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Machbarkeit körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit hämatologischen Malignomen: ACCES-Studie (ACCES)

19. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Machbarkeit körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit hämatologischen Malignomen: ACCES-Studie (Aging & CanCer: Bewegung als Lösung)

Das Ziel dieser Studie ist die Implementierung eines einfachen und unbeaufsichtigten häuslichen Programms für körperliche Aktivität (PA) für Krebspatienten in 2 onkogeriatrischen Einheiten im Toulouse Hospital (Tageskrankenhaus und Wochenkrankenhaus).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krebsbehandlungen können Nebenwirkungen wie Müdigkeit und verminderte Muskelfunktion verursachen. Studien haben die Vorteile körperlicher Aktivität gezeigt, darunter weniger Müdigkeit und eine verbesserte Lebensqualität. Darüber hinaus wird PA häufig eher für Krebsüberlebende als für Patienten in Behandlung empfohlen. Es ist wichtig, angepasste, unbeaufsichtigte, häusliche PA-Programme zu entwickeln, um den Zugang zu PA für alle Krebspatienten zu gewährleisten, insbesondere für diejenigen, die in ländlichen Gebieten leben oder Schwierigkeiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung haben. Das PA-Programm CREATE ist ein einfaches, unbeaufsichtigtes PA-Programm, das auf den funktionellen Fähigkeiten des Patienten basiert. Abhängig von der Leistungsfähigkeit des Patienten wird vom Arzt eines von 7 PA-Programmen verordnet. Der Patient muss das Programm 6 Monate lang selbstständig durchführen. Es werden telefonische Nachuntersuchungen (Woche 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 und 24) sowie ein monatlicher persönlicher Nachuntersuchungsbesuch durchgeführt, um die Verschreibung anzupassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yves Rolland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

geriatrische Bevölkerung, die an einer hämatologischen Malignität leidet (Myelodysplasie, Leukämie jeglicher Art, Lymphom, Myelom).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • an einer hämatologischen Malignität leiden (Myelodysplasie, Leukämie jeglicher Art, Lymphom, Myelom)
  • Patient, der einer Sozialversicherung angeschlossen ist
  • Patient, der sich einer Chemotherapie (< 3 Monate) und/oder einer Immuntherapie und/oder einer gezielten Therapie unterzieht oder geplant hat.

Ausschlusskriterien:

  • Die Lebenserwartung wird vom Stationsarzt auf weniger als 3 Monate geschätzt;
  • Kognitive Beeinträchtigung (die das Verständnis des Programms für körperliche Aktivität und des Forschungsprojekts nicht ermöglicht), definiert durch Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
  • Patient, der an einer klinischen Studie teilnimmt, die möglicherweise das Studienziel beeinträchtigt (geriatrische Interventionsstudie, frühe Arzneimittelstudie, Studie zur Änderung der Lebensgewohnheiten des Patienten);
  • Akutes Gesundheitsproblem (Fieber, schwere Anämie, starke Schmerzen usw.), das die Möglichkeit einer Teilnahme am Programm einschränkt;
  • Kontraindikation für körperliche Aktivität;
  • Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft oder Pflegschaft oder Rechtsschutz);
  • Verweigerung der Teilnahme des Patienten oder der primären Pflegekraft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des PA-Programms
Zeitfenster: 6 Monate
Ein PA-Programm gilt als machbar, wenn mindestens 50 % von ihnen mindestens 70 % der vorgeschriebenen Sitzungen absolvieren. Die Einhaltung wird in einem Logbuch (jeden Tag), während der üblichen Nachsorge im Krankenhaus (jeden Monat) und während der telefonischen Nachsorge (Woche 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 und 24) aufgezeichnet ).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geriatrie

Klinische Studien zur Programm für körperliche Aktivität (PA).

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