Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for fysisk aktivitet hos ældre voksne med hæmatologiske maligniteter: ACCES-undersøgelse (ACCES)

7. april 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Gennemførligheden af ​​fysisk aktivitet hos ældre voksne med hæmatologiske maligniteter: ACCES-undersøgelse (aldring og kræft: motion som en løsning)

Formålet med denne undersøgelse er at implementere et simpelt og uovervåget hjemmebaseret fysisk aktivitet (PA) program for cancerpatienter i 2 onkogeriatriske enheder på Toulouse Hospital (daghospital og ugehospital).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftbehandlinger kan give bivirkninger som træthed og nedsat muskelfunktion. Undersøgelser har vist fordelene ved fysisk aktivitet, herunder reduceret træthed og forbedret livskvalitet. Desuden anbefales PA ofte til kræftoverlevere frem for patienter, der gennemgår behandling. Det er vigtigt at udvikle tilpassede, uovervågede, hjemmebaserede PA-programmer for at sikre adgang til PA for alle kræftpatienter, især dem, der bor i landdistrikter, eller som har svært ved at få adgang til sundhedspleje. PA-programmet CREATE er et simpelt, uovervåget PA-program baseret på patienters funktionsevne. Afhængig af patientens funktionsevne vil et af 7 PA-programmer blive ordineret af lægen. Patienten skal udføre programmet selvstændigt i 6 måneder. Telefoniske opfølgninger (uge 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, et 24) samt et månedligt personligt opfølgningsbesøg vil blive foretaget for at justere ordinationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

69

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU de Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

geriatrisk population, der lider af en hæmatologisk malignitet (myelodysplasi, leukæmi af enhver type, lymfom, myelom

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • lider af en hæmatologisk malignitet (myelodysplasi, leukæmi af enhver type, lymfom, myelom)
  • patient tilknyttet en socialsikring
  • Patient under eller planlagt kemoterapi (< 3 måneder) og/eller immunterapi og/eller målrettet behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid anslået til mindre end 3 måneder af enhedslægen;
  • Kognitiv svækkelse (tillader ikke forståelse af det fysiske aktivitetsprogram og forskningsprojekt) defineret ved Mini-Mental State Examination (MMSE) <20/30;
  • Patient inkluderet i et klinisk forsøg, der potentielt interfererer med undersøgelsens mål (geriatrisk interventionsundersøgelse, tidlig lægemiddelundersøgelse, undersøgelse, der modificerer patientens livsstilsvaner).
  • Akutte helbredsproblemer (feber, svær anæmi, intens smerte osv.), der begrænser muligheden for involvering i programmet;
  • Kontraindikation til fysisk aktivitet;
  • Patient under juridisk beskyttelse (værgemål eller kuratorskab eller sikring af retfærdighed);
  • Afvisning af patient eller primær plejer at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PA-programmets gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
PA-program anses for muligt, hvis mindst 50% af dem gennemfører mindst 70% af de foreskrevne sessioner. Overholdelse registreres i en logbog (hver dag), ved sædvanlig opfølgning på hospitalet (hver måned) og ved telefonopfølgning (uge 1, 2, 4, 6, 9, 12, 16, 20, et 24. ).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Studieleder: Yves Rolland, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/23/0409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatrisk

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet (PA) program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner