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Fattibilità dell'attività fisica negli anziani con neoplasie ematologiche: studio ACCES (ACCES)

7 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Fattibilità dell'attività fisica negli anziani con neoplasie ematologiche: studio ACCES (Invecchiamento e cancro: esercizio come soluzione)

Lo scopo di questo studio è quello di implementare un programma di attività fisica (PA) domiciliare semplice e senza supervisione per pazienti affetti da cancro in 2 unità oncogeriatriche dell'ospedale di Tolosa (day Hospital e Week Hospital).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I trattamenti contro il cancro possono causare effetti collaterali come affaticamento e ridotta funzione muscolare. Gli studi hanno dimostrato i benefici dell’attività fisica, tra cui la riduzione dell’affaticamento e il miglioramento della qualità della vita. Inoltre, l’AP è spesso raccomandata ai sopravvissuti al cancro piuttosto che ai pazienti sottoposti a trattamento. È essenziale sviluppare programmi di assistenza sanitaria domiciliare adattati, senza supervisione, per garantire l’accesso all’assistenza sanitaria a tutti i malati di cancro, in particolare a coloro che vivono nelle zone rurali o che hanno difficoltà ad accedere all’assistenza sanitaria. Il programma PA CREATE è un programma PA semplice e non supervisionato basato sulle capacità funzionali dei pazienti. A seconda della capacità funzionale del paziente, il medico prescriverà uno dei 7 programmi PA. Il paziente deve eseguire il programma in modo indipendente per 6 mesi. Verranno effettuati controlli telefonici (settimane 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 e 24) e una visita di controllo mensile di persona per adeguare la prescrizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • CHU de Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione geriatrica affetta da una neoplasia ematologica (mielodisplasia, leucemia di qualsiasi tipo, linfoma, mieloma

Descrizione

criterio di inclusione:

  • affetto da una neoplasia ematologica (mielodisplasia, leucemia di qualsiasi tipo, linfoma, mieloma)
  • paziente affiliato ad un'assicurazione di previdenza sociale
  • Paziente sottoposto o programmato a chemioterapia (< 3 mesi) e/o immunoterapia e/o terapia mirata.

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita stimata inferiore a 3 mesi dal medico curante;
  • Compromissione cognitiva (che non consente la comprensione del programma di attività fisica e del progetto di ricerca) definita dal Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
  • Paziente incluso in uno studio clinico che interferisce potenzialmente con l'obiettivo dello studio (studio interventistico geriatrico, studio precoce sui farmaci, studio che modifica le abitudini di vita del paziente).;
  • Problema di salute acuto (febbre, anemia grave, dolore intenso, ecc.) che limita la possibilità di coinvolgimento nel programma;
  • Controindicazione all'attività fisica;
  • Paziente sotto tutela legale (tutela o curatela o salvaguardia della giustizia);
  • Rifiuto del paziente o del caregiver primario a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma PA
Lasso di tempo: 6 mesi
Il programma PA è considerato fattibile se almeno il 50% di essi completa almeno il 70% delle sessioni prescritte. L'aderenza viene registrata in un diario (ogni giorno), durante il consueto follow-up in ospedale (ogni mese) e durante il follow-up telefonico (settimane 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 e 24). ).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/23/0409

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di attività fisica (PA).

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