Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relevans og effektivitet af Second Line Workup for uVEitis (RESOLVE)

25. oktober 2023 opdateret af: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
Den første-linje ætiologiske oparbejdning er i øjeblikket dårligt kodificeret, og nogle patienter gennemgår sekventielle undersøgelser. Men årsagen til, at klinikeren skal udføre efterfølgende undersøgelser, og relevansen af ​​sådanne undersøgelser, er endnu ikke fastlagt. Hovedformålet med undersøgelsen var at vurdere relevansen af ​​en andenlinje-undersøgelse af patienter med uveitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første linje ætiologiske oparbejdning er i øjeblikket dårligt kodificeret, med nogle patinetter, der gennemgår omfattende undersøgelser, og anden minimal ætiologisk oparbejdning. Derudover gennemgår nogle patienter sekventielle undersøgelser. Årsagen til, at klinikeren skal udføre efterfølgende undersøgelser, og relevansen af ​​undersøgelser udført efter en førstelinjeoparbejdning er dog endnu ikke fastlagt. Hovedformålet med undersøgelsen var at vurdere relevansen af ​​en anden-linje-undersøgelse af patienter med uveitis. Sekundære mål var at beskrive årsagerne til disse anden-linje-undersøgelser og at bestemme, hvilke undersøgelser der var de mest relevante, og determinanterne for dens realisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne pateinter med uveitis, der kræver mindst én ætiologisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient
  • mindst én ætiologisk undersøgelse i vores center

Ekskluderingskriterier:

  • eneste episode af akut anterior uveitis, der hurtigt reagerer på topiske behandlinger
  • diagnostisk oftalmologisk indlysende
  • modstand mod indsamling af data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kun én ætiologisk undersøgelse
patienter, der kun gennemgik ét sæt undersøgelser til ætiologiske undersøgelser af uveitis
Andet: anden linje undersøgelser for uveitis ætiologisk oparbejdning
Biologiske, radiologiske eller histologiske undersøgelser udført efter en første linje ætiologisk oparbejdning. Undersøgelser udført efter unormale resultater af førstelinjeprøver blev ikke betragtet som andenlinjeprøver (f. : bronkoskopi udført efter abrnomal CT-scanning).
Patienter uden diagnostisk modifikation efter den anden ætiologiske undersøgelse
Patienter, der gennemgik en anden ætiologisk oparbejdning, uafhængigt af resultaterne af førstelinjeundersøgelserne, og hvis diagnose ikke blev ændret af andenlinjeundersøgelserne.
Andet: anden linje undersøgelser for uveitis ætiologisk oparbejdning
Biologiske, radiologiske eller histologiske undersøgelser udført efter en første linje ætiologisk oparbejdning. Undersøgelser udført efter unormale resultater af førstelinjeprøver blev ikke betragtet som andenlinjeprøver (f. : bronkoskopi udført efter abrnomal CT-scanning).
Patienter med diagnostisk modifikation efter den anden ætiologiske undersøgelse
Patienter, der gennemgik en anden ætiologisk oparbejdning, uafhængigt af resultaterne af førstelinjeundersøgelserne, og hvis diagnose blev modificeret af andenlinjeundersøgelserne.
Andet: anden linje undersøgelser for uveitis ætiologisk oparbejdning
Biologiske, radiologiske eller histologiske undersøgelser udført efter en første linje ætiologisk oparbejdning. Undersøgelser udført efter unormale resultater af førstelinjeprøver blev ikke betragtet som andenlinjeprøver (f. : bronkoskopi udført efter abrnomal CT-scanning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienter, der gennemgår en anden linje ætiologisk oparbejdning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
procentdel af patienter, der gennemgår en anden linje ætiologisk oparbejdning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023PI190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner