Genomförbarhet av fysisk aktivitet hos äldre vuxna med hematologiska maligniteter: ACCES-studie (ACCES)
7 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Genomförbarhet av fysisk aktivitet hos äldre vuxna med hematologiska maligniteter: ACCES-studie (åldrande och cancer: träning som lösning)
Syftet med denna studie är att implementera ett enkelt och oövervakat hembaserat fysisk aktivitetsprogram (PA) för cancerpatienter på 2 onkogeriatriska enheter på Toulouse sjukhus (dag sjukhus och veckosjukhus).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancerbehandlingar kan ge biverkningar som trötthet och nedsatt muskelfunktion.
Studier har visat fördelarna med fysisk aktivitet, inklusive minskad trötthet och förbättrad livskvalitet.
Dessutom rekommenderas PA ofta för canceröverlevande snarare än patienter som genomgår behandling.
Det är viktigt att utveckla anpassade, oövervakade, hembaserade PA-program för att säkerställa tillgång till PA för alla cancerpatienter, särskilt de som bor på landsbygden eller som har svårt att få tillgång till sjukvård.
PA-programmet CREATE är ett enkelt, oövervakat PA-program baserat på patienternas funktionsförmåga.
Beroende på patientens funktionsförmåga kommer ett av 7 PA-program att ordineras av läkaren.
Patienten måste utföra programmet självständigt i 6 månader.
Telefonuppföljningar (vecka 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, et 24) samt ett månatligt personligt uppföljningsbesök kommer att göras för att justera receptet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
69
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
geriatrisk population som lider av en hematologisk malignitet (myelodysplasi, leukemi av alla slag, lymfom, myelom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lider av en hematologisk malignitet (myelodysplasi, leukemi av alla slag, lymfom, myelom)
- patient ansluten till en socialförsäkring
- Patient som genomgår eller schemalagd kemoterapi (< 3 månader) och/eller immunterapi och/eller riktad terapi.
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd beräknad till mindre än 3 månader av enhetsläkaren;
- Kognitiv funktionsnedsättning (som inte tillåter förståelse av det fysiska aktivitetsprogrammet och forskningsprojektet) definierat av Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
- Patient inkluderad i en klinisk prövning som potentiellt stör studiens mål (geriatrisk interventionsstudie, tidig läkemedelsstudie, studie som modifierar patientens livsstilsvanor).
- Akuta hälsoproblem (feber, svår anemi, intensiv smärta, etc.) som begränsar möjligheten att delta i programmet;
- Kontraindikation för fysisk aktivitet;
- Patient under rättsligt skydd (förmyndarskap eller kuratorskap eller rättviseskydd);
- Vägrar patient eller primärvårdare att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av PA-programmet
Tidsram: 6 månader
|
PA-program anses genomförbart om minst 50% av dem genomför minst 70% av de föreskrivna sessionerna.
Följsamhet antecknas i loggbok (varje dag), vid sedvanlig uppföljning på sjukhuset (varje månad) och vid telefonuppföljning (vecka 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, et 24 ).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/23/0409
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .