Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av fysisk aktivitet hos eldre voksne med hematologiske maligniteter: ACCES-studie (ACCES)

19. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Gjennomførbarhet av fysisk aktivitet hos eldre voksne med hematologiske maligniteter: ACCES-studie (aldring og kreft: trening som en løsning)

Målet med denne studien er å implementere et enkelt og uovervåket hjemmebasert fysisk aktivitetsprogram (PA) for kreftpasienter i 2 onkogeriatriske enheter i Toulouse Hospital (dagsykehus og ukesykehus).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftbehandlinger kan gi bivirkninger som tretthet og redusert muskelfunksjon. Studier har vist fordelene med fysisk aktivitet, inkludert redusert tretthet og forbedret livskvalitet. Dessuten anbefales PA ofte for kreftoverlevere i stedet for pasienter som gjennomgår behandling. Det er viktig å utvikle tilpassede, uovervåkede, hjemmebaserte PA-programmer for å sikre tilgang til PA for alle kreftpasienter, spesielt de som bor i landlige områder eller som har problemer med å få tilgang til helsetjenester. PA-programmet CREATE er et enkelt, uovervåket PA-program basert på pasientenes funksjonsevne. Avhengig av pasientens funksjonsevne vil ett av 7 PA-programmer foreskrives av legen. Pasienten må utføre programmet uavhengig i 6 måneder. Telefonoppfølging (uke 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, et 24) samt et månedlig personlig oppfølgingsbesøk vil bli foretatt for å justere resepten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yves Rolland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

geriatrisk populasjon som lider av en hematologisk malignitet (myelodysplasi, leukemi av enhver type, lymfom, myelom

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  • lider av en hematologisk malignitet (myelodysplasi, leukemi av enhver type, lymfom, myelom)
  • pasient tilknyttet en trygdeforsikring
  • Pasient som gjennomgår eller planlagt kjemoterapi (< 3 måneder) og/eller immunterapi og/eller målrettet terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder beregnet til mindre enn 3 måneder av enhetslegen;
  • Kognitiv svikt (tillater ikke forståelse av fysisk aktivitetsprogrammet og forskningsprosjektet) definert av Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
  • Pasient inkludert i en klinisk studie som potensielt forstyrrer studiens mål (geriatrisk intervensjonsstudie, tidlig legemiddelstudie, studie som endrer pasientens livsstilsvaner).
  • Akutt helseproblem (feber, alvorlig anemi, intens smerte, etc.) som begrenser muligheten for involvering i programmet;
  • Kontraindikasjon for fysisk aktivitet;
  • Pasient under juridisk beskyttelse (vergemål eller kuratorskap eller rettferdighetssikring);
  • Nektelse av pasient eller primærpleier å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av PA-programmet
Tidsramme: 6 måneder
PA-programmet anses som mulig hvis minst 50 % av dem fullfører minst 70 % av de foreskrevne øktene. Overholdelse registreres i loggbok (hver dag), ved vanlig oppfølging på sykehuset (hver måned) og ved telefonoppfølging (uke 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, et 24. ).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Studieleder: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/23/0409

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geriatrisk

Kliniske studier på Fysisk aktivitet (PA) program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere