Pertinence et efficacité du bilan de deuxième intention pour l'uVEite (RESOLVE)
25 octobre 2023 mis à jour par: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France
Le bilan étiologique de première intention est actuellement mal codifié et certains patients font l'objet d'investigations séquentielles.
Cependant, la raison qui a poussé le clinicien à réaliser des examens ultérieurs, ainsi que la pertinence de ces examens, restent à déterminer.
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer la pertinence d'un bilan de deuxième intention chez les patients atteints d'uvéite.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bilan étiologique de première intention est actuellement mal codifié, certains patinets faisant l'objet d'investigations approfondies, et d'autres bilans étiologiques minimes.
De plus, certains patients subissent des examens séquentiels.
Cependant, les raisons qui ont poussé le clinicien à procéder à des examens ultérieurs et la pertinence des investigations réalisées après un bilan de première intention restent à déterminer.
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer la pertinence d'un bilan de deuxième intention chez des patients atteints d'uvéite. Les objectifs secondaires étaient de décrire les raisons de ces bilans de deuxième intention, de déterminer quels examens étaient les plus pertinents et les déterminants de sa réalisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Moulinet, MD
- Numéro de téléphone: +3383155304
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pateints adultes avec uvéite nécessitant au moins un bilan étiologique.
La description
Critère d'intégration:
- patient adulte
- au moins un bilan étiologique dans notre centre
Critère d'exclusion:
- seul épisode d'uvéite antérieure aiguë répondant rapidement aux traitements topiques
- diagnostic ophtalmologiquement évident
- opposition à la collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec un seul bilan étiologique
patients ayant subi une seule série d'examens pour les investigations étiologiques de l'uvéite
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Examens biologiques, radiologiques ou histologiques réalisés après un bilan étiologique de première intention.
Les investigations menées suite à des résultats anormaux aux examens de première intention n'étaient pas considérées comme des examens de deuxième intention (ex.
: bronchoscopie réalisée après tomodensitométrie anormale).
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Patients sans modification diagnostique postérieurement au deuxième bilan étiologique
Patients ayant bénéficié d'un deuxième bilan étiologique, indépendamment des résultats des investigations de première intention, et dont le diagnostic n'a pas été modifié par les investigations de deuxième intention.
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Examens biologiques, radiologiques ou histologiques réalisés après un bilan étiologique de première intention.
Les investigations menées suite à des résultats anormaux aux examens de première intention n'étaient pas considérées comme des examens de deuxième intention (ex.
: bronchoscopie réalisée après tomodensitométrie anormale).
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Patients avec modification diagnostique postérieure au deuxième bilan étiologique
Patients ayant bénéficié d’un deuxième bilan étiologique, indépendamment des résultats des investigations de première intention, et dont le diagnostic a été modifié par les investigations de deuxième intention.
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Examens biologiques, radiologiques ou histologiques réalisés après un bilan étiologique de première intention.
Les investigations menées suite à des résultats anormaux aux examens de première intention n'étaient pas considérées comme des examens de deuxième intention (ex.
: bronchoscopie réalisée après tomodensitométrie anormale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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patients soumis à un bilan étiologique de deuxième intention
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
|
pourcentage de patients soumis à un bilan étiologique de deuxième intention
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT; Standardization of Uveitis Nomenclature (SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical data. Results of the First International Workshop. Am J Ophthalmol. 2005 Sep;140(3):509-16. doi: 10.1016/j.ajo.2005.03.057.
- Hwang DK, Chou YJ, Pu CY, Chou P. Epidemiology of uveitis among the Chinese population in Taiwan: a population-based study. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2371-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.026. Epub 2012 Jul 17.
- Dandona L, Dandona R, John RK, McCarty CA, Rao GN. Population based assessment of uveitis in an urban population in southern India. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):706-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.706.
- Smith JR, Rosenbaum JT. Management of uveitis: a rheumatologic perspective. Arthritis Rheum. 2002 Feb;46(2):309-18. doi: 10.1002/art.503. No abstract available.
- Selmi C. Diagnosis and classification of autoimmune uveitis. Autoimmun Rev. 2014 Apr-May;13(4-5):591-4. doi: 10.1016/j.autrev.2014.01.006. Epub 2014 Jan 12.
- de Parisot A, Jamilloux Y, Kodjikian L, Errera MH, Sedira N, Heron E, Perard L, Cornut PL, Schneider C, Riviere S, Olle P, Pugnet G, Cathebras P, Manoli P, Bodaghi B, Saadoun D, Baillif S, Tieulie N, Andre M, Chiambaretta F, Bonin N, Bielefeld P, Bron A, Mouriaux F, Bienvenu B, Amamra N, Guerre P, Decullier E, Seve P; ULISSE group. Evaluating the cost-consequence of a standardized strategy for the etiological diagnosis of uveitis (ULISSE study). PLoS One. 2020 Feb 14;15(2):e0228918. doi: 10.1371/journal.pone.0228918. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Première publication (Réel)
26 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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