- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06102876
Wykonalność aktywności fizycznej u osób starszych z nowotworami układu krwiotwórczego: badanie ACCES (ACCES)
7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Wykonalność aktywności fizycznej u osób starszych z nowotworami układu krwiotwórczego: badanie ACCES (Aging & CanCer: ćwiczenia jako rozwiązanie)
Celem tego badania jest wdrożenie prostego i nienadzorowanego programu aktywności fizycznej w domu (PA) dla pacjentów chorych na raka na 2 oddziałach onkogeriatrycznych szpitala w Tuluzie (szpital dzienny i szpital tygodniowy).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie raka może powodować działania niepożądane, takie jak zmęczenie i zmniejszona funkcja mięśni.
Badania wykazały korzyści płynące z aktywności fizycznej, w tym zmniejszenie zmęczenia i poprawę jakości życia.
Co więcej, PA jest często zalecana osobom, które przeżyły raka, a nie pacjentom poddawanym leczeniu.
Niezbędne jest opracowanie dostosowanych, nienadzorowanych, domowych programów PA, aby zapewnić dostęp do PA wszystkim pacjentom chorym na raka, zwłaszcza tym mieszkającym na obszarach wiejskich lub mającym trudności z dostępem do opieki zdrowotnej.
Program PA CREATE to prosty program PA bez nadzoru, oparty na możliwościach funkcjonalnych pacjentów.
W zależności od możliwości funkcjonalnych pacjenta lekarz przepisze jeden z 7 programów PA.
Pacjent musi realizować program samodzielnie przez 6 miesięcy.
W celu dostosowania recepty przeprowadzane będą wizyty kontrolne telefoniczne (w 1., 2., 4., 6., 9., 12., 16., 20. i 24. tygodniu) oraz comiesięczne osobiste wizyty kontrolne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacja geriatryczna cierpiąca na nowotwór hematologiczny (mielodysplazja, białaczka dowolnego typu, chłoniak, szpiczak)
Opis
kryteria przyjęcia:
- cierpiących na nowotwór hematologiczny (mielodysplazja, białaczka dowolnego typu, chłoniak, szpiczak)
- pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
- Pacjent poddawany lub planowany chemioterapii (< 3 miesięcy) i/lub immunoterapii i/lub terapii celowanej.
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywana długość życia szacowana przez lekarza oddziałowego na mniej niż 3 miesiące;
- Upośledzenie funkcji poznawczych (niepozwalające na zrozumienie programu aktywności fizycznej i projektu badawczego) określone w Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
- Pacjent objęty badaniem klinicznym potencjalnie kolidującym z celem badania (interwencyjne badanie geriatryczne, badanie wczesnego stosowania leku, badanie modyfikujące nawyki życiowe pacjenta);
- Ostry problem zdrowotny (gorączka, silna anemia, silny ból itp.) ograniczający możliwość udziału w programie;
- Przeciwwskazanie do aktywności fizycznej;
- Pacjent objęty ochroną prawną (opieką lub kuratelą lub zabezpieczeniem sprawiedliwości);
- Odmowa udziału pacjenta lub głównego opiekuna w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu PA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Program PA uważa się za wykonalny, jeśli co najmniej 50% z nich ukończy co najmniej 70% zalecanych sesji.
Przestrzeganie zaleceń odnotowuje się w dzienniku (codziennie), podczas zwykłej wizyty kontrolnej w szpitalu (co miesiąc) oraz podczas kontroli telefonicznej (tygodnie 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 i 24). ).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/23/0409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program aktywności fizycznej (PA).
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
University of Texas at AustinZakończony
-
Unity Health TorontoUniversity of TorontoRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjne | Depresja oporna na leczenieKanada
-
Centers for Disease Control and PreventionPennsylvania Department of Health; American Academy of PediatricsZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Poważny uraz mózgu | Zranienie
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleZakończony
-
Aveiro UniversityPrograma Operacional Inclusão Social e Emprego (POISE); Programa Operacional... i inni współpracownicyZakończonyChoroby płuc | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Choroba płuc | Śródmiąższowa choroba płuc | Przewlekła choroba układu oddechowegoPortugalia
-
Jinan University GuangzhouAktywny, nie rekrutującySiedzący tryb życia | Psychiczne samopoczucie | Brak aktywności fizycznej | Zdrowie psychiczne nastolatkówChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone