- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06102876
Machbarkeit körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit hämatologischen Malignomen: ACCES-Studie (ACCES)
19. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Machbarkeit körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit hämatologischen Malignomen: ACCES-Studie (Aging & CanCer: Bewegung als Lösung)
Das Ziel dieser Studie ist die Implementierung eines einfachen und unbeaufsichtigten häuslichen Programms für körperliche Aktivität (PA) für Krebspatienten in 2 onkogeriatrischen Einheiten im Toulouse Hospital (Tageskrankenhaus und Wochenkrankenhaus).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebsbehandlungen können Nebenwirkungen wie Müdigkeit und verminderte Muskelfunktion verursachen.
Studien haben die Vorteile körperlicher Aktivität gezeigt, darunter weniger Müdigkeit und eine verbesserte Lebensqualität.
Darüber hinaus wird PA häufig eher für Krebsüberlebende als für Patienten in Behandlung empfohlen.
Es ist wichtig, angepasste, unbeaufsichtigte, häusliche PA-Programme zu entwickeln, um den Zugang zu PA für alle Krebspatienten zu gewährleisten, insbesondere für diejenigen, die in ländlichen Gebieten leben oder Schwierigkeiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung haben.
Das PA-Programm CREATE ist ein einfaches, unbeaufsichtigtes PA-Programm, das auf den funktionellen Fähigkeiten des Patienten basiert.
Abhängig von der Leistungsfähigkeit des Patienten wird vom Arzt eines von 7 PA-Programmen verordnet.
Der Patient muss das Programm 6 Monate lang selbstständig durchführen.
Es werden telefonische Nachuntersuchungen (Woche 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 und 24) sowie ein monatlicher persönlicher Nachuntersuchungsbesuch durchgeführt, um die Verschreibung anzupassen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
69
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: YVES ROLLAND
- Telefonnummer: +33 (0)5 61 77 21 00
- E-Mail: rolland.y@chu-toulouse.fr
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- YVES ROLLAND
- Telefonnummer: +33 (0)5 61 77 21 00
- E-Mail: rolland.y@chu-toulouse.fr
-
Hauptermittler:
- Yves Rolland
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
geriatrische Bevölkerung, die an einer hämatologischen Malignität leidet (Myelodysplasie, Leukämie jeglicher Art, Lymphom, Myelom).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- an einer hämatologischen Malignität leiden (Myelodysplasie, Leukämie jeglicher Art, Lymphom, Myelom)
- Patient, der einer Sozialversicherung angeschlossen ist
- Patient, der sich einer Chemotherapie (< 3 Monate) und/oder einer Immuntherapie und/oder einer gezielten Therapie unterzieht oder geplant hat.
Ausschlusskriterien:
- Die Lebenserwartung wird vom Stationsarzt auf weniger als 3 Monate geschätzt;
- Kognitive Beeinträchtigung (die das Verständnis des Programms für körperliche Aktivität und des Forschungsprojekts nicht ermöglicht), definiert durch Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
- Patient, der an einer klinischen Studie teilnimmt, die möglicherweise das Studienziel beeinträchtigt (geriatrische Interventionsstudie, frühe Arzneimittelstudie, Studie zur Änderung der Lebensgewohnheiten des Patienten);
- Akutes Gesundheitsproblem (Fieber, schwere Anämie, starke Schmerzen usw.), das die Möglichkeit einer Teilnahme am Programm einschränkt;
- Kontraindikation für körperliche Aktivität;
- Patient unter Rechtsschutz (Vormundschaft oder Pflegschaft oder Rechtsschutz);
- Verweigerung der Teilnahme des Patienten oder der primären Pflegekraft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Machbarkeit des PA-Programms
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein PA-Programm gilt als machbar, wenn mindestens 50 % von ihnen mindestens 70 % der vorgeschriebenen Sitzungen absolvieren.
Die Einhaltung wird in einem Logbuch (jeden Tag), während der üblichen Nachsorge im Krankenhaus (jeden Monat) und während der telefonischen Nachsorge (Woche 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20 und 24) aufgezeichnet ).
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/23/0409
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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