A fizikai aktivitás megvalósíthatósága hematológiai rosszindulatú felnőtteknél: ACCES tanulmány (ACCES)
2025. április 7. frissítette: University Hospital, Toulouse
A fizikai aktivitás megvalósíthatósága idős, rosszindulatú hematológiai daganatos felnőtteknél: ACCES-tanulmány (öregedés és rák: gyakorlat, mint megoldás)
E tanulmány célja egy egyszerű és felügyelet nélküli otthoni fizikai aktivitás (PA) program megvalósítása rákos betegek számára a Toulouse Kórház 2 onkogeriátriai osztályán (nappali kórházban és heti kórházban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rákkezelések olyan mellékhatásokat okozhatnak, mint a fáradtság és az izomműködés csökkenése.
Tanulmányok kimutatták a fizikai aktivitás előnyeit, beleértve a fáradtság csökkenését és az életminőség javulását.
Ezenkívül a PA-t gyakran a rákot túlélőknek ajánlják, nem pedig a kezelés alatt álló betegeknek.
Alapvető fontosságú adaptált, felügyelet nélküli, otthoni PA-programok kidolgozása, hogy biztosítsák a PA-hoz való hozzáférést minden rákos beteg számára, különösen azok számára, akik vidéken élnek, vagy akik nehezen jutnak hozzá az egészségügyi ellátáshoz.
A PA program CREATE egy egyszerű, felügyelet nélküli PA program, amely a betegek funkcionális képességein alapul.
A páciens funkcionális kapacitásától függően az orvos a 7 PA program egyikét írja fel.
A betegnek 6 hónapon keresztül önállóan kell végrehajtania a programot.
Telefonos utóellenőrzés (1., 2., 4., 6., 9., 12., 16., 20. és 24. hét), valamint havi személyes utóellenőrző látogatásra kerül sor a felírás módosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
69
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- CHU de Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő idős populáció (mielodiszplázia, bármilyen típusú leukémia, limfóma, mielóma
Leírás
felvételi kritériumok:
- ha hematológiai rosszindulatú daganatban szenved (mielodiszplázia, bármilyen típusú leukémia, limfóma, mielóma)
- társadalombiztosításhoz kötött beteg
- Kemoterápiában (< 3 hónap) és/vagy immunterápiában és/vagy célzott terápiában részesülő vagy tervezett beteg.
Kizárási kritériumok:
- Az osztály orvosa által 3 hónapnál rövidebbre becsült várható élettartam;
- Mini-Mental State Examination (MMSE) által meghatározott kognitív károsodás (nem teszi lehetővé a fizikai aktivitási program és a kutatási projekt megértését) <20/30;
- Olyan klinikai vizsgálatba bevont beteg, amely potenciálisan befolyásolja a vizsgálati célt (geriátriai intervenciós vizsgálat, korai gyógyszervizsgálat, a beteg életmódbeli szokásait módosító vizsgálat);
- A programban való részvétel lehetőségét korlátozó akut egészségügyi probléma (láz, súlyos vérszegénység, erős fájdalom stb.);
- A fizikai aktivitás ellenjavallata;
- törvényes védelem alatt álló beteg (gyámság vagy gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme);
- A beteg vagy az elsődleges gondozó megtagadása a részvételtől.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PA program megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
|
A PA program akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha legalább 50%-uk teljesíti az előírt foglalkozások legalább 70%-át.
A betartást naplóban rögzítjük (minden nap), a szokásos kórházi utánkövetés során (havonta) és telefonos utánkövetés során (1., 2., 4., 6., 9., 12., 16., 20. és 24. hét) ).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/23/0409
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .