Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van fysieke activiteit bij oudere volwassenen met hematologische maligniteiten: ACCES-onderzoek (ACCES)

19 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Haalbaarheid van fysieke activiteit bij oudere volwassenen met hematologische maligniteiten: ACCES-onderzoek (Aging & Cancer: Exercise as a Solution)

Het doel van deze studie is het implementeren van een eenvoudig en onbewaakt thuisprogramma voor fysieke activiteit (PA) voor kankerpatiënten in 2 oncogeriatrische afdelingen in het ziekenhuis van Toulouse (dagziekenhuis en weekziekenhuis).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Kankerbehandelingen kunnen bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid en verminderde spierfunctie. Studies hebben de voordelen van fysieke activiteit aangetoond, waaronder verminderde vermoeidheid en een verbeterde kwaliteit van leven. Bovendien wordt PA vaak aanbevolen voor overlevenden van kanker in plaats van voor patiënten die een behandeling ondergaan. Het is van essentieel belang om aangepaste PA-programma's zonder toezicht thuis te ontwikkelen om de toegang tot PA te garanderen voor alle kankerpatiënten, vooral degenen die in plattelandsgebieden wonen of moeite hebben met toegang tot gezondheidszorg. Het PA-programma CREATE is een eenvoudig PA-programma zonder toezicht, gebaseerd op de functionele capaciteiten van patiënten. Afhankelijk van de functionele capaciteit van de patiënt zal een van de 7 PA-programma’s door de arts worden voorgeschreven. De patiënt moet het programma gedurende 6 maanden zelfstandig uitvoeren. Telefonische follow-ups (week 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, en 24) en een maandelijks persoonlijk vervolgbezoek zullen plaatsvinden om het recept aan te passen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Toulouse
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yves Rolland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

geriatrische populatie die lijdt aan een hematologische maligniteit (myelodysplasie, leukemie van welk type dan ook, lymfoom, myeloom

Beschrijving

inclusiecriteria:

  • die lijdt aan een hematologische maligniteit (myelodysplasie, leukemie van welk type dan ook, lymfoom, myeloom)
  • patiënt aangesloten bij een sociale verzekering
  • Patiënt die chemotherapie (< 3 maanden) en/of immunotherapie en/of gerichte therapie ondergaat of gepland heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • De levensverwachting wordt door de afdelingsarts geschat op minder dan 3 maanden;
  • Cognitieve stoornissen (die geen begrip van het fysieke activiteitsprogramma en het onderzoeksproject mogelijk maken) gedefinieerd door Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
  • Patiënt opgenomen in een klinische proef die mogelijk interfereert met de onderzoeksdoelstelling (geriatrisch interventioneel onderzoek, onderzoek naar vroege geneesmiddelen, onderzoek naar aanpassing van de levensstijlgewoonten van de patiënt);
  • Acuut gezondheidsprobleem (koorts, ernstige bloedarmoede, hevige pijn, enz.) waardoor de mogelijkheid om aan het programma deel te nemen wordt beperkt;
  • Contra-indicatie voor fysieke activiteit;
  • Patiënt onder wettelijke bescherming (voogdij of curatorschap of bescherming van de rechtsgang);
  • Weigering van de patiënt of primaire verzorger om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het PA-programma
Tijdsspanne: 6 maanden
Het PA-programma wordt haalbaar geacht als ten minste 50% van hen ten minste 70% van de voorgeschreven sessies voltooit. De therapietrouw wordt vastgelegd in een logboek (elke dag), tijdens de gebruikelijke follow-up in het ziekenhuis (elke maand) en tijdens de telefonische follow-up (week 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, et 24). ).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit (PA) programma

3
Abonneren