Relevantie en efficiëntie van tweedelijnsonderzoek voor uVEïtis (RESOLVE)
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
De eerstelijns-etiologische analyse is momenteel slecht gecodificeerd en sommige patiënten ondergaan opeenvolgende onderzoeken.
De reden die de arts ertoe heeft aangezet om volgende onderzoeken uit te voeren, en de relevantie van dergelijke onderzoeken, moeten echter nog worden vastgesteld.
Het hoofddoel van het onderzoek was om de relevantie van een tweedelijnsonderzoek van patiënten met uveïtis te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerstelijns-etiologische opwerking is momenteel slecht gecodificeerd, waarbij sommige patinets uitgebreid onderzoek ondergaan, en andere minimale etiologische opwerking.
Bovendien ondergaan sommige patiënten sequentieel onderzoek.
De reden die de arts ertoe heeft aangezet om volgende onderzoeken uit te voeren, en de relevantie van onderzoeken die na een eerstelijnsonderzoek worden uitgevoerd, moeten echter nog worden vastgesteld.
Het hoofddoel van het onderzoek was het beoordelen van de relevantie van een tweedelijnsonderzoek van patiënten met uveïtis. Secundaire doelstellingen waren het beschrijven van de redenen voor deze tweedelijnsonderzoeken, en het bepalen welke onderzoeken het meest relevant waren, en de determinanten van het onderzoek. de realisatie ervan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Moulinet, MD
- Telefoonnummer: +3383155304
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten met uveïtis die ten minste één etiologisch onderzoek vereisen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt
- ten minste één etiologische opwerking in ons centrum
Uitsluitingscriteria:
- enige episode van acute uveïtis anterior die snel reageert op plaatselijke behandelingen
- diagnostische oftalmologisch voor de hand liggende
- verzet tegen het verzamelen van gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met slechts één etiologische opwerking
patiënten die slechts één reeks onderzoeken ondergingen voor etiologisch onderzoek naar uveïtis
|
Biologisch, radiologisch of histologisch onderzoek uitgevoerd na een eerstelijns etiologisch onderzoek.
Onderzoeken uitgevoerd naar aanleiding van abnormale resultaten van eerstelijnsexamens werden niet beschouwd als tweedelijnsexamens (bijv.
: bronchoscopie uitgevoerd na een abnormale CT-scan).
|
|
Patiënten zonder diagnostische aanpassingen na de tweede etiologische opwerking
Patiënten die een tweede etiologisch onderzoek ondergingen, onafhankelijk van de resultaten van het eerstelijnsonderzoek, en bij wie de diagnose niet werd gewijzigd door het tweedelijnsonderzoek.
|
Biologisch, radiologisch of histologisch onderzoek uitgevoerd na een eerstelijns etiologisch onderzoek.
Onderzoeken uitgevoerd naar aanleiding van abnormale resultaten van eerstelijnsexamens werden niet beschouwd als tweedelijnsexamens (bijv.
: bronchoscopie uitgevoerd na een abnormale CT-scan).
|
|
Patiënten met diagnostische aanpassingen na de tweede etiologische opwerking
Patiënten die een tweede etiologisch onderzoek ondergingen, onafhankelijk van de resultaten van het eerstelijnsonderzoek, en bij wie de diagnose door het tweedelijnsonderzoek werd gewijzigd.
|
Biologisch, radiologisch of histologisch onderzoek uitgevoerd na een eerstelijns etiologisch onderzoek.
Onderzoeken uitgevoerd naar aanleiding van abnormale resultaten van eerstelijnsexamens werden niet beschouwd als tweedelijnsexamens (bijv.
: bronchoscopie uitgevoerd na een abnormale CT-scan).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënten die een tweedelijns etiologisch onderzoek ondergaan
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
percentage patiënten dat een tweedelijns etiologisch onderzoek ondergaat
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
25 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI190
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .