血液悪性腫瘍を患う高齢者における身体活動の実現可能性: ACCES 研究 (ACCES)
2025年4月7日 更新者:University Hospital, Toulouse
血液悪性腫瘍を患う高齢者における身体活動の実現可能性: ACCES 研究 (老化とがん: 解決策としての運動)
この研究の目的は、トゥールーズ病院の 2 つの腫瘍老年病棟 (日帰り病院と週次病院) のがん患者を対象に、簡単で教師なしの在宅身体活動 (PA) プログラムを実施することです。
調査の概要
詳細な説明
がん治療は、疲労や筋肉機能の低下などの副作用を引き起こす可能性があります。
研究では、疲労の軽減や生活の質の向上など、身体活動の利点が示されています。
さらに、PA は治療を受けている患者ではなく、がん生存者に推奨されることがよくあります。
すべてのがん患者、特に地方に住んでいる患者や医療へのアクセスが困難な患者がPAにアクセスできるようにするには、適応した監督なしの在宅PAプログラムを開発することが不可欠です。
PA プログラム CREATE は、患者の機能的能力に基づいた、シンプルな教師なしの PA プログラムです。
患者の機能能力に応じて、7 つの PA プログラムのうち 1 つが医師によって処方されます。
患者は 6 か月間、独立してプログラムを実行する必要があります。
処方を調整するために、電話によるフォローアップ(1、2、4、6、9、12、16、20、および24週目)および毎月の直接のフォローアップ訪問が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- CHU de Toulouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液悪性腫瘍(骨髄異形成、あらゆる種類の白血病、リンパ腫、骨髄腫)を患っている高齢者集団
説明
包含基準:
- 血液悪性腫瘍(骨髄異形成、あらゆるタイプの白血病、リンパ腫、骨髄腫)を患っている
- 社会保険に加入している患者さん
- -化学療法(3か月未満)および/または免疫療法および/または標的療法を受けている、または予定されている患者。
除外基準:
- 病棟医師による推定余命は3か月未満。
- Mini-Mental State Exam (MMSE) によって定義される認知障害 (身体活動プログラムおよび研究プロジェクトの理解が不可能) <20/30;
- 患者は、研究目的を妨げる可能性のある臨床試験(高齢者介入研究、早期薬物研究、患者の生活習慣を修正する研究)に参加していた。
- プログラムへの参加の可能性を制限する急性の健康上の問題(発熱、重度の貧血、激しい痛みなど)。
- 身体活動に対する禁忌。
- 法的保護(後見、保佐、または正義の保護)下にある患者。
- 患者または主介護者の参加を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PAプログラムの実現可能性
時間枠:6ヵ月
|
PA プログラムは、少なくとも 50% が所定のセッションの少なくとも 70% を完了した場合に実行可能であると見なされます。
アドヒアランスは、病院での通常のフォローアップ中(毎月)、および電話によるフォローアップ中(1、2、4、6、9、12、16、20、および 24 週目)にログブックに記録されます(毎日)。 )。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Yves Rolland、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月14日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。