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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06102408
포도막염에 대한 2차 정밀검사의 관련성과 효율성 (RESOLVE)
2023년 10월 25일 업데이트: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
1차 병인학적 정밀검사는 현재 제대로 체계화되어 있지 않으며 일부 환자는 순차적인 조사를 받고 있습니다.
그러나 임상의가 후속 검사를 수행하도록 유도하는 이유와 그러한 검사의 관련성은 아직 결정되지 않았습니다.
연구의 주요 목적은 포도막염 환자에 대한 2차 정밀검사의 관련성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 병인학적 정밀검사는 현재 제대로 체계화되어 있지 않으며, 일부 환자는 광범위한 조사를 받고 있으며 기타 최소한의 병인학적 정밀검사가 진행되고 있습니다.
또한 일부 환자는 순차적인 조사를 받습니다.
그러나 임상의가 후속 검사를 수행하도록 유도하는 이유와 1차 정밀 검사 후 수행된 조사의 타당성은 아직 결정되지 않았습니다.
연구의 주요 목적은 포도막염 환자에 대한 2차 정밀검사의 관련성을 평가하는 것이었습니다. 2차 목표는 이러한 2차 정밀검사의 이유를 설명하고 어떤 검사가 가장 관련성이 있는지 결정하는 것이었습니다. 그 실현.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Moulinet, MD
- 전화번호: +3383155304
- 이메일: t.moulinet@chru-nancy.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포도막염이 있는 성인 환자는 적어도 한 번의 병인학적 정밀검사가 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 우리 센터에서 적어도 하나의 병인학적인 정밀 조사가 이루어졌습니다.
제외 기준:
- 국소 치료에 빠르게 반응하는 급성 전방 포도막염의 유일한 에피소드
- 진단상 안과학적으로 명백함
- 데이터 수집 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단 하나의 병인학적 정밀검사가 있는 환자
포도막염의 병인 조사를 위해 한 세트의 검사만 받은 환자
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1차 병인학적 정밀검사 후 수행된 생물학적, 방사선학적 또는 조직학적 조사.
1차 시험의 비정상적인 결과에 따라 수행된 조사는 2차 시험으로 간주되지 않습니다(예:
: 비정상 CT 스캔 후 기관지경 검사 수행).
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두 번째 병인 정밀검사 이후 진단적 수정이 없는 환자
1차 조사 결과와 관계없이 2차 병인 정밀검사를 받았고 2차 조사로 진단이 수정되지 않은 환자.
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1차 병인학적 정밀검사 후 수행된 생물학적, 방사선학적 또는 조직학적 조사.
1차 시험의 비정상적인 결과에 따라 수행된 조사는 2차 시험으로 간주되지 않습니다(예:
: 비정상 CT 스캔 후 기관지경 검사 수행).
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2차 병인 정밀검사 후 진단적 변형이 있는 환자
1차 조사 결과와 관계없이 2차 병인 정밀검사를 받았고 2차 조사에 의해 진단이 수정된 환자.
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1차 병인학적 정밀검사 후 수행된 생물학적, 방사선학적 또는 조직학적 조사.
1차 시험의 비정상적인 결과에 따라 수행된 조사는 2차 시험으로 간주되지 않습니다(예:
: 비정상 CT 스캔 후 기관지경 검사 수행).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 병인학적 정밀검사를 받고 있는 환자
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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2차 병인학적 정밀검사를 받는 환자의 비율
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연구 완료까지 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
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- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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