Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost fyzické aktivity u starších dospělých s hematologickými malignitami: studie ACCES (ACCES)

7. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Proveditelnost fyzické aktivity u starších dospělých s hematologickými malignitami: Studie ACCES (Aging & CanCer: Cvičení jako řešení)

Cílem této studie je zavést jednoduchý a nekontrolovaný domácí program fyzické aktivity (PA) pro onkologické pacienty na 2 onkogeriatrických jednotkách v Toulouse Hospital (denní stacionář a týdenní stacionář).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba rakoviny může způsobit vedlejší účinky, jako je únava a snížená svalová funkce. Studie prokázaly výhody fyzické aktivity, včetně snížení únavy a zlepšení kvality života. Navíc se PA často doporučuje spíše pacientům, kteří přežili rakovinu, než pacientům podstupujícím léčbu. Je nezbytné vyvinout přizpůsobené, nekontrolované, domácí programy PA, aby byl zajištěn přístup k PA pro všechny pacienty s rakovinou, zejména pro ty, kteří žijí ve venkovských oblastech nebo kteří mají potíže s přístupem ke zdravotní péči. PA program CREATE je jednoduchý PA program bez dozoru založený na funkčních kapacitách pacientů. V závislosti na funkční kapacitě pacienta lékař předepíše jeden ze 7 programů PA. Pacient musí provádět program samostatně po dobu 6 měsíců. Budou prováděny telefonické kontroly (1., 2., 4., 6., 9., 12., 16., 20. a 24. týden) a rovněž měsíční osobní následná návštěva za účelem úpravy předpisu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • CHU de Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

geriatrická populace trpící hematologickou malignitou (myelodysplazie, leukémie jakéhokoli typu, lymfom, myelom

Popis

kritéria pro zařazení:

  • trpící hematologickou malignitou (myelodysplazie, leukémie jakéhokoli typu, lymfom, myelom)
  • pacient pojištěný v sociálním pojištění
  • Pacient podstupující nebo plánovanou chemoterapii (< 3 měsíce) a/nebo imunoterapii a/nebo cílenou terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Očekávaná délka života odhadovaná lékařem oddělení na méně než 3 měsíce;
  • Kognitivní porucha (neumožňující pochopení programu fyzické aktivity a výzkumného projektu) definovaná Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
  • Pacient zařazený do klinické studie, která potenciálně zasahuje do cíle studie (geriatrická intervenční studie, časná studie léků, studie upravující pacientovy životní návyky);
  • Akutní zdravotní problém (horečka, těžká anémie, intenzivní bolest atd.) omezující možnost zapojení do programu;
  • Kontraindikace fyzické aktivity;
  • Pacient pod právní ochranou (opatrovnictví nebo kurátorství nebo zajištění spravedlnosti);
  • Odmítnutí účasti pacienta nebo primárního pečovatele.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu PA
Časové okno: 6 měsíců
Program PA je považován za proveditelný, pokud alespoň 50 % z nich dokončí alespoň 70 % předepsaných sezení. Adherence se zaznamenává do deníku (každý den), při obvyklé kontrole v nemocnici (každý měsíc) a při telefonické kontrole (1., 2., 4., 6., 9., 12., 16., 20. a 24. ).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/23/0409

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program fyzické aktivity (PA).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit