Az uVEitis második vonalbeli feldolgozásának jelentősége és hatékonysága (RESOLVE)
2023. október 25. frissítette: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
Az első vonalbeli etiológiai vizsgálat jelenleg rosszul kodifikált, és néhány beteget szekvenciális vizsgálatoknak vetnek alá.
Mindazonáltal az ok, amely miatt a klinikus a következő vizsgálatok elvégzésére készteti, és az ilyen vizsgálatok relevanciája, még tisztázásra vár.
A vizsgálat fő célja az volt, hogy felmérje az uveitisben szenvedő betegek második vonalbeli vizsgálatának relevanciáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első vonalbeli etiológiai feldolgozás jelenleg rosszul kodifikált, egyes betegek kiterjedt vizsgálatokon, más minimális etiológiai vizsgálatokon mennek keresztül.
Ezen túlmenően, egyes betegek szekvenciális vizsgálatokon esnek át.
Azonban még meg kell határozni azt az okot, amely miatt a klinikus a következő vizsgálatok elvégzésére készteti, és az első vonalbeli feldolgozás után végzett vizsgálatok relevanciája.
A tanulmány fő célja az volt, hogy felmérje az uveitisben szenvedő betegek másodvonalbeli vizsgálatának relevanciáját. A másodlagos célkitűzés az volt, hogy leírják e másodvonalbeli feldolgozások okait, és meghatározzák, hogy mely vizsgálatok voltak a legrelevánsabbak, valamint a betegséget meghatározó tényezők. a megvalósítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Moulinet, MD
- Telefonszám: +3383155304
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
uveitisben szenvedő felnőttek, akik legalább egy etiológiai vizsgálatot igényelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt beteg
- legalább egy etiológiai vizsgálat a központunkban
Kizárási kritériumok:
- csak az akut elülső uveitisz epizódja, amely gyorsan reagál a helyi kezelésekre
- diagnosztikai szemészetileg nyilvánvaló
- ellenzi az adatgyűjtést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csak egy etiológiai vizsgálaton átesett betegek
olyan betegek, akiknél az uveitis etiológiai vizsgálatára csak egy sorozatot végeztek
|
Első vonalbeli etiológiai vizsgálat után végzett biológiai, radiológiai vagy szövettani vizsgálatok.
Az első vonalbeli vizsgák rendellenes eredményeit követően végzett vizsgálatok nem minősültek második vonalbeli vizsgáknak (pl.
: abrnomális CT-vizsgálat után végzett bronchoscopia).
|
|
Diagnosztikai módosítás nélküli betegek a második etiológiai vizsgálatot követően
Azok a betegek, akiknél az első vonalbeli vizsgálatok eredményétől függetlenül második etiológiai vizsgálaton estek át, és akiknek a diagnózisát a második vonalbeli vizsgálatok nem módosították.
|
Első vonalbeli etiológiai vizsgálat után végzett biológiai, radiológiai vagy szövettani vizsgálatok.
Az első vonalbeli vizsgák rendellenes eredményeit követően végzett vizsgálatok nem minősültek második vonalbeli vizsgáknak (pl.
: abrnomális CT-vizsgálat után végzett bronchoscopia).
|
|
A második etiológiai vizsgálatot követően diagnosztikus módosítással rendelkező betegek
Azok a betegek, akiknél az első vonalbeli vizsgálatok eredményétől függetlenül második etiológiai vizsgálaton estek át, és akiknek a diagnózisát a második vonalbeli vizsgálatok módosították.
|
Első vonalbeli etiológiai vizsgálat után végzett biológiai, radiológiai vagy szövettani vizsgálatok.
Az első vonalbeli vizsgák rendellenes eredményeit követően végzett vizsgálatok nem minősültek második vonalbeli vizsgáknak (pl.
: abrnomális CT-vizsgálat után végzett bronchoscopia).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
második vonalbeli etiológiai vizsgálaton átesett betegek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
a második vonalbeli etiológiai vizsgálaton átesett betegek százaléka
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023PI190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .