Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność aktywności fizycznej u osób starszych z nowotworami układu krwiotwórczego: badanie ACCES (ACCES)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Wykonalność aktywności fizycznej u osób starszych z nowotworami układu krwiotwórczego: badanie ACCES (Aging & CanCer: ćwiczenia jako rozwiązanie)

Celem tego badania jest wdrożenie prostego i nienadzorowanego programu aktywności fizycznej w domu (PA) dla pacjentów chorych na raka na 2 oddziałach onkogeriatrycznych szpitala w Tuluzie (szpital dzienny i szpital tygodniowy).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Leczenie raka może powodować działania niepożądane, takie jak zmęczenie i zmniejszona funkcja mięśni. Badania wykazały korzyści płynące z aktywności fizycznej, w tym zmniejszenie zmęczenia i poprawę jakości życia. Co więcej, PA jest często zalecana osobom, które przeżyły raka, a nie pacjentom poddawanym leczeniu. Niezbędne jest opracowanie dostosowanych, nienadzorowanych, domowych programów PA, aby zapewnić dostęp do PA wszystkim pacjentom chorym na raka, zwłaszcza tym mieszkającym na obszarach wiejskich lub mającym trudności z dostępem do opieki zdrowotnej. Program PA CREATE to prosty program PA bez nadzoru, oparty na możliwościach funkcjonalnych pacjentów. W zależności od możliwości funkcjonalnych pacjenta lekarz przepisze jeden z 7 programów PA. Pacjent musi realizować program samodzielnie przez 6 miesięcy. W celu dostosowania recepty przeprowadzane będą wizyty kontrolne telefoniczne (w 1., 2., 4., 6., 9., 12., 16., 20. i 24. tygodniu) oraz comiesięczne osobiste wizyty kontrolne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja
        • CHU de Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacja geriatryczna cierpiąca na nowotwór hematologiczny (mielodysplazja, białaczka dowolnego typu, chłoniak, szpiczak)

Opis

kryteria przyjęcia:

  • cierpiących na nowotwór hematologiczny (mielodysplazja, białaczka dowolnego typu, chłoniak, szpiczak)
  • pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjent poddawany lub planowany chemioterapii (< 3 miesięcy) i/lub immunoterapii i/lub terapii celowanej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana długość życia szacowana przez lekarza oddziałowego na mniej niż 3 miesiące;
  • Upośledzenie funkcji poznawczych (niepozwalające na zrozumienie programu aktywności fizycznej i projektu badawczego) określone w Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
  • Pacjent objęty badaniem klinicznym potencjalnie kolidującym z celem badania (interwencyjne badanie geriatryczne, badanie wczesnego stosowania leku, badanie modyfikujące nawyki życiowe pacjenta);
  • Ostry problem zdrowotny (gorączka, silna anemia, silny ból itp.) ograniczający możliwość udziału w programie;
  • Przeciwwskazanie do aktywności fizycznej;
  • Pacjent objęty ochroną prawną (opieką lub kuratelą lub zabezpieczeniem sprawiedliwości);
  • Odmowa udziału pacjenta lub głównego opiekuna w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu PA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Program PA uważa się za wykonalny, jeśli co najmniej 50% z nich ukończy co najmniej 70% zalecanych sesji. Przestrzeganie zaleceń odnotowuje się w dzienniku (codziennie), podczas zwykłej wizyty kontrolnej w szpitalu (co miesiąc) oraz podczas kontroli telefonicznej (tygodnie 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 i 24). ).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program aktywności fizycznej (PA).

Subskrybuj