Relevancia y eficiencia del estudio de segunda línea para la uVEítis (RESOLVE)
25 de octubre de 2023 actualizado por: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
El estudio etiológico de primera línea actualmente está mal codificado y algunos pacientes se someten a investigaciones secuenciales.
Sin embargo, el motivo que llevó al médico a realizar exámenes posteriores y la relevancia de dichos exámenes aún están por determinar.
El objetivo principal del estudio fue evaluar la relevancia de un estudio de segunda línea de pacientes con uveítis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio etiológico de primera línea actualmente está mal codificado; algunos pacientes se someten a investigaciones exhaustivas y otros son sometidos a estudios etiológicos mínimos.
Además, algunos pacientes se someten a investigaciones secuenciales.
Sin embargo, quedan por determinar el motivo que llevó al médico a realizar exámenes posteriores y la relevancia de las investigaciones realizadas después de un estudio de primera línea.
El objetivo principal del estudio fue evaluar la relevancia de un estudio de segunda línea de pacientes con uveítis. Los objetivos secundarios fueron describir las razones de estos estudios de segunda línea y determinar qué exámenes fueron los más relevantes y los determinantes de su realización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Moulinet, MD
- Número de teléfono: +3383155304
- Correo electrónico: t.moulinet@chru-nancy.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos con uveítis que requieran al menos un estudio etiológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto
- al menos un estudio etiológico en nuestro centro
Criterio de exclusión:
- único episodio de uveítis anterior aguda que responde rápidamente a tratamientos tópicos
- diagnóstico oftalmológicamente obvio
- oposición a la recogida de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con un solo estudio etiológico.
pacientes que se sometieron a una sola serie de exámenes para investigaciones etiológicas de uveítis
|
Investigaciones biológicas, radiológicas o histológicas realizadas después de un estudio etiológico de primera línea.
Las investigaciones realizadas tras resultados anormales de exámenes de primera línea no se consideraron exámenes de segunda línea (p. ej.
: broncoscopia realizada después de una tomografía computarizada anormal).
|
|
Pacientes sin modificación diagnóstica posterior al segundo estudio etiológico
Pacientes a los que se les realizó un segundo estudio etiológico, independientemente de los resultados de las investigaciones de primera línea, y cuyo diagnóstico no fue modificado por las investigaciones de segunda línea.
|
Investigaciones biológicas, radiológicas o histológicas realizadas después de un estudio etiológico de primera línea.
Las investigaciones realizadas tras resultados anormales de exámenes de primera línea no se consideraron exámenes de segunda línea (p. ej.
: broncoscopia realizada después de una tomografía computarizada anormal).
|
|
Pacientes con modificación diagnóstica posterior al segundo estudio etiológico
Pacientes a los que se les realizó un segundo estudio etiológico, independientemente de los resultados de las investigaciones de primera línea, y cuyo diagnóstico fue modificado por las investigaciones de segunda línea.
|
Investigaciones biológicas, radiológicas o histológicas realizadas después de un estudio etiológico de primera línea.
Las investigaciones realizadas tras resultados anormales de exámenes de primera línea no se consideraron exámenes de segunda línea (p. ej.
: broncoscopia realizada después de una tomografía computarizada anormal).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pacientes sometidos a un estudio etiológico de segunda línea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
|
porcentaje de pacientes sometidos a un estudio etiológico de segunda línea
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .