Toisen linjan käsittelyn merkitys ja tehokkuus uVEiitin hoidossa (RESOLVE)
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
Ensimmäisen linjan etiologinen tutkimus on tällä hetkellä huonosti kodifioitu, ja joillekin potilaille tehdään peräkkäisiä tutkimuksia.
Syy, joka sai kliinikon suorittamaan myöhempiä tutkimuksia, ja tällaisten tutkimusten merkityksellisyys jää kuitenkin määrittämättä.
Tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida uveiittipotilaiden toisen linjan tutkimuksen merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen linjan etiologinen tutkimus on tällä hetkellä huonosti kodifioitu, ja joissakin patineissa tehdään laajoja tutkimuksia ja muita minimaalisia etiologisia tutkimuksia.
Lisäksi joillekin potilaille tehdään peräkkäisiä tutkimuksia.
Kuitenkin syy, joka sai kliinikon suorittamaan seuraavat tutkimukset, ja ensimmäisen linjan työskentelyn jälkeen suoritettujen tutkimusten merkityksellisyys jäävät määrittämättä.
Tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida uveiittipotilaiden toisen linjan tutkimuksen relevanssia. Toissijaisena tavoitteena oli kuvata näiden toisen linjan hoitojen syitä ja määrittää, mitkä tutkimukset olivat olennaisimmat ja mitkä tekijät sen toteutuminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Moulinet, MD
- Puhelinnumero: +3383155304
- Sähköposti: t.moulinet@chru-nancy.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset uveiittipotilaat, jotka vaativat vähintään yhden etiologisen selvityksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas
- vähintään yksi etiologinen tutkimus keskuksessamme
Poissulkemiskriteerit:
- ainoa akuutti anteriorinen uveiitin episodi, joka reagoi nopeasti paikallisiin hoitoihin
- diagnostinen oftalmologinen ilmeinen
- vastustaa tietojen keräämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on vain yksi etiologinen hoito
potilaat, joille tehtiin vain yksi tutkimussarja uveiitin etiologisia tutkimuksia varten
|
Biologiset, radiologiset tai histologiset tutkimukset, jotka suoritetaan ensimmäisen etiologisen tutkimuksen jälkeen.
Ensimmäisen rivin kokeiden epänormaalien tulosten jälkeen tehtyjä tutkimuksia ei pidetty toisen rivin kokeina (esim.
: bronkoskoopia, joka tehtiin poikkeavan CT-skannauksen jälkeen).
|
|
Potilaat, joilla ei ole diagnostisia muutoksia toisen etiologisen tutkimuksen jälkeen
Potilaat, joille tehtiin toinen etiologinen tutkimus ensimmäisen linjan tutkimusten tuloksista riippumatta ja joiden diagnoosia ei muutettu toisen linjan tutkimuksissa.
|
Biologiset, radiologiset tai histologiset tutkimukset, jotka suoritetaan ensimmäisen etiologisen tutkimuksen jälkeen.
Ensimmäisen rivin kokeiden epänormaalien tulosten jälkeen tehtyjä tutkimuksia ei pidetty toisen rivin kokeina (esim.
: bronkoskoopia, joka tehtiin poikkeavan CT-skannauksen jälkeen).
|
|
Potilaat, joilla on diagnostinen muutos toisen etiologisen tutkimuksen jälkeen
Potilaat, joille tehtiin toinen etiologinen tutkimus, riippumatta nyrkkilinjan tutkimusten tuloksista ja joiden diagnoosia muuttivat toisen linjan tutkimukset.
|
Biologiset, radiologiset tai histologiset tutkimukset, jotka suoritetaan ensimmäisen etiologisen tutkimuksen jälkeen.
Ensimmäisen rivin kokeiden epänormaalien tulosten jälkeen tehtyjä tutkimuksia ei pidetty toisen rivin kokeina (esim.
: bronkoskoopia, joka tehtiin poikkeavan CT-skannauksen jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaat, joille tehdään toisen linjan etiologinen hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, joille tehdään toisen linjan etiologinen hoito
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uveiitti
-
Priovant Therapeutics, Inc.ValmisEi-tarttuva väliaikainen uveiitti | Ei-tarttuva posteriorinen uveiitti | Ei-tarttuva Pan UveitisYhdysvallat