- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06102876
Haalbaarheid van fysieke activiteit bij oudere volwassenen met hematologische maligniteiten: ACCES-onderzoek (ACCES)
19 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Haalbaarheid van fysieke activiteit bij oudere volwassenen met hematologische maligniteiten: ACCES-onderzoek (Aging & Cancer: Exercise as a Solution)
Het doel van deze studie is het implementeren van een eenvoudig en onbewaakt thuisprogramma voor fysieke activiteit (PA) voor kankerpatiënten in 2 oncogeriatrische afdelingen in het ziekenhuis van Toulouse (dagziekenhuis en weekziekenhuis).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankerbehandelingen kunnen bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid en verminderde spierfunctie.
Studies hebben de voordelen van fysieke activiteit aangetoond, waaronder verminderde vermoeidheid en een verbeterde kwaliteit van leven.
Bovendien wordt PA vaak aanbevolen voor overlevenden van kanker in plaats van voor patiënten die een behandeling ondergaan.
Het is van essentieel belang om aangepaste PA-programma's zonder toezicht thuis te ontwikkelen om de toegang tot PA te garanderen voor alle kankerpatiënten, vooral degenen die in plattelandsgebieden wonen of moeite hebben met toegang tot gezondheidszorg.
Het PA-programma CREATE is een eenvoudig PA-programma zonder toezicht, gebaseerd op de functionele capaciteiten van patiënten.
Afhankelijk van de functionele capaciteit van de patiënt zal een van de 7 PA-programma’s door de arts worden voorgeschreven.
De patiënt moet het programma gedurende 6 maanden zelfstandig uitvoeren.
Telefonische follow-ups (week 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, en 24) en een maandelijks persoonlijk vervolgbezoek zullen plaatsvinden om het recept aan te passen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
69
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: YVES ROLLAND
- Telefoonnummer: +33 (0)5 61 77 21 00
- E-mail: rolland.y@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- CHU de Toulouse
-
Contact:
- YVES ROLLAND
- Telefoonnummer: +33 (0)5 61 77 21 00
- E-mail: rolland.y@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yves Rolland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
geriatrische populatie die lijdt aan een hematologische maligniteit (myelodysplasie, leukemie van welk type dan ook, lymfoom, myeloom
Beschrijving
inclusiecriteria:
- die lijdt aan een hematologische maligniteit (myelodysplasie, leukemie van welk type dan ook, lymfoom, myeloom)
- patiënt aangesloten bij een sociale verzekering
- Patiënt die chemotherapie (< 3 maanden) en/of immunotherapie en/of gerichte therapie ondergaat of gepland heeft.
Uitsluitingscriteria:
- De levensverwachting wordt door de afdelingsarts geschat op minder dan 3 maanden;
- Cognitieve stoornissen (die geen begrip van het fysieke activiteitsprogramma en het onderzoeksproject mogelijk maken) gedefinieerd door Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
- Patiënt opgenomen in een klinische proef die mogelijk interfereert met de onderzoeksdoelstelling (geriatrisch interventioneel onderzoek, onderzoek naar vroege geneesmiddelen, onderzoek naar aanpassing van de levensstijlgewoonten van de patiënt);
- Acuut gezondheidsprobleem (koorts, ernstige bloedarmoede, hevige pijn, enz.) waardoor de mogelijkheid om aan het programma deel te nemen wordt beperkt;
- Contra-indicatie voor fysieke activiteit;
- Patiënt onder wettelijke bescherming (voogdij of curatorschap of bescherming van de rechtsgang);
- Weigering van de patiënt of primaire verzorger om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van het PA-programma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het PA-programma wordt haalbaar geacht als ten minste 50% van hen ten minste 70% van de voorgeschreven sessies voltooit.
De therapietrouw wordt vastgelegd in een logboek (elke dag), tijdens de gebruikelijke follow-up in het ziekenhuis (elke maand) en tijdens de telefonische follow-up (week 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, et 24). ).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/23/0409
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichamelijke activiteit (PA) programma
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten