetření prováděná po etiologickém vyšetření první linie.
Vyšetření prováděná po abnormálních výsledcích vyšetření první linie nebyla považována za vyšetření druhé linie (např.
: bronchoskopie provedená po abrnomálním CT vyšetření).
|
|
Pacienti s diagnostickou modifikací následně po druhém etiologickém vyšetření
Pacienti, kteří podstoupili druhé etiologické vyšetření nezávisle na výsledcích vyšetření v první linii a jejichž diagnóza byla modifikována vyšetřeními druhé linie.
|
Biologická, radiologická nebo histologická vyšetření prováděná po etiologickém vyšetření první linie.
Vyšetření prováděná po abnormálních výsledcích vyšetření první linie nebyla považována za vyšetření druhé linie (např.
: bronchoskopie provedená po abrnomálním CT vyšetření).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacienti podstupující etiologické vyšetření druhé linie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
procento pacientů podstupujících etiologické vyšetření druhé linie
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .