Relevans og effektivitet av Second Line Workup for uVEitis (RESOLVE)
25. oktober 2023 oppdatert av: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
Den etiologiske førstelinjearbeidet er for tiden dårlig kodifisert, og noen pasienter gjennomgår sekvensielle undersøkelser.
Årsaken som førte til at klinikeren utførte påfølgende undersøkelser, og relevansen av slike undersøkelser, gjenstår imidlertid å bestemme.
Hovedformålet med studien var å vurdere relevansen av en annenlinjeoppmåling av pasienter med uveitt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førstelinje etiologisk opparbeiding er for tiden dårlig kodifisert, med noen patinetter som gjennomgår omfattende undersøkelser, og annen minimal etiologisk opparbeiding.
I tillegg gjennomgår noen pasienter sekvensielle undersøkelser.
Årsaken som førte til at klinikeren utførte påfølgende undersøkelser, og relevansen av undersøkelser utført etter en førstelinjeopparbeidelse gjenstår imidlertid å fastslå.
Hovedmålet med studien var å vurdere relevansen av en annenlinjeoppmåling av pasienter med uveitt. Sekundære mål var å beskrive årsakene til disse andrelinjeoppmålingene, og å finne ut hvilke undersøkelser som var mest relevante, og determinantene for dens realisering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Moulinet, MD
- Telefonnummer: +3383155304
- E-post: t.moulinet@chru-nancy.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pateints med uveitt som krever minst én etiologisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient
- minst én etiologisk undersøkelse i senteret vårt
Ekskluderingskriterier:
- eneste episode med akutt fremre uveitt som raskt reagerer på aktuelle behandlinger
- diagnostisk oftalmologisk opplagt
- motstand mot innsamling av data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kun én etiologisk oppfølging
pasienter som bare gjennomgikk ett sett med undersøkelser for etiologiske undersøkelser av uveitt
|
Biologiske, radiologiske eller histologiske undersøkelser utført etter en førstelinje etiologisk opparbeiding.
Undersøkelser utført etter unormale resultater av førstelinjeeksamener ble ikke ansett som andrelinjeeksamener (f.
: bronkoskopi utført etter abrnomal CT-skanning).
|
|
Pasienter uten diagnostisk modifikasjon etter den andre etiologiske undersøkelsen
Pasienter som gjennomgikk en andre etiologisk oppfølging, uavhengig av resultatene fra førstelinjeundersøkelsene, og hvis diagnose ikke ble modifisert av andrelinjeundersøkelsene.
|
Biologiske, radiologiske eller histologiske undersøkelser utført etter en førstelinje etiologisk opparbeiding.
Undersøkelser utført etter unormale resultater av førstelinjeeksamener ble ikke ansett som andrelinjeeksamener (f.
: bronkoskopi utført etter abrnomal CT-skanning).
|
|
Pasienter med diagnostisk modifikasjon etter den andre etiologiske undersøkelsen
Pasienter som gjennomgikk en andre etiologisk oppfølging, uavhengig av resultatene fra førstelinjeundersøkelsene, og hvis diagnose ble modifisert av andrelinjeundersøkelsene.
|
Biologiske, radiologiske eller histologiske undersøkelser utført etter en førstelinje etiologisk opparbeiding.
Undersøkelser utført etter unormale resultater av førstelinjeeksamener ble ikke ansett som andrelinjeeksamener (f.
: bronkoskopi utført etter abrnomal CT-skanning).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienter som gjennomgår en andre linje etiologisk behandling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
prosentandel av pasienter som gjennomgår en andrelinje etiologisk oppfølging
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
25. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PI190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uveitt
-
Fayoum UniversityFullførtAnterior Chamber Granulomatous UveitisEgypt