- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06102408
Актуальность и эффективность лечения второй линии при увеите (RESOLVE)
25 октября 2023 г. обновлено: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
Этиологическое обследование первой линии в настоящее время плохо систематизировано, и некоторым пациентам проводятся последовательные исследования.
Однако причина, побудившая врача провести последующие обследования, и актуальность таких обследований еще предстоит определить.
Основная цель исследования заключалась в оценке актуальности обследования второй линии пациентов с увеитом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этиологическое исследование первой линии в настоящее время плохо систематизировано, при этом некоторые пациенты подвергаются обширным исследованиям, а другое минимальное этиологическое исследование.
Кроме того, некоторым пациентам проводятся последовательные исследования.
Однако причина, побудившая врача провести последующие обследования, а также актуальность исследований, проводимых после обследования первой линии, еще предстоит определить.
Основная цель исследования состояла в том, чтобы оценить актуальность обследований второй линии у пациентов с увеитом. ее реализация.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Moulinet, MD
- Номер телефона: +3383155304
- Электронная почта: t.moulinet@chru-nancy.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты с увеитом, требующие хотя бы одного этиологического обследования.
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент
- хотя бы одно этиологическое обследование в нашем центре
Критерий исключения:
- единственный эпизод острого переднего увеита, быстро реагирующий на местное лечение
- диагностический офтальмологически очевидный
- возражение против сбора данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты только с одним этиологическим обследованием
пациенты, прошедшие только один комплекс исследований для этиологического исследования увеита
|
Биологические, радиологические или гистологические исследования, выполняемые после этиологического обследования первой линии.
Расследования, проведенные после аномальных результатов экзаменов первой линии, не считались экзаменами второй линии (например,
: бронхоскопия, выполненная после патологий КТ).
|
|
Пациенты без диагностических изменений после второго этиологического обследования
Пациенты, прошедшие повторное этиологическое обследование независимо от результатов исследований первой линии и диагноз которых не был изменен исследованиями второй линии.
|
Биологические, радиологические или гистологические исследования, выполняемые после этиологического обследования первой линии.
Расследования, проведенные после аномальных результатов экзаменов первой линии, не считались экзаменами второй линии (например,
: бронхоскопия, выполненная после патологий КТ).
|
|
Пациенты с диагностической модификацией после второго этиологического обследования
Пациенты, прошедшие повторное этиологическое обследование независимо от результатов исследований первой линии и диагноз которых был изменен исследованиями второй линии.
|
Биологические, радиологические или гистологические исследования, выполняемые после этиологического обследования первой линии.
Расследования, проведенные после аномальных результатов экзаменов первой линии, не считались экзаменами второй линии (например,
: бронхоскопия, выполненная после патологий КТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациенты, проходящие этиологическое обследование второй линии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
процент пациентов, прошедших этиологическое обследование второй линии
|
после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .